Door verpleegkundigen geleid zorgprogramma voor kankerpatiënten in het dagcentrum voor chemotherapie
Een door verpleegkundigen geleid zorgprogramma over kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidszorg voor kankerpatiënten in een dagcentrum voor chemotherapie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er werd een door verpleegkundigen geleid zorgprogramma opgesteld voor kankerpatiënten die chemotherapie kregen in een poliklinische setting. Het doel van de studie was om het effect van dit door verpleegkundigen geleide zorgprogramma te beoordelen op kankerpatiënten die neo-adjuvante/adjuvante chemotherapie kregen in een dagcentrum voor chemotherapie in termen van kwaliteit van leven, symptoomervaringen, zelfredzaamheid, gebruik van gezondheidszorg , en tevredenheid over de zorg. Concreet zijn de doelstellingen:
- Vergelijken van de verschillen in zorggebruik tussen de twee armen.
- Vergelijken van de verschillen in tevredenheid van kankerpatiënten met de zorg tussen de twee armen.
- Onderzoeken van de ervaringen van kankerpatiënten in de interventiearm.
- De ervaringen van de interventieverpleegkundigen van het programma en hun mening over de verdere ontwikkeling begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chemotherapie beïnvloedt kankerpatiënten op vele manieren. Het komt vaak voor dat patiënten meerdere bijwerkingen tegelijk ervaren. Psychische nood is ook een veelvoorkomend probleem tijdens chemotherapie. Verontrustende ervaringen tijdens chemotherapie kunnen leiden tot een verslechtering van de kwaliteit van leven (QOL) van een patiënt. Bovendien hebben kankerpatiënten bijzonder grote onvervulde behoeften tijdens de behandeling, waaronder informatiebehoeften, psychosociale behoeften, behoeften in de activiteiten van het dagelijks leven, behoeften aan ondersteunende zorg, seksuele behoeften en communicatiebehoeften. Onder hen is informatie de meest gemelde behoefte in de behandelfase. Deze onvervulde behoeften veroorzaken onzekerheid, angst en leed bij kankerpatiënten.
Poliklinische chemotherapie is nu algemeen ingeburgerd. Ondanks de voordelen voor zorginstellingen en kankerpatiënten, zijn er ook uitdagingen. Kankerpatiënten moeten tijdens elk interval van chemotherapie thuis voor zichzelf zorgen. Zonder adequate ondersteuning van zorgverleners zijn kankerpatiënten mogelijk niet in staat om chemotherapie en de effecten ervan zelf goed te beheren. Het slechte beheer van bijwerkingen kan leiden tot een groter gebruik van de gezondheidszorg. Kankerpatiënten moeten nieuwe vaardigheden voor zelfzorg ontwikkelen om met chemotherapie om te gaan.
Geconfronteerd met een toenemend aantal kankerpatiënten en een groeiende behoefte aan gezondheidszorg, moeten beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zich bezighouden met de vraag hoe de kwaliteit van de zorg tijdens chemotherapie kan worden verbeterd. Verpleegkundige zorg is een sterk aanbevolen en innovatieve manier om de kwaliteit van zorg te verbeteren. Het biedt duidelijke voordelen in termen van het bieden van holistische zorg, omdat het gebaseerd is op de filosofie van de uniciteit van individuen en de multidimensionaliteit van mensen. De haalbaarheid en effecten van verpleegkundige zorg worden in steeds meer studies onderzocht. Studies naar door verpleegkundigen geleide zorg voor kankerpatiënten die poliklinische chemotherapie krijgen, zijn echter verre van adequaat. Er is behoefte aan onderzoek naar de haalbaarheid en effecten van door verpleegkundigen geleide zorg voor kankerpatiënten die chemotherapie krijgen in een poliklinische setting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met primaire borst-/long-/maag-/darmkanker;
- Voor het eerst chemotherapie ondergaan;
- Karnofsky-prestatieschaal gelijk aan of hoger dan 60;
- Communiceren met Kantonees en Chinees lezen;
- Telefonisch bereikbaar.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van psychiatrische of intellectuele beperkingen zoals: dementie, schizofrenie, mentale retardatie, depressie en angststoornis;
- CT eerder hebben ondergaan in het onderzoeksziekenhuis of in een ander ziekenhuis;
- Gelijktijdige chemoradiotherapie ondergaan;
- In de eindfase van het leven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorg onder leiding van een verpleegkundige
Proefpersonen in de door verpleegkundigen geleide zorgarm kregen door verpleegkundigen geleide zorg en routinematige zorg.
|
De verpleegkundige zorg bestond uit een pre-chemotherapie verpleegkundig consult en telefonische follow-up sessies tijdens de chemotherapie.
Het verpleegkundig consult was op de dag van de eerste cyclus vóór de toediening van het geneesmiddel.
Het omvatte: anamnese, algemene statusevaluatie, behoefte- en probleemanalyse, informatieverstrekking, psychologische ondersteuning en doorverwijzing.
De telefonische follow-upsessies werden binnen een week na de 1e, 2e, 4e, 6e en 8e cyclus gegeven.
Een telefonische follow-upsessie omvatte: (i) de algehele statusbeoordeling en probleemtriage; (ii) Zorgverlening op basis van de ernst van het probleem; (iii) Evaluatie van de verandering van de problemen bij het volgende telefoongesprek.
Routinematige zorg omvat: (1) korte voorlichting over mogelijke bijwerkingen en copingvaardigheden voorafgaand aan chemotherapie; (2) Zorg op chemotherapiedag: beoordeling van vitale functies, informele communicatie tussen verpleegkundigen en patiënten, video over chemotherapie en omgaan met bijwerkingen.
(3) Zorg tijdens chemotherapie-intervallen: meldpunt voor patiënten die thuis gezondheidsproblemen hebben.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige zorg
Proefpersonen in de arm voor routinematige zorg ontvingen routinematige zorg die werd verleend door het studieziekenhuis.
|
Routinematige zorg omvat: (1) korte voorlichting over mogelijke bijwerkingen en copingvaardigheden voorafgaand aan chemotherapie; (2) Zorg op chemotherapiedag: beoordeling van vitale functies, informele communicatie tussen verpleegkundigen en patiënten, video over chemotherapie en omgaan met bijwerkingen.
(3) Zorg tijdens chemotherapie-intervallen: meldpunt voor patiënten die thuis gezondheidsproblemen hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T0: vóór chemotherapie (week 0); T1: midden in chemotherapie (d.w.z. week 4 tot 10); T2: drie weken na de laatste chemokuur (d.w.z. week 13 tot 20).
|
Vragenlijst: Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de Chinese versie van de Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)
|
T0: vóór chemotherapie (week 0); T1: midden in chemotherapie (d.w.z. week 4 tot 10); T2: drie weken na de laatste chemokuur (d.w.z. week 13 tot 20).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tijdens chemotherapie (d.w.z. van week 0 tot week 20)
|
Vijf soorten gezondheidszorg worden verzameld: door de patiënt geïnitieerde telefoongesprekken, klinische bezoeken aan de polikliniek oncologie, klinische opname (van de polikliniek oncologie), bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopname (van de spoedeisende hulp).
|
Tijdens chemotherapie (d.w.z. van week 0 tot week 20)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptoomprevalentie en angstniveaus
Tijdsspanne: T0: vóór chemotherapie (d.w.z. week 0); T1: midden in chemotherapie (week 4 tot 10); T2: drie weken na de laatste chemokuur (d.w.z. week 13 tot 20).
|
Vragenlijst: De prevalentiepercentages en angstniveaus veroorzaakt door aan chemotherapie gerelateerde symptomen zullen worden beoordeeld door de Chemotherapy Symptom Assessment Scale (CSAS).
|
T0: vóór chemotherapie (d.w.z. week 0); T1: midden in chemotherapie (week 4 tot 10); T2: drie weken na de laatste chemokuur (d.w.z. week 13 tot 20).
|
|
Tevredenheid over zorg
Tijdsspanne: Aan het einde van de chemotherapie (d.w.z. week 13 tot 20)
|
De tevredenheid over de zorg wordt gemeten met zelfontworpen vragenlijsten.
|
Aan het einde van de chemotherapie (d.w.z. week 13 tot 20)
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: T0: vóór chemotherapie (week 0); T1: midden in chemotherapie (week 4 tot 10); T2: drie weken na de laatste chemokuur (13 tot 20).
|
Vragenlijst: Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld aan de hand van de strategieën die door mensen worden gebruikt om gezondheid te bevorderen (SUPPH).
|
T0: vóór chemotherapie (week 0); T1: midden in chemotherapie (week 4 tot 10); T2: drie weken na de laatste chemokuur (13 tot 20).
|
|
De ervaring van proefpersonen
Tijdsspanne: Drie weken na de laatste chemokuur (d.w.z. week 13 tot 20)
|
Individuele interviews zullen worden afgenomen om inzicht te krijgen in de ervaringen van de proefpersonen, mate van tevredenheid, opmerkingen over verdere verbetering van de zorg.
|
Drie weken na de laatste chemokuur (d.w.z. week 13 tot 20)
|
|
Ervaring van interventieverpleegkundigen
Tijdsspanne: Aan het einde van de gegevensverzameling (week 20)
|
Interventieverpleegkundigen worden individueel geïnterviewd om inzicht te krijgen in hun ervaringen met deelname aan het onderzoek en hun opmerkingen over verdere verbetering van de zorg.
|
Aan het einde van de gegevensverzameling (week 20)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Huidziektes
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Borst ziekten
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Neoplasmata
- Borstneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- POLYU-HSEARS20120117002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .