Programa de Atención Dirigida por Enfermeras a Pacientes con Cáncer en Centro de Día de Quimioterapia
Un programa de atención dirigido por enfermeras sobre la calidad de vida y la utilización de la atención médica para pacientes con cáncer en un centro de día de quimioterapia: un ensayo controlado aleatorio
Se formuló un programa de atención dirigido por enfermeras para pacientes con cáncer que reciben quimioterapia en un entorno ambulatorio. El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de este programa de atención dirigido por enfermeras en pacientes con cáncer que recibieron quimioterapia neoadyuvante/adyuvante en un centro de día de quimioterapia en términos de calidad de vida, experiencias de síntomas, autoeficacia, utilización de la atención médica. y satisfacción con la atención. En concreto, los objetivos son:
- Comparar las diferencias de utilización de la atención sanitaria entre los dos brazos.
- Comparar las diferencias de satisfacción de los pacientes con cáncer con la atención entre los dos brazos.
- Explorar las experiencias de los pacientes con cáncer en el brazo de intervención.
- Comprender las experiencias de las enfermeras intervencionistas del programa y sus opiniones sobre su posterior desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La quimioterapia afecta a los pacientes con cáncer de muchas maneras. Es común que los pacientes sufran múltiples efectos secundarios simultáneamente. La angustia psicológica también es un problema común durante la quimioterapia. Las experiencias angustiosas en la quimioterapia pueden conducir al deterioro de la calidad de vida (QOL) del paciente. Además, los pacientes con cáncer tienen necesidades insatisfechas particularmente altas durante el tratamiento, incluidas necesidades de información, necesidades psicosociales, necesidades en las actividades de la vida diaria, necesidades de atención de apoyo, necesidades sexuales y necesidades de comunicación. Entre ellos, la información es la necesidad más frecuentemente reportada en la fase de tratamiento. Estas necesidades insatisfechas causan incertidumbre, ansiedad y angustia a los pacientes con cáncer.
La quimioterapia basada en pacientes ambulatorios ahora está ampliamente establecida. A pesar de sus beneficios para las instituciones de atención médica y los pacientes con cáncer, existen desafíos concomitantes. Los pacientes con cáncer necesitan cuidarse en casa durante cada intervalo de quimioterapia. Sin el apoyo adecuado de los proveedores de atención médica, es posible que los pacientes con cáncer no puedan manejar adecuadamente la quimioterapia y sus efectos por sí mismos. El manejo deficiente de los efectos secundarios puede conducir a una mayor utilización de la atención médica. Los pacientes con cáncer necesitan desarrollar nuevas habilidades de autocuidado para hacer frente a la quimioterapia.
Al enfrentarse a un número cada vez mayor de pacientes con cáncer ya las crecientes necesidades de atención de la salud, los profesionales de la salud deben abordar la cuestión de cómo mejorar la calidad de la atención durante la quimioterapia. La atención dirigida por enfermeras es una forma muy recomendada e innovadora de mejorar la calidad de la atención. Muestra claras ventajas en términos de brindar atención holística porque se basa en la filosofía de la singularidad de los individuos y la multidimensionalidad de los seres humanos. La viabilidad y los efectos de la atención dirigida por enfermeras se están explorando en un número cada vez mayor de estudios. Sin embargo, los estudios de atención dirigida por enfermeras para pacientes con cáncer que reciben quimioterapia ambulatoria están muy lejos de ser adecuados. Es necesario examinar la viabilidad y los efectos de la atención a cargo de enfermeras para pacientes con cáncer que reciben quimioterapia en entornos ambulatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cáncer primario de mama/pulmón/estómago/colorrectal;
- Recibir quimioterapia por primera vez;
- escala de rendimiento de Karnofsky igual o superior a 60;
- Comunicarse con cantonés y leer chino;
- Se puede contactar con teléfono.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de deterioro psiquiátrico o intelectual como: demencia, esquizofrenia, retraso mental, depresión y trastorno de ansiedad;
- Haber recibido TC antes en el hospital del estudio o en otro hospital;
- Recibir quimiorradioterapia concurrente;
- En la etapa final de la vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención dirigida por enfermeras
Los sujetos en el brazo de atención dirigida por enfermeras recibieron atención dirigida por enfermeras y atención de rutina.
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La atención dirigida por enfermeras consistió en una consulta de enfermería previa a la quimioterapia y sesiones telefónicas de seguimiento durante la quimioterapia.
La consulta de enfermería fue el día del primer ciclo antes de la administración del fármaco.
Incluía: revisión del historial, evaluación general del estado, evaluación de necesidades y problemas, provisión de información, apoyo psicológico y derivación.
Las sesiones telefónicas de seguimiento se realizaron dentro de la semana posterior al 1.°, 2.°, 4.°, 6.° y 8.° ciclo.
Una sesión telefónica de seguimiento incluyó: (i) La evaluación general del estado y la clasificación del problema; (ii) Prestación de atención basada en la gravedad del problema; (iii) Evaluación del cambio de los problemas en la siguiente llamada telefónica.
La atención de rutina incluye: (1) educación breve sobre los posibles efectos secundarios y las habilidades de afrontamiento antes de la quimioterapia; (2) Atención el día de la quimioterapia: evaluación de signos vitales, comunicación informal entre enfermeras y pacientes, video sobre quimioterapia y manejo de efectos secundarios.
(3) Atención en intervalos de quimioterapia: línea directa para pacientes cuando tienen problemas de salud en casa.
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Comparador activo: Atención de rutina
Los sujetos en el brazo de atención de rutina recibieron atención de rutina proporcionada por el hospital del estudio.
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La atención de rutina incluye: (1) educación breve sobre los posibles efectos secundarios y las habilidades de afrontamiento antes de la quimioterapia; (2) Atención el día de la quimioterapia: evaluación de signos vitales, comunicación informal entre enfermeras y pacientes, video sobre quimioterapia y manejo de efectos secundarios.
(3) Atención en intervalos de quimioterapia: línea directa para pacientes cuando tienen problemas de salud en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: T0: antes de la quimioterapia (semana 0); T1: en medio de la quimioterapia (es decir, semana 4 a 10); T2: tres semanas después del último ciclo de quimioterapia (es decir, semana 13 a 20).
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Cuestionario: La calidad de vida se evaluará mediante la versión china de la Escala general de evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT-G)
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T0: antes de la quimioterapia (semana 0); T1: en medio de la quimioterapia (es decir, semana 4 a 10); T2: tres semanas después del último ciclo de quimioterapia (es decir, semana 13 a 20).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Durante la quimioterapia (es decir, desde la semana 0 hasta la semana 20)
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Se recogerán cinco tipos de servicios sanitarios: llamadas telefónicas iniciadas por el paciente, visitas clínicas a consultas externas de oncología, ingreso clínico (desde consultas externas de oncología), visitas a urgencias e ingreso hospitalario (desde urgencias).
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Durante la quimioterapia (es decir, desde la semana 0 hasta la semana 20)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prevalencia de síntomas y niveles de angustia
Periodo de tiempo: T0: antes de la quimioterapia (es decir, semana 0); T1: en medio de la quimioterapia (semana 4 a 10); T2: tres semanas después del último ciclo de quimioterapia (es decir, semana 13 a 20).
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Cuestionario: las tasas de prevalencia y los niveles de angustia causados por los síntomas relacionados con la quimioterapia se evaluarán mediante la Escala de Evaluación de Síntomas de Quimioterapia (CSAS).
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T0: antes de la quimioterapia (es decir, semana 0); T1: en medio de la quimioterapia (semana 4 a 10); T2: tres semanas después del último ciclo de quimioterapia (es decir, semana 13 a 20).
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Satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: Al final de la quimioterapia (es decir, semana 13 a 20)
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La satisfacción con la atención se evalúa mediante cuestionarios de diseño propio.
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Al final de la quimioterapia (es decir, semana 13 a 20)
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: T0: antes de la quimioterapia (semana 0); T1: en medio de la quimioterapia (semana 4 a 10); T2: tres semanas después del último ciclo de quimioterapia (semana 13 a 20).
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Cuestionario: La autoeficacia será evaluada por las Estrategias Utilizadas por las Personas para Promover la Salud (SUPPH).
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T0: antes de la quimioterapia (semana 0); T1: en medio de la quimioterapia (semana 4 a 10); T2: tres semanas después del último ciclo de quimioterapia (semana 13 a 20).
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Experiencia de los sujetos
Periodo de tiempo: Tres semanas después del último ciclo de quimioterapia (es decir, semana 13 a 20)
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Se adoptarán entrevistas individuales para comprender las experiencias de los sujetos, el nivel de satisfacción, los comentarios sobre la mejora adicional de la atención.
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Tres semanas después del último ciclo de quimioterapia (es decir, semana 13 a 20)
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La experiencia de las enfermeras de intervención
Periodo de tiempo: Al final de la recolección de datos (semana 20)
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Las enfermeras de intervención serán entrevistadas individualmente para comprender sus experiencias de participación en el estudio y sus comentarios sobre la mejora adicional de la atención.
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Al final de la recolección de datos (semana 20)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias
- Neoplasias de mama
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- POLYU-HSEARS20120117002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .