- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02228200
Sairaanhoitajan johtama hoitoohjelma syöpäpotilaille kemoterapiapäiväkeskuksessa
Sairaanhoitajan johtama hoitoohjelma elämänlaadusta ja terveydenhuollon käytöstä syöpäpotilaille kemoterapiapäiväkeskuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Laadittiin sairaanhoitajan johtama hoitoohjelma syöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa avohoidossa. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tämän sairaanhoitajan johtaman hoitoohjelman vaikutusta neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapiaa kemoterapiapäiväkeskuksessa saaneisiin syöpäpotilaisiin elämänlaadun, oireiden kokemuksien, itsetehokkuuden ja terveydenhuollon hyödyntämisen kannalta. , ja tyytyväisyys hoitoon. Tarkemmin sanottuna tavoitteet ovat:
- Vertaa terveydenhuollon käytön eroja näiden kahden haaran välillä.
- Vertaa syöpäpotilaiden hoitotyytyväisyyden eroja kahden haaran välillä.
- Tutkia interventiohaarassa olevien syöpäpotilaiden kokemuksia.
- Ymmärtää ohjelman interventiohoitajien kokemuksia ja mielipiteitä jatkokehityksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoterapia vaikuttaa syöpäpotilaisiin monin tavoin. On yleistä, että potilaat kärsivät useista sivuvaikutuksista samanaikaisesti. Psykologinen ahdistus on myös yleinen ongelma kemoterapian aikana. Kiusalliset kokemukset kemoterapiassa voivat johtaa potilaan elämänlaadun (QOL) heikkenemiseen. Lisäksi syöpäpotilailla on erityisen suuria tyydyttämättömiä tarpeita hoidon aikana, mukaan lukien tietotarpeet, psykososiaaliset tarpeet, arjen toiminnan tarpeet, tukihoidon tarpeet, seksuaaliset tarpeet ja kommunikaatiotarpeet. Niistä tiedon saaminen on useimmin raportoitu hoitovaiheen tarve. Nämä tyydyttämättömät tarpeet aiheuttavat syöpäpotilaille epävarmuutta, ahdistusta ja ahdistusta.
Avohoitopohjainen kemoterapia on nyt laajalti vakiintunut. Huolimatta hyödyistä terveydenhuoltolaitoksille ja syöpäpotilaille, siihen liittyy haasteita. Syöpäpotilaiden on huolehdittava itsestään kotona jokaisen kemoterapiajakson aikana. Ilman terveydenhuollon tarjoajien riittävää tukea syöpäpotilaat eivät ehkä pysty hallitsemaan kemoterapiaa ja sen vaikutuksia kunnolla itse. Huono sivuvaikutusten hallinta voi johtaa terveydenhuollon käytön lisääntymiseen. Syöpäpotilaiden on kehitettävä uusia itsehoitotaitoja selviytyäkseen kemoterapiasta.
Koska syöpäpotilaiden määrä kasvaa ja terveydenhuollon tarpeet kasvavat, terveydenhuollon ammattilaisten on pohdittava, miten hoidon laatua voidaan parantaa kemoterapian aikana. Sairaanhoitajavetoinen hoito on erittäin suositeltava ja innovatiivinen tapa parantaa hoidon laatua. Sillä on selkeitä etuja kokonaisvaltaisen hoidon tarjoamisessa, koska se perustuu yksilöiden ainutlaatuisuuden ja ihmisten moniulotteisuuden filosofiaan. Sairaanhoitajavetoisen hoidon toteutettavuutta ja vaikutuksia selvitetään yhä useammissa tutkimuksissa. Tutkimukset sairaanhoitajan johtamasta syöpäpotilaiden hoidosta, jotka saavat avohoitoa kemoterapiaa, ovat kuitenkin kaukana riittävyydestä. On tarpeen tutkia sairaanhoitajan johtaman hoidon toteutettavuutta ja vaikutuksia syöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa avohoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu primaarinen rinta-/keuhko-/vatsa-/kolorektaalisyöpä;
- Saat kemoterapiaa ensimmäistä kertaa;
- Karnofskyn suoritusasteikko 60 tai yli;
- Kommunikoi kantonin kielen kanssa ja lue kiinaa;
- Yhteyden saa puhelimitse.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut psykiatrista tai älyllistä vajaatoimintaa, kuten: dementia, skitsofrenia, kehitysvammaisuus, masennus ja ahdistuneisuushäiriö;
- olet saanut TT:n aiemmin joko tutkimussairaalassa tai muussa sairaalassa;
- saada samanaikaisesti kemoterapiaa;
- Elämän loppuvaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama hoito
Sairaanhoitajan johtaman hoitoryhmän koehenkilöt saivat sairaanhoitajan johtamaa hoitoa ja rutiinihoitoa.
|
Sairaanhoitajan johtama hoito koostui kemoterapiaa edeltävästä sairaanhoitajakonsultaatiosta ja puhelinseurantaistunnoista kemoterapian aikana.
Hoitoneuvonta oli ensimmäisen syklin päivänä ennen lääkkeen antoa.
Se sisälsi: historian tarkastelun, yleisen tilan arvioinnin, tarpeiden ja ongelmien arvioinnin, tiedottamisen, psykologisen tuen ja lähetteen.
Puhelinseurantaistunnot toimitettiin viikon sisällä 1., 2., 4. ja 6. ja 8. syklin jälkeen.
Puhelinseurantaistunto sisälsi: (i) yleistilan arvioinnin ja ongelmanratkaisun; (ii) hoidon antaminen ongelman vakavuuden perusteella; (iii) Arvio ongelmien muutoksesta seuraavassa puhelussa.
Rutiinihoito sisältää: (1) Lyhyt koulutus mahdollisista sivuvaikutuksista ja selviytymistaidoista ennen kemoterapiaa; (2) Hoito kemoterapiapäivänä: elintoimintojen arviointi, satunnainen viestintä sairaanhoitajien ja potilaiden välillä, video kemoterapiasta ja sivuvaikutusten hallinnasta.
(3) Hoito kemoterapian aikaväleillä: puhelinpalvelu potilaille, joilla on terveysongelmia kotona.
|
|
Active Comparator: Rutiinihoito
Rutiinihoitoryhmän koehenkilöt saivat tutkimussairaalan tarjoamaa rutiinihoitoa.
|
Rutiinihoito sisältää: (1) Lyhyt koulutus mahdollisista sivuvaikutuksista ja selviytymistaidoista ennen kemoterapiaa; (2) Hoito kemoterapiapäivänä: elintoimintojen arviointi, satunnainen viestintä sairaanhoitajien ja potilaiden välillä, video kemoterapiasta ja sivuvaikutusten hallinnasta.
(3) Hoito kemoterapian aikaväleillä: puhelinpalvelu potilaille, joilla on terveysongelmia kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: T0: ennen kemoterapiaa (viikko 0); T1: kemoterapian keskellä (ts. viikko 4-10); T2: kolme viikkoa viimeisen kemoterapiajakson jälkeen (eli viikko 13-20).
|
Kyselylomake: Elämänlaatua arvioidaan syöpähoidon yleisen asteikon (FACT-G) kiinankielisellä versiolla.
|
T0: ennen kemoterapiaa (viikko 0); T1: kemoterapian keskellä (ts. viikko 4-10); T2: kolme viikkoa viimeisen kemoterapiajakson jälkeen (eli viikko 13-20).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Kemoterapian aikana (eli viikosta 0 viikkoon 20)
|
Terveydenhuollon palveluita kerätään viidellä eri tavalla: potilaslähtöiset puhelut, kliiniset käynnit syöpäpoliklinikalla, kliininen vastaanotto (onkologian poliklinikalta), päivystyskäynnit ja sairaalavastaanotto (päivystyspoliklinikalta).
|
Kemoterapian aikana (eli viikosta 0 viikkoon 20)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden yleisyydessä ja ahdistustasoissa
Aikaikkuna: T0: ennen kemoterapiaa (eli viikko 0); T1: kemoterapian keskellä (viikko 4-10); T2: kolme viikkoa viimeisen kemoterapiajakson jälkeen (eli viikko 13-20).
|
Kyselylomake: Kemoterapiaan liittyvien oireiden aiheuttamat esiintyvyysasteet ja ahdistustasot arvioidaan kemoterapian oireiden arviointiasteikolla (CSAS).
|
T0: ennen kemoterapiaa (eli viikko 0); T1: kemoterapian keskellä (viikko 4-10); T2: kolme viikkoa viimeisen kemoterapiajakson jälkeen (eli viikko 13-20).
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Kemoterapian lopussa (eli viikolla 13-20)
|
Tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan itse laadituilla kyselylomakkeilla.
|
Kemoterapian lopussa (eli viikolla 13-20)
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: T0: ennen kemoterapiaa (viikko 0); T1: kemoterapian keskellä (viikko 4-10); T2: kolme viikkoa viimeisen kemoterapiajakson jälkeen (viikko 13-20).
|
Kyselylomake: Itsetehokkuutta arvioidaan ihmisten terveyden edistämiseen tähtäävien strategioiden (SUPPH) perusteella.
|
T0: ennen kemoterapiaa (viikko 0); T1: kemoterapian keskellä (viikko 4-10); T2: kolme viikkoa viimeisen kemoterapiajakson jälkeen (viikko 13-20).
|
|
Koehenkilöiden kokemus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa viimeisen kemoterapiajakson jälkeen (eli viikko 13-20)
|
Yksilöhaastatteluilla pyritään ymmärtämään koehenkilöiden kokemuksia, tyytyväisyyttä ja kommentteja hoidon edelleen parantamisesta.
|
Kolme viikkoa viimeisen kemoterapiajakson jälkeen (eli viikko 13-20)
|
|
Interventiohoitajan kokemus
Aikaikkuna: Tiedonkeruun lopussa (viikko 20)
|
Interventiohoitajia haastatellaan yksilöllisesti, jotta he ymmärtävät heidän kokemuksiaan tutkimukseen osallistumisesta ja heidän kommenttejaan hoidon edelleen parantamisesta.
|
Tiedonkeruun lopussa (viikko 20)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplasmat
- Rintojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- POLYU-HSEARS20120117002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .