Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program péče o pacienty s rakovinou pod vedením sestry v denním centru chemoterapie

26. srpna 2014 aktualizováno: Dr Shirley Siu Yin CHING, The Hong Kong Polytechnic University

Program péče vedený sestrou o kvalitě života a využití zdravotní péče pro pacienty s rakovinou v denním centru chemoterapie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Byl formulován program péče vedený sestrou pro pacienty s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii v ambulantním prostředí. Cílem studie bylo zhodnotit efekt tohoto programu péče vedené sestrou na pacienty s rakovinou, kteří dostávali neoadjuvantní/adjuvantní chemoterapii v denním centru pro chemoterapii, z hlediska kvality života, prožívání symptomů, vlastní účinnosti, využití zdravotní péče a spokojenost s péčí. Konkrétně jde o tyto cíle:

  • Porovnat rozdíly ve využití zdravotní péče mezi oběma rameny.
  • Porovnat rozdíly ve spokojenosti onkologických pacientů s péčí mezi oběma rameny.
  • Prozkoumat zkušenosti pacientů s rakovinou v intervenční větvi.
  • Pochopit zkušenosti intervenčních sester programu a jejich názory na další vývoj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemoterapie ovlivňuje pacienty s rakovinou mnoha způsoby. Je běžné, že pacienti trpí více vedlejšími účinky současně. Psychická tíseň je také častým problémem během chemoterapie. Nepříjemné zážitky při chemoterapii mohou vést ke zhoršení pacientovy kvality života (QOL). Kromě toho mají pacienti s rakovinou zvláště vysoké neuspokojené potřeby během léčby, včetně informačních potřeb, psychosociálních potřeb, potřeb v činnostech každodenního života, potřeb podpůrné péče, sexuálních potřeb a komunikačních potřeb. Mezi nimi jsou informace nejčastěji uváděnou potřebou ve fázi léčby. Tyto nenaplněné potřeby způsobují pacientům s rakovinou nejistotu, úzkost a úzkost.

Ambulantní chemoterapie je nyní široce zavedená. Navzdory jeho výhodám pro zdravotnická zařízení a pacienty s rakovinou existují doprovodné problémy. Pacienti s rakovinou se o sebe během každého intervalu chemoterapie potřebují postarat sami doma. Bez adekvátní podpory ze strany poskytovatelů zdravotní péče nemusí být pacienti s rakovinou schopni sami správně zvládat chemoterapii a její účinky. Špatné zvládnutí vedlejších účinků může vést ke zvýšenému využívání zdravotní péče. Pacienti s rakovinou potřebují vyvinout nové dovednosti sebeobsluhy, aby zvládli chemoterapii.

Tváří v tvář rostoucímu počtu pacientů s rakovinou a rostoucím potřebám zdravotní péče musí zdravotníci řešit otázku, jak zlepšit kvalitu péče během chemoterapie. Péče pod vedením sestry je vysoce doporučovaný a inovativní způsob zlepšování kvality péče. Ukazuje výrazné výhody z hlediska poskytování holistické péče, protože je založen na filozofii jedinečnosti jednotlivců a multidimenzionality lidských bytostí. Proveditelnost a účinky péče vedené sestrou jsou zkoumány ve stále větším počtu studií. Studie péče vedené sestrou o pacienty s rakovinou, kteří dostávají ambulantní chemoterapii, však zdaleka nestačí. Je potřeba prozkoumat proveditelnost a účinky péče vedené sestrou u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii v ambulantních podmínkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primárního karcinomu prsu/plíce/žaludku/kolorektálního karcinomu;
  • Dostat chemoterapii poprvé;
  • Karnofského stupnice výkonu rovna nebo vyšší než 60;
  • Komunikovat s kantonštinou a číst čínsky;
  • Možno kontaktovat telefonicky.

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze psychiatrické nebo intelektuální poškození, jako jsou: demence, schizofrenie, mentální retardace, deprese a úzkostná porucha;
  • Absolvování CT dříve buď ve studované nemocnici nebo v jiné nemocnici;
  • Dostávat souběžnou chemoradioterapii;
  • Na konci života.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče pod vedením sestry
Subjektům v rameni péče vedené sestrou byla poskytnuta péče vedená sestrou a běžná péče.
Behaviorální: Péče pod vedením sestry
Péče vedená sestrou sestávala z předchemoterapeutické ošetřovatelské konzultace a telefonických následných sezení během chemoterapie. Ošetřovatelská konzultace byla v den prvního cyklu před podáním léku. Zahrnoval: přehled historie, hodnocení celkového stavu, posouzení potřeb a problémů, poskytování informací, psychologickou podporu a doporučení. Telefonická následná sezení byla provedena do jednoho týdne po 1., 2., 4. a 6. a 8. cyklu. Telefonické následné sezení zahrnovalo: (i) celkové posouzení stavu a třídění problémů; (ii) poskytování péče na základě závažnosti problému; (iii) Vyhodnocení změny problémů při následujícím telefonátu.
Behaviorální: Běžná péče
Rutinní péče zahrnuje: (1) Krátké poučení o možných vedlejších účincích a dovednostech zvládání před chemoterapií; (2) Péče v den chemoterapie: posouzení vitálních funkcí, neformální komunikace mezi sestrami a pacienty, video o chemoterapii a léčbě vedlejších účinků. (3) Péče v intervalech chemoterapie: horká linka pro pacienty, kteří mají zdravotní problémy doma.
Aktivní komparátor: Běžná péče
Subjektům v rameni rutinní péče byla poskytnuta rutinní péče poskytovaná studijní nemocnicí.
Behaviorální: Běžná péče
Rutinní péče zahrnuje: (1) Krátké poučení o možných vedlejších účincích a dovednostech zvládání před chemoterapií; (2) Péče v den chemoterapie: posouzení vitálních funkcí, neformální komunikace mezi sestrami a pacienty, video o chemoterapii a léčbě vedlejších účinků. (3) Péče v intervalech chemoterapie: horká linka pro pacienty, kteří mají zdravotní problémy doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: T0: před chemoterapií (týden 0); T1: uprostřed chemoterapie (tj. týden 4 až 10); T2: tři týdny po posledním cyklu chemoterapie (tj. týden 13 až 20).
Dotazník: Kvalita života bude hodnocena čínskou verzí funkční škály pro léčbu rakoviny (FACT-G)
T0: před chemoterapií (týden 0); T1: uprostřed chemoterapie (tj. týden 4 až 10); T2: tři týdny po posledním cyklu chemoterapie (tj. týden 13 až 20).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče
Časové okno: Během chemoterapie (tj. od týdne 0 do týdne 20)
Bude shromažďováno pět typů zdravotních služeb: telefonáty iniciované pacientem, klinické návštěvy na onkologické ambulanci, klinický příjem (z onkologické ambulance), návštěvy na pohotovosti a příjem do nemocnice (z urgentního příjmu).
Během chemoterapie (tj. od týdne 0 do týdne 20)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prevalence příznaků a úrovně úzkosti
Časové okno: T0: před chemoterapií (tj. týden 0); T1: uprostřed chemoterapie (4. až 10. týden); T2: tři týdny po posledním cyklu chemoterapie (tj. týden 13 až 20).
Dotazník: Míra prevalence a úrovně úzkosti způsobené symptomy souvisejícími s chemoterapií budou hodnoceny pomocí škály pro hodnocení symptomů chemoterapie (CSAS).
T0: před chemoterapií (tj. týden 0); T1: uprostřed chemoterapie (4. až 10. týden); T2: tři týdny po posledním cyklu chemoterapie (tj. týden 13 až 20).
Spokojenost s péčí
Časové okno: Na konci chemoterapie (tj. týden 13 až 20)
Spokojenost s péčí se hodnotí pomocí dotazníků, které si sami vytvořili.
Na konci chemoterapie (tj. týden 13 až 20)
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: T0: před chemoterapií (týden 0); T1: uprostřed chemoterapie (4. až 10. týden); T2: tři týdny po posledním cyklu chemoterapie (týden 13 až 20).
Dotazník: Vlastní účinnost bude hodnocena pomocí Strategie využívané lidmi k podpoře zdraví (SUPPH).
T0: před chemoterapií (týden 0); T1: uprostřed chemoterapie (4. až 10. týden); T2: tři týdny po posledním cyklu chemoterapie (týden 13 až 20).
Zkušenosti subjektů
Časové okno: Tři týdny po posledním cyklu chemoterapie (tj. týden 13 až 20)
Individuální rozhovory budou přijaty k pochopení zkušeností subjektů, míry spokojenosti, komentářů k dalšímu zlepšování péče.
Tři týdny po posledním cyklu chemoterapie (tj. týden 13 až 20)
Zkušenosti intervenčních sester
Časové okno: Na konci sběru dat (20. týden)
Intervenční sestry budou individuálně dotazovány, aby porozuměly jejich zkušenostem se zapojením do studie a jejich připomínkám k dalšímu zlepšování péče.
Na konci sběru dat (20. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POLYU-HSEARS20120117002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Péče pod vedením sestry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit