Die Wirkung von Aquacel® Ag+ Extra Dressing auf Wundbiofilme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Chronische Wunden und Wundinfektionen können kostspielig sein, was zu verlängerten Krankenhausaufenthalten und einem erhöhten Risiko für Sekundärinfektionen und Blutvergiftung führen kann. Im Vereinigten Königreich kostet die Behandlung chronischer venöser Beingeschwüre schätzungsweise 1 Milliarde £/Jahr, wobei postoperative Wundinfektionen etwa 6,5 Tage zusätzlichen Krankenhausaufenthalt erfordern. Chronische Wunden beherbergen typischerweise eine Vielzahl von Bakterien; eine starke bakterielle Besiedelung und nachfolgende Biofilmbildung wurde als ein Faktor angeführt, der einen chronischen Entzündungszustand induziert und Heilungszeiten verzögert.
AQUACEL®Ag+ Extra ist ein weicher, anschmiegsamer, flacher Vliesstoffverband, der ein Gel bildet, wenn er nass wird. Seine physikalischen Eigenschaften haben das Potenzial, die Geschwindigkeit der antimikrobiellen Wirkung von Silber und seine Wirksamkeit gegen widerspenstige Wundkeime zu erhöhen. Die Beseitigung dieser potenziellen Heilungshindernisse kann zur Wundprogression beitragen.
Ziel: Dies ist eine Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen des Aquacel Ag+ Extra-Verbands auf bakterielle Biofilme in chronischen Wunden. Wunddebridement-Gewebe wird auf das Vorhandensein/Fehlen von In-situ-Biofilmen untersucht, die über 4 Wochen überwacht und mit der Ausgangsprobe (ohne Behandlung) verglichen werden. Darüber hinaus werden wir die Verringerung des Wundvolumens während des Behandlungszeitraums bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 0JE
- Manchester Diabetes Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorausgesetzt schriftliche Einverständniserklärung
- Über 18 Jahre alt sein
- Muss eine chronische Fußwunde haben, die länger als 4 Wochen dauert
- Bereit und in der Lage sein, die Klinik für die erforderlichen Studienbesuche zu besuchen -
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit einer Vorgeschichte von Empfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten des untersuchten Geräts
- Probanden mit anderen Erkrankungen, die nach Angaben des Prüfarztes den Ausschluss aus der Studie rechtfertigen
- Probanden, die derzeit an einer klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb der letzten 4 Wochen an einer klinischen Studie teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aquacel® Ag+Extra
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Der Aquacel® Ag+ Extra-Verband wird gemäß der Gebrauchsanweisung auf die Wunden aufgetragen, wobei der Verband 4 Wochen lang mindestens einmal pro Woche gewechselt werden muss.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein Maß für das Vorhandensein/Fehlen von Biofilmen in mehr als fünf Wochen bei Kontakt mit Aquacel Ag+ Extra Verband.
Zeitfenster: bis Tag 28
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Wunddebridement-Gewebe, das aus der Standardbehandlung stammt, wird zur Analyse bis zum 28. Tag aufbewahrt.
Gewebe, das geschnitten und auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von bakteriellen Biofilmen analysiert werden soll.
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bis Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe der Wunde und ein Indikator für die Heilung
Zeitfenster: bis Tag 28
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Wöchentliche Messungen der Wundgröße
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bis Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew J McBain, BSc, PhD, University of Manchester
- Hauptermittler: Angela Oates, BSc, MSc, PhD, FIBMS, University of Manchester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UoM Study REF: 14118
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