Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aquacel® Ag+ Extra -sidoksen vaikutus haavabiofilmeihin

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dr Angela Oates
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Aquacel Ag+ Extra -sidoksen vaikutuksia kroonisiin haavabakteerien biofilmeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Krooniset haavat ja haavainfektiot voivat olla kalliita, mikä johtaa pitkittyneisiin sairaalahoitoihin ja lisääntyy toissijaisen infektion ja septikemian riskiin. Yhdistyneessä kuningaskunnassa kroonisten laskimosäärihaavojen hoidon arvioidaan maksavan 1 miljardi puntaa vuodessa, ja leikkauskohdan infektiot vaativat noin 6,5 päivää lisää sairaalahoitoa. Kroonisissa haavoissa on tyypillisesti monenlaisia ​​bakteereja; Raskas bakteerikolonisaatio ja sitä seuraava biofilmin muodostuminen on mainittu tekijänä, joka aiheuttaa kroonisen tulehdustilan ja viivyttää paranemisaikoja.

AQUACEL®Ag+ Extra on pehmeä, mukautuva litteä kuitukangassidos, joka muodostaa geelin kastuessaan. Sen fysikaaliset ominaisuudet voivat nopeuttaa hopean antimikrobista vaikutusta ja sen tehokkuutta mitä tahansa vastahakoista haavabiotaakkaa vastaan. Näiden mahdollisten paranemisen esteiden poistaminen voi edistää haavan etenemistä.

Tavoite: Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan Aquacel Ag+ Extra -sidoksen vaikutuksia kroonisiin haavabakteerien biofilmeihin. Haavan puhdistuskudoksesta arvioidaan in situ -biofilmien läsnäolo/puute, joita seurataan 4 viikon ajan ja verrataan perusnäytteeseen (ei-hoitoa). Lisäksi arvioimme haavan tilavuuden vähenemistä hoitojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ole yli 18-vuotias
  • Sinulla on oltava krooninen jalkahaava, joka kestää yli 4 viikkoa
  • Ole halukas ja kykenevä osallistumaan klinikalle vaadituille opintokäynneille -

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat olleet herkkiä jollekin tutkittavan laitteen komponenteista
  • Koehenkilöt, joilla on jokin muu sairaus, joka tutkijan mukaan oikeuttaa poissulkemisen tutkimuksesta
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan kliiniseen tutkimukseen tai ovat olleet siinä viimeisten 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aquacel® Ag+ Extra
Laite: Aquacel® Ag+ Extra
Aquacel® Ag+ Extra -sidos asetetaan haavoille käyttöohjeen mukaisesti, sidos vaihdetaan vähintään kerran viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biofilmien olemassaolon/puuttumisen mitta yli viiden viikon aikana altistettuna Aquacel Ag+ Extra -sidokselle.
Aikaikkuna: päivään 28 asti
Normaalista hoidosta saatu haavakudos säilytetään analysointia varten päivään 28 asti. Kudos leikataan ja analysoidaan bakteeribiofilmien esiintymisen tai puuttumisen varalta.
päivään 28 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan koko ja paranemisen indikaattori
Aikaikkuna: päivään 28 asti
Viikoittainen haavan koon mittaus
päivään 28 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Angela Oates

Yhteistyökumppanit

ConvaTec Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew J McBain, BSc, PhD, University of Manchester
  • Päätutkija: Angela Oates, BSc, MSc, PhD, FIBMS, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UoM Study REF: 14118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Aquacel® Ag+ Extra

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa