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Von Krankenschwestern geleitetes Pflegeprogramm für Krebspatienten im Chemotherapie-Tageszentrum

26. August 2014 aktualisiert von: Dr Shirley Siu Yin CHING, The Hong Kong Polytechnic University

Ein von Krankenschwestern geleitetes Pflegeprogramm zur Lebensqualität und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Krebspatienten in einem Chemotherapie-Tageszentrum: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es wurde ein Pflegeprogramm für Krebspatienten formuliert, die eine Chemotherapie in einem ambulanten Setting erhalten. Das Ziel der Studie war es, die Wirkung dieses Pflegeprogramms auf Krebspatienten, die eine neoadjuvante/adjuvante Chemotherapie in einer Chemotherapie-Tagesklinik erhielten, in Bezug auf Lebensqualität, Symptomerfahrungen, Selbstwirksamkeit, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu bewerten , und Zufriedenheit mit der Pflege. Im Einzelnen sind die Ziele:

  • Um die Unterschiede der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zwischen den beiden Armen zu vergleichen.
  • Vergleich der Unterschiede in der Zufriedenheit der Krebspatienten mit der Versorgung zwischen den beiden Armen.
  • Erforschung der Erfahrungen von Krebspatienten im Interventionsarm.
  • Die Erfahrungen der Interventionspflegekräfte des Programms und ihre Meinungen zur weiteren Entwicklung verstehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Chemotherapie betrifft Krebspatienten in vielerlei Hinsicht. Es ist üblich, dass Patienten mehrere Nebenwirkungen gleichzeitig erleiden. Psychische Belastungen sind auch ein häufiges Problem während einer Chemotherapie. Belastende Erfahrungen während einer Chemotherapie können zu einer Verschlechterung der Lebensqualität (QOL) eines Patienten führen. Darüber hinaus haben Krebspatienten während der Behandlung besonders hohe unerfüllte Bedürfnisse, darunter Informationsbedürfnisse, psychosoziale Bedürfnisse, Bedürfnisse bei den Aktivitäten des täglichen Lebens, Bedürfnisse nach unterstützender Pflege, sexuelle Bedürfnisse und Kommunikationsbedürfnisse. Unter ihnen ist Information das am häufigsten genannte Bedürfnis in der Behandlungsphase. Diese unerfüllten Bedürfnisse verursachen bei Krebspatienten Unsicherheit, Angst und Leid.

Die ambulante Chemotherapie ist mittlerweile weit verbreitet. Trotz seiner Vorteile für Gesundheitseinrichtungen und Krebspatienten gibt es begleitende Herausforderungen. Krebspatienten müssen sich während jedes Intervalls der Chemotherapie zu Hause selbst versorgen. Ohne angemessene Unterstützung durch Gesundheitsdienstleister sind Krebspatienten möglicherweise nicht in der Lage, die Chemotherapie und ihre Auswirkungen selbst richtig zu bewältigen. Das schlechte Management von Nebenwirkungen kann zu einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen führen. Krebspatienten müssen neue Fähigkeiten zur Selbstfürsorge entwickeln, um mit der Chemotherapie fertig zu werden.

Angesichts der steigenden Zahl von Krebspatienten und des steigenden Bedarfs an medizinischer Versorgung müssen sich Angehörige der Gesundheitsberufe mit der Frage befassen, wie die Qualität der Versorgung während einer Chemotherapie verbessert werden kann. Nurse-led care ist eine sehr empfehlenswerte und innovative Methode zur Verbesserung der Pflegequalität. Sie weist deutliche Vorteile im Hinblick auf eine ganzheitliche Versorgung auf, da sie auf der Philosophie der Einzigartigkeit des Individuums und der Mehrdimensionalität des Menschen basiert. Die Machbarkeit und Wirkung von Nurse-Led Care werden in immer mehr Studien untersucht. Allerdings sind Studien zur krankenschwesterngeführten Versorgung von Krebspatienten, die eine ambulante Chemotherapie erhalten, weit davon entfernt, angemessen zu sein. Es besteht die Notwendigkeit, die Durchführbarkeit und die Auswirkungen einer von Pflegekräften geleiteten Versorgung von Krebspatienten zu untersuchen, die eine Chemotherapie in ambulanten Einrichtungen erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit primärem Brust-/Lungen-/Magen-/Darmkrebs;
  • Erhalten Sie zum ersten Mal eine Chemotherapie;
  • Karnofsky-Leistungsskala gleich oder über 60;
  • Kommunizieren Sie mit Kantonesisch und lesen Sie Chinesisch;
  • Kann telefonisch kontaktiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von psychiatrischen oder intellektuellen Beeinträchtigungen wie: Demenz, Schizophrenie, geistige Behinderung, Depression und Angststörung;
  • CT zuvor entweder im Studienkrankenhaus oder in einem anderen Krankenhaus erhalten haben;
  • Erhalten Sie eine gleichzeitige Radiochemotherapie;
  • Am Ende des Lebens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankenpflege geführt
Die Probanden im Arm der von Pflegekräften geleiteten Pflege erhielten eine von Pflegekräften geleitete Pflege und Routinepflege.
Die pflegerische Betreuung bestand aus einer Pflegeberatung vor der Chemotherapie und telefonischen Nachsorgesitzungen während der Chemotherapie. Das Pflegegespräch fand am Tag des ersten Zyklus vor der Medikamentengabe statt. Es umfasste: Anamneseerhebung, allgemeine Statusbewertung, Bedarfs- und Problembewertung, Bereitstellung von Informationen, psychologische Unterstützung und Überweisung. Die telefonischen Nachsorgesitzungen wurden innerhalb einer Woche nach dem 1., 2., 4., 6. und 8. Zyklus durchgeführt. Eine telefonische Folgesitzung umfasste: (i) Die Gesamtstatusbewertung und Problemauswahl; (ii) Versorgung basierend auf der Schwere des Problems; (iii) Bewertung der Änderung der Probleme beim folgenden Telefonat.
Die routinemäßige Versorgung umfasst: (1) eine kurze Aufklärung über mögliche Nebenwirkungen und Bewältigungsstrategien vor der Chemotherapie; (2) Betreuung am Tag der Chemotherapie: Beurteilung der Vitalfunktionen, ungezwungene Kommunikation zwischen Pflegekräften und Patienten, Video über Chemotherapie und Umgang mit Nebenwirkungen. (3) Betreuung in Chemotherapiepausen: Hotline für Patientinnen und Patienten bei gesundheitlichen Problemen zu Hause.
Aktiver Komparator: Regelmäßige Pflege
Die Probanden im Arm der Routineversorgung erhielten eine vom Studienkrankenhaus bereitgestellte Routineversorgung.
Die routinemäßige Versorgung umfasst: (1) eine kurze Aufklärung über mögliche Nebenwirkungen und Bewältigungsstrategien vor der Chemotherapie; (2) Betreuung am Tag der Chemotherapie: Beurteilung der Vitalfunktionen, ungezwungene Kommunikation zwischen Pflegekräften und Patienten, Video über Chemotherapie und Umgang mit Nebenwirkungen. (3) Betreuung in Chemotherapiepausen: Hotline für Patientinnen und Patienten bei gesundheitlichen Problemen zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: T0: vor Chemotherapie (Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (d. h. Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20).
Fragebogen: Die Lebensqualität wird anhand der chinesischen Version der Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G) bewertet.
T0: vor Chemotherapie (Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (d. h. Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Während der Chemotherapie (d. h. von Woche 0 bis Woche 20)
Fünf Arten von Gesundheitsdiensten werden erhoben: vom Patienten initiierte Telefonanrufe, klinische Besuche in der onkologischen Ambulanz, klinische Aufnahme (von der onkologischen Ambulanz), Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufnahme (von der Notaufnahme).
Während der Chemotherapie (d. h. von Woche 0 bis Woche 20)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptomprävalenz und der Belastungsgrade
Zeitfenster: T0: vor Chemotherapie (d. h. Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20).
Fragebogen: Die Prävalenzraten und Belastungsgrade, die durch chemotherapiebedingte Symptome verursacht werden, werden anhand der Chemotherapie-Symptombewertungsskala (CSAS) bewertet.
T0: vor Chemotherapie (d. h. Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20).
Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Am Ende der Chemotherapie (d. h. Woche 13 bis 20)
Die Zufriedenheit mit der Pflege wird durch selbst gestaltete Fragebögen erhoben.
Am Ende der Chemotherapie (d. h. Woche 13 bis 20)
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: T0: vor Chemotherapie (Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (13. bis 20. Woche).
Fragebogen: Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH) bewertet.
T0: vor Chemotherapie (Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (13. bis 20. Woche).
Die Erfahrung der Probanden
Zeitfenster: Drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20)
Es werden Einzelinterviews durchgeführt, um die Erfahrungen der Probanden, den Grad der Zufriedenheit und Kommentare zur weiteren Verbesserung der Pflege zu verstehen.
Drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20)
Erfahrungen von Interventionsschwestern
Zeitfenster: Am Ende der Datenerhebung (Woche 20)
Interventionspflegekräfte werden einzeln befragt, um ihre Erfahrungen mit der Teilnahme an der Studie und ihre Kommentare zur weiteren Verbesserung der Pflege zu verstehen.
Am Ende der Datenerhebung (Woche 20)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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