Программа ухода за онкологическими больными под руководством медсестры в дневном центре химиотерапии
Программа ухода под руководством медсестры по качеству жизни и использованию медицинских услуг для больных раком в дневном центре химиотерапии: рандомизированное контролируемое исследование
Была разработана программа ухода под руководством медсестры для онкологических больных, получающих химиотерапию в амбулаторных условиях. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние этой программы ухода под руководством медсестры на онкологических больных, получавших неоадъювантную/адъювантную химиотерапию в дневном центре химиотерапии, с точки зрения качества жизни, опыта симптомов, самоэффективности, использования медицинской помощи. и удовлетворенность заботой. В частности, целями являются:
- Сравнить различия в использовании медицинских услуг между двумя группами.
- Сравнить различия в удовлетворенности онкологических больных уходом между двумя группами.
- Изучить опыт онкологических больных в группе вмешательства.
- Понять опыт вмешательства медицинских сестер программы и их мнение о дальнейшем развитии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Химиотерапия влияет на больных раком по-разному. Часто пациенты страдают от нескольких побочных эффектов одновременно. Психологический дистресс также является распространенной проблемой во время химиотерапии. Стрессовые переживания при химиотерапии могут привести к ухудшению качества жизни (КЖ) пациента. Кроме того, больные раком имеют особенно высокие неудовлетворенные потребности во время лечения, включая информационные потребности, психосоциальные потребности, потребности в повседневной деятельности, потребности в поддерживающем уходе, сексуальные потребности и потребности в общении. Среди них информация является наиболее часто упоминаемой потребностью на этапе лечения. Эти неудовлетворенные потребности вызывают у больных раком неуверенность, тревогу и страдания.
В настоящее время широко применяется амбулаторная химиотерапия. Несмотря на преимущества для учреждений здравоохранения и онкологических больных, существуют сопутствующие проблемы. Больные раком должны заботиться о себе дома во время каждого интервала химиотерапии. Без надлежащей поддержки со стороны медицинских работников больные раком могут быть не в состоянии самостоятельно справиться с химиотерапией и ее последствиями. Плохое управление побочными эффектами может привести к увеличению использования медицинских услуг. Онкологическим больным необходимо развивать новые навыки самообслуживания, чтобы справиться с химиотерапией.
Столкнувшись с растущим числом больных раком и растущими потребностями в медицинской помощи, медицинские работники должны решить вопрос о том, как улучшить качество лечения во время химиотерапии. Уход под руководством медсестры — это настоятельно рекомендуемый инновационный способ улучшения качества ухода. Он демонстрирует явные преимущества с точки зрения обеспечения целостного ухода, поскольку он основан на философии уникальности людей и многомерности человеческих существ. Осуществимость и последствия ухода под руководством медсестры изучаются во все большем числе исследований. Тем не менее, исследования ухода за больными раком под руководством медсестер, получающих амбулаторную химиотерапию, далеки от адекватности. Необходимо изучить осуществимость и результаты ухода под руководством медсестры за онкологическими больными, получающими химиотерапию в амбулаторных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован первичный рак молочной железы/легких/желудка/колоректального рака;
- Получаете химиотерапию впервые;
- Шкала Карновского равна или выше 60;
- Общайтесь на кантонском диалекте и читайте по-китайски;
- Можно связаться по телефону.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе психических или интеллектуальных нарушений, таких как: деменция, шизофрения, умственная отсталость, депрессия и тревожное расстройство;
- Прохождение КТ ранее либо в исследовательской больнице, либо в другой больнице;
- Получите одновременную химиолучевую терапию;
- На завершающем этапе жизни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход под руководством медсестры
Субъекты в группе ухода под руководством медсестры получали уход под руководством медсестры и обычный уход.
|
Уход под руководством медсестры состоял из консультации медсестры перед химиотерапией и последующих телефонных сеансов во время химиотерапии.
Консультация медсестер проводилась в день первого цикла перед введением препарата.
Он включал: обзор анамнеза, оценку общего состояния, оценку потребностей и проблем, предоставление информации, психологическую поддержку и направление к специалистам.
Последующие телефонные сеансы проводились в течение одной недели после 1-го, 2-го, 4-го, 6-го и 8-го цикла.
Последующая телефонная сессия включала: (i) общую оценку состояния и сортировку проблем; (ii) оказание помощи в зависимости от серьезности проблемы; (iii) Оценка изменения задач при следующем телефонном звонке.
Стандартный уход включает: (1) краткое обучение возможным побочным эффектам и навыкам преодоления перед химиотерапией; (2) Уход в день химиотерапии: оценка основных показателей жизнедеятельности, непринужденное общение между медсестрами и пациентами, видео о химиотерапии и лечении побочных эффектов.
(3) Уход в перерывах между химиотерапией: горячая линия для пациентов, у которых есть проблемы со здоровьем дома.
|
|
Активный компаратор: Повседневный уход
Субъекты в группе обычного ухода получали обычную помощь в исследовательской больнице.
|
Стандартный уход включает: (1) краткое обучение возможным побочным эффектам и навыкам преодоления перед химиотерапией; (2) Уход в день химиотерапии: оценка основных показателей жизнедеятельности, непринужденное общение между медсестрами и пациентами, видео о химиотерапии и лечении побочных эффектов.
(3) Уход в перерывах между химиотерапией: горячая линия для пациентов, у которых есть проблемы со здоровьем дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: T0: до химиотерапии (0-я неделя); T1: в середине химиотерапии (т. е. с 4 по 10 неделю); T2: через три недели после последнего цикла химиотерапии (т. е. с 13 по 20 неделю).
|
Анкета: качество жизни будет оцениваться по китайской версии Общей шкалы функциональной оценки терапии рака (FACT-G).
|
T0: до химиотерапии (0-я неделя); T1: в середине химиотерапии (т. е. с 4 по 10 неделю); T2: через три недели после последнего цикла химиотерапии (т. е. с 13 по 20 неделю).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Во время химиотерапии (т.е. с 0 по 20 неделю)
|
Будет собрано пять видов медицинских услуг: телефонные звонки, инициированные пациентом, клинические визиты в онкологическое амбулаторное отделение, клиническая госпитализация (из онкологического амбулаторного отделения), посещения отделения неотложной помощи и госпитализация (из отделения неотложной помощи).
|
Во время химиотерапии (т.е. с 0 по 20 неделю)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распространенности симптомов и уровней дистресса
Временное ограничение: T0: до химиотерапии (т. е. неделя 0); T1: в середине химиотерапии (с 4 по 10 неделю); T2: через три недели после последнего цикла химиотерапии (т. е. с 13 по 20 неделю).
|
Анкета: Показатели распространенности и уровни дистресса, вызванные симптомами, связанными с химиотерапией, будут оцениваться по Шкале оценки симптомов химиотерапии (CSAS).
|
T0: до химиотерапии (т. е. неделя 0); T1: в середине химиотерапии (с 4 по 10 неделю); T2: через три недели после последнего цикла химиотерапии (т. е. с 13 по 20 неделю).
|
|
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: В конце химиотерапии (т. е. с 13 по 20 неделю)
|
Удовлетворенность уходом оценивается с помощью самостоятельно разработанных анкет.
|
В конце химиотерапии (т. е. с 13 по 20 неделю)
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: T0: до химиотерапии (0-я неделя); T1: в середине химиотерапии (с 4 по 10 неделю); T2: через три недели после последнего цикла химиотерапии (с 13 по 20 неделю).
|
Анкета: Самоэффективность будет оцениваться по стратегиям, используемым людьми для укрепления здоровья (SUPPH).
|
T0: до химиотерапии (0-я неделя); T1: в середине химиотерапии (с 4 по 10 неделю); T2: через три недели после последнего цикла химиотерапии (с 13 по 20 неделю).
|
|
Опыт субъектов
Временное ограничение: Через три недели после последнего цикла химиотерапии (т. е. с 13 по 20 неделю)
|
Индивидуальные интервью будут приняты, чтобы понять опыт испытуемых, уровень удовлетворенности, комментарии по дальнейшему улучшению ухода.
|
Через три недели после последнего цикла химиотерапии (т. е. с 13 по 20 неделю)
|
|
Опыт интервенционных медсестер
Временное ограничение: В конце сбора данных (неделя 20)
|
Медсестры, проводящие вмешательство, будут опрошены индивидуально, чтобы понять их опыт участия в исследовании и их комментарии относительно дальнейшего улучшения ухода.
|
В конце сбора данных (неделя 20)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Кожные заболевания
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования
- Новообразования молочной железы
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- POLYU-HSEARS20120117002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .