- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02228200
Von Krankenschwestern geleitetes Pflegeprogramm für Krebspatienten im Chemotherapie-Tageszentrum
Ein von Krankenschwestern geleitetes Pflegeprogramm zur Lebensqualität und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Krebspatienten in einem Chemotherapie-Tageszentrum: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es wurde ein Pflegeprogramm für Krebspatienten formuliert, die eine Chemotherapie in einem ambulanten Setting erhalten. Das Ziel der Studie war es, die Wirkung dieses Pflegeprogramms auf Krebspatienten, die eine neoadjuvante/adjuvante Chemotherapie in einer Chemotherapie-Tagesklinik erhielten, in Bezug auf Lebensqualität, Symptomerfahrungen, Selbstwirksamkeit, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu bewerten , und Zufriedenheit mit der Pflege. Im Einzelnen sind die Ziele:
- Um die Unterschiede der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zwischen den beiden Armen zu vergleichen.
- Vergleich der Unterschiede in der Zufriedenheit der Krebspatienten mit der Versorgung zwischen den beiden Armen.
- Erforschung der Erfahrungen von Krebspatienten im Interventionsarm.
- Die Erfahrungen der Interventionspflegekräfte des Programms und ihre Meinungen zur weiteren Entwicklung verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Chemotherapie betrifft Krebspatienten in vielerlei Hinsicht. Es ist üblich, dass Patienten mehrere Nebenwirkungen gleichzeitig erleiden. Psychische Belastungen sind auch ein häufiges Problem während einer Chemotherapie. Belastende Erfahrungen während einer Chemotherapie können zu einer Verschlechterung der Lebensqualität (QOL) eines Patienten führen. Darüber hinaus haben Krebspatienten während der Behandlung besonders hohe unerfüllte Bedürfnisse, darunter Informationsbedürfnisse, psychosoziale Bedürfnisse, Bedürfnisse bei den Aktivitäten des täglichen Lebens, Bedürfnisse nach unterstützender Pflege, sexuelle Bedürfnisse und Kommunikationsbedürfnisse. Unter ihnen ist Information das am häufigsten genannte Bedürfnis in der Behandlungsphase. Diese unerfüllten Bedürfnisse verursachen bei Krebspatienten Unsicherheit, Angst und Leid.
Die ambulante Chemotherapie ist mittlerweile weit verbreitet. Trotz seiner Vorteile für Gesundheitseinrichtungen und Krebspatienten gibt es begleitende Herausforderungen. Krebspatienten müssen sich während jedes Intervalls der Chemotherapie zu Hause selbst versorgen. Ohne angemessene Unterstützung durch Gesundheitsdienstleister sind Krebspatienten möglicherweise nicht in der Lage, die Chemotherapie und ihre Auswirkungen selbst richtig zu bewältigen. Das schlechte Management von Nebenwirkungen kann zu einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen führen. Krebspatienten müssen neue Fähigkeiten zur Selbstfürsorge entwickeln, um mit der Chemotherapie fertig zu werden.
Angesichts der steigenden Zahl von Krebspatienten und des steigenden Bedarfs an medizinischer Versorgung müssen sich Angehörige der Gesundheitsberufe mit der Frage befassen, wie die Qualität der Versorgung während einer Chemotherapie verbessert werden kann. Nurse-led care ist eine sehr empfehlenswerte und innovative Methode zur Verbesserung der Pflegequalität. Sie weist deutliche Vorteile im Hinblick auf eine ganzheitliche Versorgung auf, da sie auf der Philosophie der Einzigartigkeit des Individuums und der Mehrdimensionalität des Menschen basiert. Die Machbarkeit und Wirkung von Nurse-Led Care werden in immer mehr Studien untersucht. Allerdings sind Studien zur krankenschwesterngeführten Versorgung von Krebspatienten, die eine ambulante Chemotherapie erhalten, weit davon entfernt, angemessen zu sein. Es besteht die Notwendigkeit, die Durchführbarkeit und die Auswirkungen einer von Pflegekräften geleiteten Versorgung von Krebspatienten zu untersuchen, die eine Chemotherapie in ambulanten Einrichtungen erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, China
- Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit primärem Brust-/Lungen-/Magen-/Darmkrebs;
- Erhalten Sie zum ersten Mal eine Chemotherapie;
- Karnofsky-Leistungsskala gleich oder über 60;
- Kommunizieren Sie mit Kantonesisch und lesen Sie Chinesisch;
- Kann telefonisch kontaktiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von psychiatrischen oder intellektuellen Beeinträchtigungen wie: Demenz, Schizophrenie, geistige Behinderung, Depression und Angststörung;
- CT zuvor entweder im Studienkrankenhaus oder in einem anderen Krankenhaus erhalten haben;
- Erhalten Sie eine gleichzeitige Radiochemotherapie;
- Am Ende des Lebens.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krankenpflege geführt
Die Probanden im Arm der von Pflegekräften geleiteten Pflege erhielten eine von Pflegekräften geleitete Pflege und Routinepflege.
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Die pflegerische Betreuung bestand aus einer Pflegeberatung vor der Chemotherapie und telefonischen Nachsorgesitzungen während der Chemotherapie.
Das Pflegegespräch fand am Tag des ersten Zyklus vor der Medikamentengabe statt.
Es umfasste: Anamneseerhebung, allgemeine Statusbewertung, Bedarfs- und Problembewertung, Bereitstellung von Informationen, psychologische Unterstützung und Überweisung.
Die telefonischen Nachsorgesitzungen wurden innerhalb einer Woche nach dem 1., 2., 4., 6. und 8. Zyklus durchgeführt.
Eine telefonische Folgesitzung umfasste: (i) Die Gesamtstatusbewertung und Problemauswahl; (ii) Versorgung basierend auf der Schwere des Problems; (iii) Bewertung der Änderung der Probleme beim folgenden Telefonat.
Die routinemäßige Versorgung umfasst: (1) eine kurze Aufklärung über mögliche Nebenwirkungen und Bewältigungsstrategien vor der Chemotherapie; (2) Betreuung am Tag der Chemotherapie: Beurteilung der Vitalfunktionen, ungezwungene Kommunikation zwischen Pflegekräften und Patienten, Video über Chemotherapie und Umgang mit Nebenwirkungen.
(3) Betreuung in Chemotherapiepausen: Hotline für Patientinnen und Patienten bei gesundheitlichen Problemen zu Hause.
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Aktiver Komparator: Regelmäßige Pflege
Die Probanden im Arm der Routineversorgung erhielten eine vom Studienkrankenhaus bereitgestellte Routineversorgung.
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Die routinemäßige Versorgung umfasst: (1) eine kurze Aufklärung über mögliche Nebenwirkungen und Bewältigungsstrategien vor der Chemotherapie; (2) Betreuung am Tag der Chemotherapie: Beurteilung der Vitalfunktionen, ungezwungene Kommunikation zwischen Pflegekräften und Patienten, Video über Chemotherapie und Umgang mit Nebenwirkungen.
(3) Betreuung in Chemotherapiepausen: Hotline für Patientinnen und Patienten bei gesundheitlichen Problemen zu Hause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: T0: vor Chemotherapie (Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (d. h. Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20).
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Fragebogen: Die Lebensqualität wird anhand der chinesischen Version der Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G) bewertet.
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T0: vor Chemotherapie (Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (d. h. Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Während der Chemotherapie (d. h. von Woche 0 bis Woche 20)
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Fünf Arten von Gesundheitsdiensten werden erhoben: vom Patienten initiierte Telefonanrufe, klinische Besuche in der onkologischen Ambulanz, klinische Aufnahme (von der onkologischen Ambulanz), Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufnahme (von der Notaufnahme).
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Während der Chemotherapie (d. h. von Woche 0 bis Woche 20)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Symptomprävalenz und der Belastungsgrade
Zeitfenster: T0: vor Chemotherapie (d. h. Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20).
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Fragebogen: Die Prävalenzraten und Belastungsgrade, die durch chemotherapiebedingte Symptome verursacht werden, werden anhand der Chemotherapie-Symptombewertungsskala (CSAS) bewertet.
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T0: vor Chemotherapie (d. h. Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20).
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Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Am Ende der Chemotherapie (d. h. Woche 13 bis 20)
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Die Zufriedenheit mit der Pflege wird durch selbst gestaltete Fragebögen erhoben.
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Am Ende der Chemotherapie (d. h. Woche 13 bis 20)
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Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: T0: vor Chemotherapie (Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (13. bis 20. Woche).
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Fragebogen: Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH) bewertet.
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T0: vor Chemotherapie (Woche 0); T1: mitten in der Chemotherapie (Woche 4 bis 10); T2: drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (13. bis 20. Woche).
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Die Erfahrung der Probanden
Zeitfenster: Drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20)
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Es werden Einzelinterviews durchgeführt, um die Erfahrungen der Probanden, den Grad der Zufriedenheit und Kommentare zur weiteren Verbesserung der Pflege zu verstehen.
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Drei Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus (d. h. Woche 13 bis 20)
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Erfahrungen von Interventionsschwestern
Zeitfenster: Am Ende der Datenerhebung (Woche 20)
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Interventionspflegekräfte werden einzeln befragt, um ihre Erfahrungen mit der Teilnahme an der Studie und ihre Kommentare zur weiteren Verbesserung der Pflege zu verstehen.
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Am Ende der Datenerhebung (Woche 20)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Hautkrankheiten
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- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Brusterkrankungen
- Darmerkrankungen
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- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Neubildungen
- Neoplasien der Brust
- Kolorektale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POLYU-HSEARS20120117002
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