이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

화학 요법 주간 센터의 암 환자를 위한 간호사 주도 치료 프로그램

2014년 8월 26일 업데이트: Dr Shirley Siu Yin CHING, The Hong Kong Polytechnic University

화학 요법 주간 센터의 암 환자를 위한 삶의 질 및 건강 관리 이용에 관한 간호사 주도 관리 프로그램: 무작위 통제 시험

외래 환자 환경에서 화학 요법을 받는 암 환자를 위한 간호사 주도 치료 프로그램이 공식화되었습니다. 연구의 목적은 화학 요법 데이 센터에서 신 보조/보조 화학 요법을 받은 암 환자에 대한 이 간호사 주도 치료 프로그램의 삶의 질, 증상 경험, 자기 효능감, 건강 관리 이용 측면에서 효과를 평가하는 것이었습니다. , 보살핌에 대한 만족. 구체적으로 목표는 다음과 같습니다.

  • 두 팔 사이의 의료 이용의 차이를 비교합니다.
  • 암 환자의 치료에 대한 만족도 차이를 두 팔 사이에서 비교합니다.
  • 개입 부문에서 암 환자의 경험을 탐색합니다.
  • 프로그램의 중재 간호사의 경험과 추가 개발에 대한 의견을 이해합니다.

연구 개요

상세 설명

화학요법은 여러 면에서 암 환자에게 영향을 미칩니다. 환자가 동시에 여러 부작용을 겪는 것이 일반적입니다. 심리적 고통은 또한 화학 요법 동안 일반적인 문제입니다. 화학 요법의 고통스러운 경험은 환자의 삶의 질(QOL) 저하로 이어질 수 있습니다. 또한 암환자는 정보욕구, 심리사회적욕구, 일상생활활동욕구, 지지적 돌봄욕구, 성적욕구, 의사소통욕구 등 치료기간 동안 충족되지 못한 욕구가 특히 높다. 그 중 정보는 치료 단계에서 가장 자주 보고되는 요구 사항입니다. 이러한 충족되지 않은 요구 사항은 암 환자에게 불확실성, 불안 및 고통을 유발합니다.

외래 기반 화학 요법은 이제 널리 확립되었습니다. 의료 기관과 암 환자에 대한 이점에도 불구하고 수반되는 문제가 있습니다. 암 환자는 각 화학 요법 기간 동안 집에서 스스로를 돌볼 필요가 있습니다. 의료 제공자의 적절한 지원이 없으면 암 환자는 화학 요법과 그 효과를 스스로 적절하게 관리하지 못할 수 있습니다. 부작용을 제대로 관리하지 못하면 의료 이용률이 높아질 수 있습니다. 암 환자는 화학 요법에 대처하기 위해 새로운 자기 관리 기술을 개발해야 합니다.

증가하는 암 환자 수와 급증하는 건강 관리 요구에 직면한 건강 관리 전문가는 화학 요법 중 관리 품질을 개선하는 방법에 대한 문제를 해결해야 합니다. 간호사가 주도하는 치료는 치료의 질을 향상시키는 데 적극 권장되는 혁신적인 방법입니다. 개인의 고유성과 인간의 다차원성에 대한 철학을 바탕으로 하기 때문에 홀리스틱 케어 측면에서 뚜렷한 장점을 보입니다. 간호사가 주도하는 치료의 타당성과 효과는 점점 더 많은 연구에서 탐구되고 있습니다. 그러나 외래 기반 화학 요법을 받는 암 환자에 대한 간호사 주도 치료에 대한 연구는 아직 충분하지 않습니다. 외래에서 항암화학요법을 받고 있는 암환자에 대한 간호주도 진료의 타당성 및 효과를 검토할 필요가 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 유방암/폐/위/대장암으로 진단됨;
  • 처음으로 화학 요법을 받습니다.
  • Karnofsky 성능 척도가 60 이상입니다.
  • 광둥어로 의사소통하고 중국어를 읽습니다.
  • 전화로 연락 가능합니다.

제외 기준:

  • 치매, 정신 분열증, 정신 지체, 우울증 및 불안 장애와 같은 정신 장애 또는 지적 장애의 병력이 있는 경우
  • 이전에 연구 병원 또는 다른 병원에서 CT를 받은 적이 있는 경우
  • 동시 화학방사선요법을 받습니다.
  • 인생의 마지막 단계에서.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 주도 치료
간호사 주도 관리 부문의 피험자는 간호사 주도 관리와 일상적인 관리를 받았습니다.
간호사 주도 치료는 화학 요법 전 간호 상담과 화학 요법 중 전화 후속 세션으로 구성되었습니다. 간호 상담은 약물 투여 전 첫 번째 주기 당일이었습니다. 여기에는 병력 검토, 전반적인 상태 평가, 필요 및 문제 평가, 정보 제공, 심리적 지원 및 의뢰가 포함됩니다. 전화 후속 세션은 1, 2, 4, 6, 8주기 후 일주일 이내에 전달되었습니다. 전화 후속 조치 세션에는 다음이 포함되었습니다. (i) 전반적인 상태 평가 및 문제 분류; (ii) 문제 심각도에 따른 치료 제공; (iii) 다음 전화에 대한 문제의 변화 평가.
일상적인 치료에는 다음이 포함됩니다. (1) 화학 요법 전에 가능한 부작용 및 대처 기술에 대한 간략한 교육; (2) 화학 요법 당일 케어: 활력 징후 평가, 간호사와 환자 간의 일상적인 의사 소통, 화학 요법 및 부작용 관리에 대한 비디오. (3) 화학 요법 간격의 관리: 환자가 집에서 건강 문제가 있을 때 핫라인.
활성 비교기: 일상적인 관리
정기 진료 부문의 피험자는 연구 병원에서 제공하는 정기 진료를 받았습니다.
일상적인 치료에는 다음이 포함됩니다. (1) 화학 요법 전에 가능한 부작용 및 대처 기술에 대한 간략한 교육; (2) 화학 요법 당일 케어: 활력 징후 평가, 간호사와 환자 간의 일상적인 의사 소통, 화학 요법 및 부작용 관리에 대한 비디오. (3) 화학 요법 간격의 관리: 환자가 집에서 건강 문제가 있을 때 핫라인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: T0: 화학요법 전(0주); T1: 화학 요법 도중(즉, 4주에서 10주); T2: 화학 요법의 마지막 주기 후 3주(즉, 13주에서 20주).
설문지: 삶의 질은 암 치료 일반 척도(FACT-G)의 중국어 버전으로 평가됩니다.
T0: 화학요법 전(0주); T1: 화학 요법 도중(즉, 4주에서 10주); T2: 화학 요법의 마지막 주기 후 3주(즉, 13주에서 20주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관리 활용
기간: 화학 요법 중(즉, 0주에서 20주까지)
5가지 유형의 의료 서비스가 수집됩니다: 환자가 시작한 전화, 종양 외래 진료 방문, 임상 입원(종양 외래 환자 진료과), 응급실 방문 및 병원 입원(응급실 진료).
화학 요법 중(즉, 0주에서 20주까지)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 유병률 및 고통 수준의 변화
기간: T0: 화학요법 전(즉, 0주); T1: 화학 요법 중(4주에서 10주); T2: 화학 요법의 마지막 주기 후 3주(즉, 13주에서 20주).
설문지: 화학 요법 관련 증상으로 인한 유병률 및 고통 수준은 화학 요법 증상 평가 척도(CSAS)로 평가됩니다.
T0: 화학요법 전(즉, 0주); T1: 화학 요법 중(4주에서 10주); T2: 화학 요법의 마지막 주기 후 3주(즉, 13주에서 20주).
배려에 대한 만족
기간: 화학 요법 종료 시(즉, 13주에서 20주)
돌봄에 대한 만족도는 자체 설계 설문지로 평가됩니다.
화학 요법 종료 시(즉, 13주에서 20주)
자기 효능감의 변화
기간: T0: 화학요법 전(0주); T1: 화학 요법 중(4주에서 10주); T2: 화학 요법의 마지막 주기 후 3주(13~20월).
설문지: 자기효능감은 사람들이 건강을 증진하기 위해 사용하는 전략(SUPPH)에 의해 평가됩니다.
T0: 화학요법 전(0주); T1: 화학 요법 중(4주에서 10주); T2: 화학 요법의 마지막 주기 후 3주(13~20월).
피험자의 경험
기간: 화학 요법의 마지막 주기 후 3주(즉, 13주에서 20주)
피험자의 경험, 만족도, 치료의 추가 개선에 대한 의견을 이해하기 위해 개별 인터뷰가 채택됩니다.
화학 요법의 마지막 주기 후 3주(즉, 13주에서 20주)
개입 간호사의 경험
기간: 데이터 수집 종료 시(20주차)
개입 간호사는 연구에 참여한 경험과 치료의 추가 개선에 대한 의견을 이해하기 위해 개별적으로 인터뷰를 할 것입니다.
데이터 수집 종료 시(20주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다