Sykepleierledet omsorgsprogram for kreftpasienter i dagsenter for kjemoterapi
Et sykepleierledet omsorgsprogram om livskvalitet og bruk av helsetjenester for kreftpasienter i et dagsenter for kjemoterapi: En randomisert kontrollert prøvelse
Det ble utarbeidet et sykepleierledet omsorgsprogram for kreftpasienter som får kjemoterapi i poliklinisk setting. Målet med studien var å vurdere effekten av dette sykepleierledede omsorgsprogrammet på kreftpasienter som fikk neo-adjuvant/adjuvant kjemoterapi i et kjemoterapidagsenter med tanke på livskvalitet, symptomopplevelser, egeneffektivitet, helsetjenesteutnyttelse , og tilfredshet med omsorg. Konkret er målene:
- For å sammenligne forskjellene i bruk av helsetjenester mellom de to armene.
- Å sammenligne forskjellene i kreftpasienters tilfredshet med omsorg mellom de to armene.
- Å utforske erfaringer til kreftpasienter i intervensjonsarmen.
- Å forstå erfaringene til intervensjonssykepleierne i programmet og deres meninger om videre utvikling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjemoterapi påvirker kreftpasienter på mange måter. Det er vanlig at pasienter lider av flere bivirkninger samtidig. Psykologiske plager er også et vanlig problem under kjemoterapi. Plagsomme opplevelser med kjemoterapi kan føre til forringelse av en pasients livskvalitet (QOL). I tillegg har kreftpasienter spesielt høye udekkede behov under behandling, inkludert informasjonsbehov, psykososiale behov, behov i dagliglivets aktiviteter, støttende omsorgsbehov, seksuelle behov og kommunikasjonsbehov. Blant dem er informasjon det hyppigst rapporterte behovet i behandlingsfasen. Disse udekkede behovene forårsaker usikkerhet, angst og nød for kreftpasienter.
Poliklinisk basert kjemoterapi er nå bredt etablert. Til tross for fordelene for helseinstitusjoner og kreftpasienter, er det medfølgende utfordringer. Kreftpasienter må ta vare på seg selv hjemme under hvert intervall med kjemoterapi. Uten tilstrekkelig støtte fra helsepersonell vil kreftpasienter kanskje ikke være i stand til å håndtere kjemoterapi og dens virkninger av seg selv. Dårlig behandling av bivirkninger kan føre til økt bruk av helsetjenester. Kreftpasienter må utvikle nye egenomsorgsferdigheter for å takle kjemoterapi.
I møte med økende antall kreftpasienter og voksende behov for helsetjenester, må helsepersonell ta opp spørsmålet om hvordan man kan forbedre kvaliteten på omsorgen under kjemoterapi. Sykepleierledet omsorg er en sterkt anbefalt og innovativ måte å forbedre kvaliteten på omsorgen på. Den viser tydelige fordeler når det gjelder å gi helhetlig omsorg fordi den er basert på filosofien om individets unike og flerdimensjonaliteten til mennesker. Gjennomførbarheten og effektene av sykepleierledet omsorg utforskes i et økende antall studier. Studier av sykepleierledet omsorg for kreftpasienter som mottar poliklinisk kjemoterapi er imidlertid langt unna tilstrekkelige. Det er behov for å undersøke gjennomførbarheten og effekten av sykepleierledet omsorg for kreftpasienter som får kjemoterapi i polikliniske omgivelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med primær bryst/lunge/mage/kolorektal kreft;
- Få kjemoterapi for første gang;
- Karnofsky ytelsesskala lik eller over 60;
- Kommuniser med kantonesisk og les kinesisk;
- Kan kontaktes på telefon.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med psykiatrisk eller intellektuell svekkelse som: demens, schizofreni, mental retardasjon, depresjon og angstlidelse;
- Etter å ha mottatt CT før enten på studiesykehuset eller annet sykehus;
- Motta samtidig kjemoradioterapi;
- På slutten av livet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleierledet omsorg
Forsøkspersoner i den sykepleierledede omsorgsarmen fikk sykepleierledet omsorg og rutinemessig omsorg.
|
Den sykepleierledede omsorgen besto av en sykepleiekonsultasjon før kjemoterapi og telefonoppfølging under kjemoterapi.
Sykepleiekonsultasjonen var på dagen for første syklus før legemiddeladministrasjon.
Det inkluderte: historiegjennomgang, overordnet statusevaluering, behovs- og problemvurdering, informasjonstilbud, psykologisk støtte og henvisning.
Telefonoppfølgingsøktene ble levert innen én uke etter 1., 2., 4. og 6. og 8. syklus.
En telefonoppfølgingssesjon inkluderte: (i) Den generelle statusvurderingen og problemutredningen; (ii) Behandling basert på problemets alvorlighetsgrad; (iii) Evaluering av endringen av problemene på følgende telefonsamtale.
Rutinebehandling inkluderer: (1) Kort opplæring om mulige bivirkninger og mestringsevne før kjemoterapi; (2) Omsorg på kjemoterapidagen: vurdering av vitale tegn, tilfeldig kommunikasjon mellom sykepleiere og pasienter, video om kjemoterapi og behandling av bivirkninger.
(3) Omsorg i cellegiftintervaller: hotline for pasienter når de har helseproblemer hjemme.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig omsorg
Forsøkspersoner i den rutinemessige omsorgsarmen fikk rutinemessig behandling gitt av studiesykehuset.
|
Rutinebehandling inkluderer: (1) Kort opplæring om mulige bivirkninger og mestringsevne før kjemoterapi; (2) Omsorg på kjemoterapidagen: vurdering av vitale tegn, tilfeldig kommunikasjon mellom sykepleiere og pasienter, video om kjemoterapi og behandling av bivirkninger.
(3) Omsorg i cellegiftintervaller: hotline for pasienter når de har helseproblemer hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: T0: før kjemoterapi (uke 0); T1: midt i kjemoterapi (dvs. uke 4 til 10); T2: tre uker etter siste syklus med kjemoterapi (dvs. uke 13 til 20).
|
Spørreskjema: Livskvalitet vil bli vurdert av den kinesiske versjonen av Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)
|
T0: før kjemoterapi (uke 0); T1: midt i kjemoterapi (dvs. uke 4 til 10); T2: tre uker etter siste syklus med kjemoterapi (dvs. uke 13 til 20).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Under kjemoterapi (dvs. fra uke 0 til uke 20)
|
Det skal samles inn fem typer helsetjenester: pasientinitierte telefonsamtaler, kliniske besøk på onkologisk poliklinikk, klinisk innleggelse (fra onkologisk poliklinikk), legevaktbesøk og sykehusinnleggelse (fra legevakt).
|
Under kjemoterapi (dvs. fra uke 0 til uke 20)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomprevalens og nødnivåer
Tidsramme: T0: før kjemoterapi (dvs. uke 0); T1: midt i kjemoterapi (uke 4 til 10); T2: tre uker etter siste syklus med kjemoterapi (dvs. uke 13 til 20).
|
Spørreskjema: Prevalensrater og nødnivåer forårsaket av kjemoterapirelaterte symptomer vil bli vurdert av Chemotherapy Symptom Assessment Scale (CSAS).
|
T0: før kjemoterapi (dvs. uke 0); T1: midt i kjemoterapi (uke 4 til 10); T2: tre uker etter siste syklus med kjemoterapi (dvs. uke 13 til 20).
|
|
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: Ved slutten av kjemoterapi (dvs. uke 13 til 20)
|
Tilfredshet med omsorgen vurderes ved hjelp av egenutformede spørreskjemaer.
|
Ved slutten av kjemoterapi (dvs. uke 13 til 20)
|
|
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: T0: før kjemoterapi (uke 0); T1: midt i kjemoterapi (uke 4 til 10); T2: tre uker etter siste syklus med kjemoterapi (vel 13 til 20).
|
Spørreskjema: Selveffektivitet vil bli vurdert av Strategiene brukt av mennesker for å fremme helse (SUPPH).
|
T0: før kjemoterapi (uke 0); T1: midt i kjemoterapi (uke 4 til 10); T2: tre uker etter siste syklus med kjemoterapi (vel 13 til 20).
|
|
Fagenes erfaring
Tidsramme: Tre uker etter siste syklus med kjemoterapi (dvs. uke 13 til 20)
|
Individuelle intervjuer vil bli tatt i bruk for å forstå forsøkspersonenes erfaringer, tilfredshetsnivå, kommentarer om ytterligere forbedring av omsorgen.
|
Tre uker etter siste syklus med kjemoterapi (dvs. uke 13 til 20)
|
|
Intervensjonssykepleieres erfaring
Tidsramme: På slutten av datainnsamlingen (uke 20)
|
Intervensjonssykepleiere vil bli intervjuet individuelt for å forstå deres erfaringer med å involvere seg i studien og deres kommentarer til videre forbedring av omsorgen.
|
På slutten av datainnsamlingen (uke 20)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POLYU-HSEARS20120117002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .