임상적으로 유의한 황반 부종에서 국소 광응고술 후 보조제로서의 Dorzolamide의 효능
임상적으로 유의한 황반 부종이 있는 당뇨병 환자에서 국소 광응고술 후 시각 기능 개선을 위한 보조제로서의 Dorzolamide의 효능
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병을 개발하기 위해 안과에 의뢰된 환자는 임상적으로 중요한 황반 부종을 감지하기 위해 생체현미경, 동공 확장으로 황반을 평가합니다. EMCS 진단은 ETDRS 기준에 따라 이루어지며 플루오레세인 혈관 조영술을 제출하도록 요청받은 환자입니다.
혈관 조영술에서 초점 누출이 있는 환자는 초점 광응고술을 예정했습니다. 시술 전 당일 초점 광응고 측정 시력, 시력, 굴절 측정 조영감도 측정 망막감도 측정 광간섭단층촬영 측정 검안경 검사
이후 ETDRS의 지침에 따라 광응고 치료(1-50회 주사, 주사 직경 100미크론, 120-180mW 전력)를 적용하고 환자를 4주에 재평가하여 검사 당일 광응고술을 반복합니다. .
환자에게 연구 프로젝트에 대해 논의하고, 참여하도록 초대하고, 내용을 읽고 사전 동의를 설명하고, 연구 중에 질문과 우려 사항을 명확히 하고, 연구 참여에 동의하는 환자에게 무작위 치료를 할당합니다.
환자에게 4주 동안 8시간마다 제공되는 치료의 국소 약물 1방울을 안구에 배치하고 제공된 약물은 4주 동안 필요하며 제어 시트 용량 전달이 제공되며 평가를 위해 몇 주 후 4월에 다시 참조됩니다. :
4주간의 국소치료 후 8시부터 11시까지의 평가는 첫 데이트부터 동일
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 07760
- 모병
- Hospital Juarez de Mexico
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연락하다:
- VIRGILIO LIMA GOMEZ, MD, PhD
- 전화번호: 7503 015255477560
- 이메일: vlimag@eninfinitum.com
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연락하다:
- DULCE MI RAZO-BLANCO HERNANDEZ, MD, PhD
- 전화번호: 7503 015255477560
- 이메일: razoblanco.dulce@gmail.com
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수석 연구원:
- Virgilio Lima Gomez, Md, PhD
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부수사관:
- Surisadai Serafín Solís
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 성별이 불분명한 당뇨병성 망막병증이 있는 40~70세 환자
- 임상적으로 유의한 황반 부종
- 플루오레세인 혈관 조영술의 초점 여과
- 광학적 투명함을 의미합니다.
- 헤모글로빈 7% 미만(170)
- 최고 교정 시력 ≥ 20/200
- 서명된 동의서
제외 기준:
• 기타 망막 또는 시신경 질환의 존재
- 기타 황반병증의 존재
- 설파제 알레르기 진단을 받은 환자
- 4개월 전에 눈 수술을 받은 환자
- 국소광응고술을 사전에 시행한 환자
- 광응고술 시행 2일 전부터 콘택트렌즈를 착용한 환자
- 평가 시 외부 눈 질환, 감염, 염증 유무
- 현재 각막 질환의 존재
- 6.00 D(구체) -3.00 D(실린더)보다 높은 굴절 오류
- 황반 형광 혈관 조영술 허혈 연구
- 중앙 필드의 두께> 300 미크론
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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도르졸라마이드 염산염(2%)
dorzolamide: 치료 광응고술 dorzolamide (2%) 적용과 함께 임상적으로 유의미한 황반 부종을 가진 당뇨병 환자 4주 동안 8시간마다 1방울 적용
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이후 ETDRS의 지침에 따라 광응고 치료를 시행하였고, 4주차에 환자를 재평가하였다. 환자에게 4주 동안 눈에 8시간마다 제공되는 국소 약물 1방울을 평가를 위해 인용한 후 다시 4주 동안 배치합니다.
다른 이름들:
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위약 소듐하이알루로네이트4mg
위약: 임상적으로 유의한 황반 부종(국소) 당뇨병 환자, 광응고 소디움 히알루로네이트(0.5%) 도포 4주 동안 8시간마다 1방울
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중재: 이후 ETDRS의 지침에 따라 광응고 치료를 적용하고 4주에 환자를 재평가합니다. 환자에게 4주 동안 눈에 8시간마다 제공되는 국소 약물 1방울을 평가를 위해 인용한 후 다시 4주 동안 배치할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광응고술 후 dorzolamide에 의한 시각 기능의 효율성
기간: 이 개월
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광응고술(국소 임상적으로 유의한 황반 부종 치료) 2개월 후 시각 기능(시력, 대비 감도, 망막 감도)에서 도르졸라마이드(2%)의 효과
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virgilio Lima Gomez, MD, PhD, Hospital Juarez de Mexico
- 연구 의자: Dulce Mi Razo-Blanco Hernandez, MD, PhD, Hospital Juarez de Mexico
- 연구 의자: Surisadai Serafín Solis, Instituto Politecnico Nacional
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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