Programme de soins dirigés par une infirmière pour les patients atteints de cancer dans un centre de jour en chimiothérapie
Un programme de soins dirigé par une infirmière sur la qualité de vie et l'utilisation des soins de santé pour les patients atteints de cancer dans un centre de jour de chimiothérapie : un essai contrôlé randomisé
Un programme de soins dirigé par une infirmière pour les patients cancéreux recevant une chimiothérapie en ambulatoire a été formulé. Le but de l'étude était d'évaluer l'effet de ce programme de soins dirigé par une infirmière sur les patients atteints de cancer qui ont reçu une chimiothérapie néo-adjuvante/adjuvante dans un centre de jour de chimiothérapie en termes de qualité de vie, d'expérience des symptômes, d'auto-efficacité, d'utilisation des soins de santé , et la satisfaction des soins. Concrètement, les objectifs sont :
- Comparer les différences d'utilisation des soins de santé entre les deux bras.
- Comparer les différences de satisfaction des patients atteints de cancer à l'égard des soins entre les deux bras.
- Explorer les expériences des patients atteints de cancer dans le groupe d'intervention.
- Comprendre les expériences des infirmières d'intervention du programme et leurs opinions sur le développement ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chimiothérapie affecte les patients atteints de cancer de plusieurs façons. Il est courant que les patients souffrent simultanément de plusieurs effets secondaires. La détresse psychologique est également un problème courant pendant la chimiothérapie. Des expériences pénibles en chimiothérapie peuvent entraîner une détérioration de la qualité de vie (QOL) d'un patient. De plus, les patients atteints de cancer ont des besoins non satisfaits particulièrement élevés pendant le traitement, notamment des besoins d'information, des besoins psychosociaux, des besoins dans les activités de la vie quotidienne, des besoins en soins de soutien, des besoins sexuels et des besoins de communication. Parmi eux, l'information est le besoin le plus fréquemment rapporté dans la phase de traitement. Ces besoins non satisfaits causent de l'incertitude, de l'anxiété et de la détresse aux patients atteints de cancer.
La chimiothérapie ambulatoire est maintenant largement établie. Malgré ses avantages pour les établissements de soins de santé et les patients atteints de cancer, il y a des défis qui s'y rattachent. Les patients cancéreux doivent prendre soin d'eux-mêmes à la maison pendant chaque intervalle de chimiothérapie. Sans un soutien adéquat de la part des prestataires de soins de santé, les patients atteints de cancer peuvent ne pas être en mesure de gérer correctement la chimiothérapie et ses effets par eux-mêmes. La mauvaise gestion des effets secondaires peut conduire à une utilisation accrue des soins de santé. Les patients atteints de cancer doivent développer de nouvelles compétences d'auto-soins pour faire face à la chimiothérapie.
Face au nombre croissant de patients atteints de cancer et à l'essor des besoins en soins de santé, les professionnels de la santé doivent se poser la question de savoir comment améliorer la qualité des soins pendant la chimiothérapie. Les soins dirigés par une infirmière sont un moyen hautement recommandé et novateur d'améliorer la qualité des soins. Il présente des avantages distincts en termes de soins holistiques car il est basé sur la philosophie de l'unicité des individus et de la multidimensionnalité de l'être humain. La faisabilité et les effets des soins dirigés par une infirmière sont explorés dans un nombre croissant d'études. Cependant, les études sur les soins dispensés par des infirmières aux patients cancéreux recevant une chimiothérapie en ambulatoire sont loin d'être adéquates. Il est nécessaire d'examiner la faisabilité et les effets des soins dirigés par une infirmière pour les patients cancéreux recevant une chimiothérapie en milieu ambulatoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un cancer primitif du sein/poumon/estomac/colorectal ;
- Recevoir une chimiothérapie pour la première fois ;
- Échelle de performance de Karnofsky égale ou supérieure à 60 ;
- Communiquer avec le cantonais et lire le chinois ;
- Peut être contacté par téléphone.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de troubles psychiatriques ou intellectuels tels que : démence, schizophrénie, retard mental, dépression et trouble anxieux ;
- Avoir déjà reçu une tomodensitométrie dans l'hôpital de l'étude ou dans un autre hôpital ;
- Recevoir une chimioradiothérapie concomitante ;
- En fin de vie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins dirigés par une infirmière
Les sujets du groupe de soins dirigés par une infirmière ont reçu des soins dirigés par une infirmière et des soins de routine.
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Les soins infirmiers ont consisté en une consultation infirmière pré-chimiothérapie et des séances de suivi téléphonique pendant la chimiothérapie.
La consultation infirmière était le jour du premier cycle avant l'administration du médicament.
Il comprenait : l'examen des antécédents, l'évaluation de l'état général, l'évaluation des besoins et des problèmes, la fourniture d'informations, le soutien psychologique et l'orientation.
Les séances de suivi téléphonique ont été dispensées dans la semaine suivant le 1er, 2e, 4e, 6e et 8e cycle.
Une séance de suivi téléphonique comprenait : (i) L'évaluation de l'état général et le triage des problèmes ; (ii) Prestation de soins en fonction de la gravité du problème ; (iii) Évaluation de l'évolution des problèmes lors de l'appel téléphonique suivant.
Les soins de routine comprennent : (1) une brève formation sur les effets secondaires possibles et les capacités d'adaptation avant la chimiothérapie ; (2) Soins le jour de la chimiothérapie : évaluation des signes vitaux, communication informelle entre les infirmières et les patients, vidéo sur la chimiothérapie et la gestion des effets secondaires.
(3) Soins dans les intervalles de chimiothérapie : permanence téléphonique pour les patients lorsqu'ils ont des problèmes de santé à domicile.
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Comparateur actif: Soins courants
Les sujets du groupe de soins de routine ont reçu des soins de routine fournis par l'hôpital de l'étude.
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Les soins de routine comprennent : (1) une brève formation sur les effets secondaires possibles et les capacités d'adaptation avant la chimiothérapie ; (2) Soins le jour de la chimiothérapie : évaluation des signes vitaux, communication informelle entre les infirmières et les patients, vidéo sur la chimiothérapie et la gestion des effets secondaires.
(3) Soins dans les intervalles de chimiothérapie : permanence téléphonique pour les patients lorsqu'ils ont des problèmes de santé à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie
Délai: T0 : avant chimiothérapie (semaine 0) ; T1 : en milieu de chimiothérapie (c'est-à-dire semaine 4 à 10) ; T2 : trois semaines après le dernier cycle de chimiothérapie (c'est-à-dire les semaines 13 à 20).
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Questionnaire : la qualité de vie sera évaluée par la version chinoise de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer (FACT-G)
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T0 : avant chimiothérapie (semaine 0) ; T1 : en milieu de chimiothérapie (c'est-à-dire semaine 4 à 10) ; T2 : trois semaines après le dernier cycle de chimiothérapie (c'est-à-dire les semaines 13 à 20).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé
Délai: Pendant la chimiothérapie (c'est-à-dire de la semaine 0 à la semaine 20)
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Cinq types de services de soins de santé seront collectés : les appels téléphoniques initiés par le patient, les visites cliniques au service ambulatoire d'oncologie, l'admission clinique (du service ambulatoire d'oncologie), les visites aux urgences et l'admission à l'hôpital (depuis l'urgence).
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Pendant la chimiothérapie (c'est-à-dire de la semaine 0 à la semaine 20)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la prévalence des symptômes et les niveaux de détresse
Délai: T0 : avant la chimiothérapie (c'est-à-dire semaine 0) ; T1 : en milieu de chimiothérapie (semaine 4 à 10) ; T2 : trois semaines après le dernier cycle de chimiothérapie (c'est-à-dire les semaines 13 à 20).
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Questionnaire : Les taux de prévalence et les niveaux de détresse causés par les symptômes liés à la chimiothérapie seront évalués par l'échelle d'évaluation des symptômes de chimiothérapie (CSAS).
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T0 : avant la chimiothérapie (c'est-à-dire semaine 0) ; T1 : en milieu de chimiothérapie (semaine 4 à 10) ; T2 : trois semaines après le dernier cycle de chimiothérapie (c'est-à-dire les semaines 13 à 20).
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Satisfait des soins
Délai: À la fin de la chimiothérapie (c.-à-d. semaine 13 à 20)
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La satisfaction à l'égard des soins est évaluée par des questionnaires auto-conçus.
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À la fin de la chimiothérapie (c.-à-d. semaine 13 à 20)
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Changement dans l'auto-efficacité
Délai: T0 : avant chimiothérapie (semaine 0) ; T1 : en milieu de chimiothérapie (semaine 4 à 10) ; T2 : trois semaines après le dernier cycle de chimiothérapie (semaines 13 à 20).
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Questionnaire : L'auto-efficacité sera évaluée par les Stratégies utilisées par les personnes pour promouvoir la santé (SUPPH).
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T0 : avant chimiothérapie (semaine 0) ; T1 : en milieu de chimiothérapie (semaine 4 à 10) ; T2 : trois semaines après le dernier cycle de chimiothérapie (semaines 13 à 20).
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L'expérience des sujets
Délai: Trois semaines après le dernier cycle de chimiothérapie (c.-à-d. semaine 13 à 20)
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Des entretiens individuels seront adoptés pour comprendre les expériences des sujets, le niveau de satisfaction, les commentaires sur l'amélioration de la prise en charge.
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Trois semaines après le dernier cycle de chimiothérapie (c.-à-d. semaine 13 à 20)
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L'expérience des infirmières d'intervention
Délai: A la fin de la collecte des données (semaine 20)
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Les infirmières d'intervention seront interviewées individuellement pour comprendre leurs expériences d'implication dans l'étude et leurs commentaires sur l'amélioration des soins.
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A la fin de la collecte des données (semaine 20)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POLYU-HSEARS20120117002
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