Programa de Cuidados Enfermeiros para Pacientes com Câncer em Centro Dia de Quimioterapia
Um Programa de Cuidados Liderados por Enfermeiras na Qualidade de Vida e Utilização de Cuidados de Saúde para Pacientes com Câncer em um Centro Dia de Quimioterapia: Um Estudo Randomizado e Controlado
Foi formulado um programa de cuidados liderados por enfermeiras para pacientes com câncer que recebem quimioterapia em ambiente ambulatorial. O objetivo do estudo foi avaliar o efeito deste programa de cuidados liderados por enfermeiras em pacientes com câncer que receberam quimioterapia neoadjuvante/adjuvante em um centro dia de quimioterapia em termos de qualidade de vida, experiências de sintomas, autoeficácia, utilização de cuidados de saúde , e satisfação com o cuidado. Especificamente, os objetivos são:
- Comparar as diferenças de utilização de cuidados de saúde entre os dois braços.
- Comparar as diferenças de satisfação dos pacientes com câncer com os cuidados entre os dois braços.
- Explorar as experiências de pacientes com câncer no braço de intervenção.
- Compreender as experiências dos enfermeiros intervencionistas do programa e suas opiniões sobre o desenvolvimento posterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A quimioterapia afeta os pacientes com câncer de várias maneiras. É comum que os pacientes sofram múltiplos efeitos colaterais simultaneamente. O sofrimento psicológico também é um problema comum durante a quimioterapia. Experiências angustiantes na quimioterapia podem levar à deterioração da qualidade de vida (QV) do paciente. Além disso, os pacientes com câncer têm necessidades particularmente altas não atendidas durante o tratamento, incluindo necessidades de informação, necessidades psicossociais, necessidades nas atividades da vida diária, necessidades de cuidados de suporte, necessidades sexuais e necessidades de comunicação. Dentre eles, a informação é a necessidade mais relatada na fase de tratamento. Essas necessidades não atendidas causam incerteza, ansiedade e angústia aos pacientes com câncer.
A quimioterapia ambulatorial está agora amplamente estabelecida. Apesar de seus benefícios para instituições de saúde e pacientes com câncer, existem desafios inerentes. Os pacientes com câncer precisam se cuidar em casa durante cada intervalo da quimioterapia. Sem o apoio adequado dos profissionais de saúde, os pacientes com câncer podem não ser capazes de administrar adequadamente a quimioterapia e seus efeitos sozinhos. A má gestão dos efeitos colaterais pode levar ao aumento da utilização dos cuidados de saúde. Os pacientes com câncer precisam desenvolver novas habilidades de autocuidado para lidar com a quimioterapia.
Enfrentando um número crescente de pacientes com câncer e crescentes necessidades de cuidados de saúde, os profissionais de saúde devem abordar a questão de como melhorar a qualidade dos cuidados durante a quimioterapia. Os cuidados liderados por enfermeiros são uma forma altamente recomendada e inovadora de melhorar a qualidade dos cuidados. Apresenta vantagens distintas na prestação de cuidados holísticos porque assenta na filosofia da singularidade do indivíduo e da multidimensionalidade do ser humano. A viabilidade e os efeitos do cuidado liderado por enfermeiros estão sendo explorados em um número crescente de estudos. No entanto, os estudos de cuidados liderados por enfermeiras para pacientes com câncer que recebem quimioterapia ambulatorial estão longe de serem adequados. Há uma necessidade de examinar a viabilidade e os efeitos dos cuidados liderados por enfermeiras para pacientes com câncer que recebem quimioterapia em regime ambulatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer primário de mama/pulmão/estômago/colorretal;
- Receber quimioterapia pela primeira vez;
- Escala de desempenho de Karnofsky igual ou superior a 60;
- Comunique-se com cantonês e leia chinês;
- Pode ser contactado por telefone.
Critério de exclusão:
- Ter histórico de deficiência psiquiátrica ou intelectual, como: demência, esquizofrenia, retardo mental, depressão e transtorno de ansiedade;
- Ter recebido TC anteriormente no hospital do estudo ou em outro hospital;
- Receber quimiorradioterapia concomitante;
- Na fase final da vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados liderados por enfermeiras
Os indivíduos no braço de cuidados liderados por enfermeiras receberam cuidados liderados por enfermeiras e cuidados de rotina.
|
O cuidado liderado pela enfermeira consistiu em uma consulta de enfermagem pré-quimioterapia e sessões de acompanhamento por telefone durante a quimioterapia.
A consulta de enfermagem foi no dia do primeiro ciclo antes da administração da droga.
Incluiu: revisão do histórico, avaliação geral do estado, avaliação de necessidades e problemas, fornecimento de informações, apoio psicológico e encaminhamento.
As sessões de acompanhamento por telefone foram entregues dentro de uma semana após o 1º, 2º, 4º, 6º e 8º ciclo.
Uma sessão de acompanhamento por telefone incluiu: (i) A avaliação geral do estado e a triagem do problema; (ii) Prestação de cuidados com base na gravidade do problema; (iii) Avaliação da mudança dos problemas na próxima ligação telefônica.
Os cuidados de rotina incluem: (1) Breve educação sobre possíveis efeitos colaterais e habilidades de enfrentamento antes da quimioterapia; (2) Cuidados no dia da quimioterapia: avaliação dos sinais vitais, comunicação casual entre enfermeiros e pacientes, vídeo sobre quimioterapia e manejo dos efeitos colaterais.
(3) Cuidados nos intervalos da quimioterapia: disque-denúncia para pacientes com problemas de saúde em casa.
|
|
Comparador Ativo: Cuidados de rotina
Os indivíduos no braço de cuidados de rotina receberam cuidados de rotina fornecidos pelo hospital do estudo.
|
Os cuidados de rotina incluem: (1) Breve educação sobre possíveis efeitos colaterais e habilidades de enfrentamento antes da quimioterapia; (2) Cuidados no dia da quimioterapia: avaliação dos sinais vitais, comunicação casual entre enfermeiros e pacientes, vídeo sobre quimioterapia e manejo dos efeitos colaterais.
(3) Cuidados nos intervalos da quimioterapia: disque-denúncia para pacientes com problemas de saúde em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: T0: antes da quimioterapia (semana 0); T1: no meio da quimioterapia (ou seja, semana 4 a 10); T2: três semanas após o último ciclo de quimioterapia (ou seja, semana 13 a 20).
|
Questionário: A qualidade de vida será avaliada pela versão chinesa da Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)
|
T0: antes da quimioterapia (semana 0); T1: no meio da quimioterapia (ou seja, semana 4 a 10); T2: três semanas após o último ciclo de quimioterapia (ou seja, semana 13 a 20).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Durante a quimioterapia (ou seja, da semana 0 à semana 20)
|
Cinco tipos de serviços de saúde serão coletados: chamadas telefônicas iniciadas pelo paciente, visitas clínicas ao ambulatório de oncologia, internação clínica (do ambulatório de oncologia), visitas ao pronto-socorro e internação hospitalar (do pronto-socorro).
|
Durante a quimioterapia (ou seja, da semana 0 à semana 20)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na prevalência de sintomas e níveis de angústia
Prazo: T0: antes da quimioterapia (ou seja, semana 0); T1: no meio da quimioterapia (semana 4 a 10); T2: três semanas após o último ciclo de quimioterapia (ou seja, semana 13 a 20).
|
Questionário: As taxas de prevalência e os níveis de sofrimento causados pelos sintomas relacionados à quimioterapia serão avaliados pela Escala de Avaliação de Sintomas de Quimioterapia (CSAS).
|
T0: antes da quimioterapia (ou seja, semana 0); T1: no meio da quimioterapia (semana 4 a 10); T2: três semanas após o último ciclo de quimioterapia (ou seja, semana 13 a 20).
|
|
Satisfação com cuidado
Prazo: No final da quimioterapia (ou seja, semana 13 a 20)
|
A satisfação com o cuidado é avaliada por questionários auto-elaborados.
|
No final da quimioterapia (ou seja, semana 13 a 20)
|
|
Mudança na autoeficácia
Prazo: T0: antes da quimioterapia (semana 0); T1: no meio da quimioterapia (semana 4 a 10); T2: três semanas após o último ciclo de quimioterapia (13 a 20 semanas).
|
Questionário: A autoeficácia será avaliada pelas Estratégias Utilizadas pelas Pessoas para Promover a Saúde (SUPPH).
|
T0: antes da quimioterapia (semana 0); T1: no meio da quimioterapia (semana 4 a 10); T2: três semanas após o último ciclo de quimioterapia (13 a 20 semanas).
|
|
Experiência dos sujeitos
Prazo: Três semanas após o último ciclo de quimioterapia (ou seja, semana 13 a 20)
|
Entrevistas individuais serão adotadas para entender as experiências dos sujeitos, nível de satisfação, comentários sobre melhorias futuras no atendimento.
|
Três semanas após o último ciclo de quimioterapia (ou seja, semana 13 a 20)
|
|
A experiência dos enfermeiros intervencionistas
Prazo: No final da coleta de dados (semana 20)
|
Os enfermeiros de intervenção serão entrevistados individualmente para compreender as suas experiências de envolvimento no estudo e os seus comentários sobre a melhoria dos cuidados.
|
No final da coleta de dados (semana 20)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POLYU-HSEARS20120117002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .