Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Aquacel® Ag+ Extra kötszer hatása a sebbiofilmekre

2015. december 1. frissítette: Dr Angela Oates
A kutatás célja az Aquacel Ag+ Extra kötszer krónikus sebek bakteriális biofilmjére gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A krónikus sebek és sebfertőzések költségesek lehetnek, ami elhúzódó kórházi tartózkodást, valamint a másodlagos fertőzés és a vérmérgezés kockázatának növekedését eredményezheti. Az Egyesült Királyságban a krónikus vénás lábszárfekélyek kezelése becslések szerint évi 1 milliárd fontba kerül, és a műtéti hely fertőzései körülbelül 6,5 napos további kórházi tartózkodást igényelnek. A krónikus sebek általában sokféle baktériumot tartalmaznak; A nehéz bakteriális kolonizációt és az azt követő biofilm képződést olyan tényezőként említik, amely krónikus gyulladásos állapotot indukál és késlelteti a gyógyulási időt.

Az AQUACEL®Ag+ Extra egy puha, rugalmas, lapos, nem szőtt szövet kötszer, amely nedvesedéskor gélt képez. Fizikai jellemzői növelhetik az ezüst antimikrobiális hatásának sebességét, és megnövelhetik a hatékonyságát minden ellenszegülő seb bioterhelése ellen. A gyógyulást gátló lehetséges akadályok eltávolítása elősegítheti a seb progresszióját.

Cél: Ez egy kísérleti tanulmány, amely az Aquacel Ag+ Extra kötszer krónikus sebek bakteriális biofilmjére gyakorolt ​​hatását vizsgálja. A sebtisztítási szövetet in situ biofilmek jelenlétére/hiányára értékelik, amelyeket 4 héten keresztül monitoroznak, és összehasonlítják az alapvonal (kezeletlen) mintával. Ezenkívül értékelni fogjuk a seb térfogatának csökkenését a kezelési időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Feltéve, hogy írásban beleegyezett
  • Legyen 18 évesnél idősebb
  • 4 hétnél hosszabb ideig tartó krónikus lábsebnek kell lennie
  • Legyen hajlandó és tudjon részt venni a klinikán a szükséges tanulmányi látogatásokon -

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akik kórtörténetében érzékenyek voltak a vizsgált eszköz bármely összetevőjére
  • Olyan alanyok, akiknek bármilyen más olyan betegsége van, amely a vizsgáló szerint indokolja a vizsgálatból való kizárást
  • Azok az alanyok, akik jelenleg klinikai vizsgálatban vesznek részt, vagy az elmúlt 4 hétben részt vettek egy klinikai vizsgálaton.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aquacel® Ag+ Extra
Eszköz: Aquacel® Ag+ Extra
Az Aquacel® Ag+ Extra kötszert a használati utasítás szerint alkalmazzuk a sebekre, 4 héten keresztül legalább hetente egyszer cserélni kell.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biofilmek meglétének/hiányának mértéke több mint öt héten belül, amikor Aquacel Ag+ Extra kötszerrel kezelték.
Időkeret: 28 napig
A standard ellátásból származó sebeltávolító szövetet a 28. napig megtartjuk elemzés céljából. Szövet, amelyet metszeni kell, és elemezni kell a bakteriális biofilmek jelenlétére vagy hiányára.
28 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A seb mérete és a gyógyulás mutatója
Időkeret: 28 napig
A seb méretének heti mérése
28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr Angela Oates

Együttműködők

ConvaTec Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew J McBain, BSc, PhD, University of Manchester
  • Kutatásvezető: Angela Oates, BSc, MSc, PhD, FIBMS, University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UoM Study REF: 14118

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Aquacel® Ag+ Extra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel