상처 생물막에 대한 Aquacel® Ag+ 추가 드레싱의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 만성 창상 및 창상 감염은 비용이 많이 들 수 있어 입원 기간이 길어지고 2차 감염 및 패혈증의 위험이 증가합니다. 영국에서는 만성 정맥성 하지 궤양 관리에 연간 10억 파운드의 비용이 소요되는 것으로 추산되며 수술 부위 감염에는 약 6.5일의 추가 입원이 필요합니다. 만성 상처에는 일반적으로 다양한 박테리아가 있습니다. 무거운 세균 집락화 및 후속 생물막 형성은 만성 염증 상태를 유발하고 치유 시간을 지연시키는 요인으로 인용되었습니다.
AQUACEL®Ag+ Extra는 젖었을 때 젤을 형성하는 부드러운 순응성 플랫 시트 부직포 드레싱입니다. 그것의 물리적 특성은 은의 항균 작용 속도를 증가시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 모든 난해한 상처 생균수에 대한 효과를 가지고 있습니다. 치유에 대한 이러한 잠재적 장벽을 제거하면 상처 진행에 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이것은 Aquacel Ag+ Extra 드레싱이 만성 상처 세균 생물막에 미치는 영향을 조사하기 위한 파일럿 연구입니다. 상처 괴사조직 제거 조직은 4주에 걸쳐 모니터링되고 기준선(비처리) 샘플과 비교되는 현장 생물막의 존재/부재에 대해 평가됩니다. 또한 치료 기간 동안 상처 부피의 감소를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M13 0JE
- Manchester Diabetes Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 18세 이상
- 4주 이상의 만성 발 상처가 있어야 함
- 필수 연구 방문을 위해 클리닉에 참석할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 중인 장치의 구성 요소 중 하나에 대해 민감했던 이력이 있는 피험자
- 조사관에 따라 연구에서 제외되는 것을 정당화하는 다른 의학적 상태가 있는 피험자
- 현재 참여 중이거나 지난 4주 이내에 임상 연구에 참여한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Aquacel® Ag+ 엑스트라
|
Aquacel® Ag+ Extra 드레싱은 사용 지침에 따라 상처에 적용되며, 드레싱은 4주 동안 주당 1회 이상 교체됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Aquacel Ag+ Extra 드레싱에 노출되었을 때 5주 이상 생물막의 유무를 측정합니다.
기간: 28일까지
|
치료 표준에서 파생된 상처 괴사조직 제거 조직은 28일까지 분석을 위해 보관됩니다.
박테리아 생물막의 존재 또는 부재에 대해 절단 및 분석할 조직.
|
28일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처의 크기와 치유의 지표
기간: 28일까지
|
상처 크기의 주간 측정
|
28일까지
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew J McBain, BSc, PhD, University of Manchester
- 수석 연구원: Angela Oates, BSc, MSc, PhD, FIBMS, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .