Pielęgniarski Program Opieki nad Pacjentami Onkologicznymi w Dziennym Ośrodku Chemioterapii
Program opieki prowadzony przez pielęgniarkę dotyczący jakości życia i wykorzystania opieki zdrowotnej dla pacjentów z rakiem w dziennym ośrodku chemioterapii: randomizowana, kontrolowana próba
Sformułowano prowadzony przez pielęgniarkę program opieki nad pacjentami onkologicznymi otrzymującymi chemioterapię w warunkach ambulatoryjnych. Celem badania była ocena wpływu tego programu opieki prowadzonej przez pielęgniarki na pacjentów onkologicznych, którzy otrzymali chemioterapię neoadiuwantową/adiuwantową w dziennym ośrodku chemioterapii pod względem jakości życia, doświadczanych objawów, poczucia własnej skuteczności, wykorzystania opieki zdrowotnej i satysfakcji z opieki. W szczególności cele to:
- Aby porównać różnice w korzystaniu z opieki zdrowotnej między dwoma ramionami.
- Porównanie różnic w zadowoleniu pacjentów z chorobą nowotworową z opieki między dwoma ramionami.
- Zbadanie doświadczeń pacjentów z rakiem w grupie interwencyjnej.
- Zrozumienie doświadczeń pielęgniarek interwencyjnych programu i ich opinii na temat dalszego rozwoju.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chemioterapia wpływa na pacjentów z rakiem na wiele sposobów. Często zdarza się, że pacjenci jednocześnie odczuwają wiele skutków ubocznych. Stres psychiczny jest również częstym problemem podczas chemioterapii. Niepokojące doświadczenia w chemioterapii mogą prowadzić do pogorszenia jakości życia (QOL) pacjenta. Ponadto pacjenci z chorobą nowotworową mają szczególnie wysokie potrzeby niezaspokojone podczas leczenia, w tym potrzeby informacyjne, potrzeby psychospołeczne, potrzeby w zakresie czynności życia codziennego, potrzeby wsparcia, potrzeby seksualne i potrzeby komunikacyjne. Wśród nich informacja jest najczęściej zgłaszaną potrzebą w fazie leczenia. Te niezaspokojone potrzeby powodują niepewność, niepokój i stres u pacjentów z rakiem.
Chemioterapia ambulatoryjna jest obecnie szeroko rozpowszechniona. Pomimo korzyści dla instytucji opieki zdrowotnej i pacjentów chorych na raka, istnieją pewne wyzwania. Chorzy na raka muszą dbać o siebie w domu podczas każdej przerwy w chemioterapii. Bez odpowiedniego wsparcia ze strony pracowników służby zdrowia pacjenci z chorobą nowotworową mogą nie być w stanie sami właściwie zarządzać chemioterapią i jej skutkami. Złe zarządzanie działaniami niepożądanymi może prowadzić do zwiększonego wykorzystania opieki zdrowotnej. Pacjenci z rakiem muszą rozwinąć nowe umiejętności samoopieki, aby poradzić sobie z chemioterapią.
W obliczu rosnącej liczby pacjentów onkologicznych i rosnących potrzeb opieki zdrowotnej, pracownicy służby zdrowia muszą zająć się kwestią poprawy jakości opieki podczas chemioterapii. Opieka prowadzona przez pielęgniarkę jest wysoce zalecanym i innowacyjnym sposobem poprawy jakości opieki. Wykazuje wyraźne zalety w zakresie zapewniania holistycznej opieki, ponieważ opiera się na filozofii wyjątkowości jednostek i wielowymiarowości człowieka. Wykonalność i skutki opieki prowadzonej przez pielęgniarkę są badane w coraz większej liczbie badań. Jednak badania opieki prowadzonej przez pielęgniarki nad pacjentami z rakiem otrzymującymi chemioterapię ambulatoryjną są dalekie od adekwatności. Istnieje potrzeba zbadania wykonalności i efektów opieki prowadzonej przez pielęgniarki nad pacjentami z rakiem otrzymującymi chemioterapię w warunkach ambulatoryjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano pierwotnego raka piersi/płuc/żołądka/jelita grubego;
- Otrzymuj chemioterapię po raz pierwszy;
- Skala wydajności Karnofsky'ego równa lub wyższa niż 60;
- Komunikuj się po kantońsku i czytaj po chińsku;
- Możliwość kontaktu telefonicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii zaburzeń psychicznych lub intelektualnych, takich jak: demencja, schizofrenia, upośledzenie umysłowe, depresja i zaburzenia lękowe;
- Po wcześniejszym poddaniu się tomografii komputerowej w szpitalu badawczym lub innym szpitalu;
- Otrzymuj jednoczesną chemioradioterapię;
- Na końcowym etapie życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka prowadzona przez pielęgniarkę
Pacjenci w grupie opieki prowadzonej przez pielęgniarkę otrzymywali opiekę pielęgniarską i opiekę rutynową.
|
Opieka prowadzona przez pielęgniarkę składała się z konsultacji pielęgniarskiej przed chemioterapią oraz telefonicznych sesji kontrolnych w trakcie chemioterapii.
Konsultacja pielęgniarska odbyła się w dniu pierwszego cyklu przed podaniem leku.
Obejmował: przegląd historii, ogólną ocenę stanu, ocenę potrzeb i problemów, udzielanie informacji, wsparcie psychologiczne i skierowanie.
Telefoniczne sesje kontrolne odbyły się w ciągu jednego tygodnia po 1., 2., 4., 6. i 8. cyklu.
Telefoniczna sesja uzupełniająca obejmowała: (i) Ogólną ocenę stanu i segregację problemów; (ii) Świadczenie opieki w oparciu o stopień nasilenia problemu; (iii) Ocena zmiany problemów podczas kolejnej rozmowy telefonicznej.
Rutynowa opieka obejmuje: (1) krótką edukację na temat możliwych skutków ubocznych i umiejętności radzenia sobie przed chemioterapią; (2) Opieka w dniu chemioterapii: ocena parametrów życiowych, swobodna komunikacja między pielęgniarkami a pacjentami, film o chemioterapii i leczeniu skutków ubocznych.
(3) Opieka w przerwach między chemioterapią: infolinia dla pacjentów, którzy mają problemy zdrowotne w domu.
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa pielęgnacja
Pacjenci w ramieniu rutynowej opieki otrzymywali rutynową opiekę świadczoną przez badany szpital.
|
Rutynowa opieka obejmuje: (1) krótką edukację na temat możliwych skutków ubocznych i umiejętności radzenia sobie przed chemioterapią; (2) Opieka w dniu chemioterapii: ocena parametrów życiowych, swobodna komunikacja między pielęgniarkami a pacjentami, film o chemioterapii i leczeniu skutków ubocznych.
(3) Opieka w przerwach między chemioterapią: infolinia dla pacjentów, którzy mają problemy zdrowotne w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: T0: przed chemioterapią (tydzień 0); T1: w trakcie chemioterapii (tj. od 4 do 10 tygodnia); T2: trzy tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii (tj. od 13. do 20. tygodnia).
|
Kwestionariusz: Jakość życia zostanie oceniona za pomocą chińskiej wersji Ogólnej Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu (FACT-G)
|
T0: przed chemioterapią (tydzień 0); T1: w trakcie chemioterapii (tj. od 4 do 10 tygodnia); T2: trzy tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii (tj. od 13. do 20. tygodnia).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Podczas chemioterapii (tj. od tygodnia 0 do tygodnia 20)
|
Zbieranych będzie pięć rodzajów świadczeń zdrowotnych: rozmowy telefoniczne inicjowane przez pacjentów, wizyty kliniczne w poradni onkologicznej, przyjęcia do kliniki (z poradni onkologicznej), wizyty w izbie przyjęć oraz hospitalizacje (z izby przyjęć).
|
Podczas chemioterapii (tj. od tygodnia 0 do tygodnia 20)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania objawów i poziomów stresu
Ramy czasowe: T0: przed chemioterapią (tj. tydzień 0); T1: w połowie chemioterapii (tydzień 4-10); T2: trzy tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii (tj. od 13. do 20. tygodnia).
|
Kwestionariusz: Częstość występowania i poziom stresu spowodowanego objawami związanymi z chemioterapią zostaną ocenione za pomocą Skali Oceny Objawów Chemioterapii (CSAS).
|
T0: przed chemioterapią (tj. tydzień 0); T1: w połowie chemioterapii (tydzień 4-10); T2: trzy tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii (tj. od 13. do 20. tygodnia).
|
|
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: Pod koniec chemioterapii (tj. od 13. do 20. tygodnia)
|
Zadowolenie z opieki jest oceniane za pomocą samodzielnie zaprojektowanych kwestionariuszy.
|
Pod koniec chemioterapii (tj. od 13. do 20. tygodnia)
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: T0: przed chemioterapią (tydzień 0); T1: w połowie chemioterapii (tydzień 4-10); T2: trzy tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii (tydzień 13-20).
|
Kwestionariusz: Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione na podstawie Strategii stosowanych przez ludzi w celu promowania zdrowia (SUPPH).
|
T0: przed chemioterapią (tydzień 0); T1: w połowie chemioterapii (tydzień 4-10); T2: trzy tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii (tydzień 13-20).
|
|
Doświadczenie badanych
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii (tj. od 13. do 20. tygodnia)
|
Przyjęte zostaną wywiady indywidualne w celu zrozumienia doświadczeń badanych, poziomu satysfakcji, uwag na temat dalszej poprawy opieki.
|
Trzy tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii (tj. od 13. do 20. tygodnia)
|
|
Doświadczenie pielęgniarek interwencyjnych
Ramy czasowe: Pod koniec zbierania danych (tydzień 20)
|
Z pielęgniarkami interwencyjnymi zostaną przeprowadzone indywidualne wywiady, aby zrozumieć ich doświadczenia związane z udziałem w badaniu i ich uwagi dotyczące dalszej poprawy opieki.
|
Pod koniec zbierania danych (tydzień 20)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POLYU-HSEARS20120117002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .