Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskeledt plejeprogram for kræftpatienter i Kemoterapi Dagcenter

26. august 2014 opdateret af: Dr Shirley Siu Yin CHING, The Hong Kong Polytechnic University

Et sygeplejerske-ledet plejeprogram om livskvalitet og sundhedspleje for kræftpatienter i et dagcenter for kemoterapi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Et sygeplejerskestyret plejeprogram for kræftpatienter, der modtager kemoterapi i ambulant regi, blev formuleret. Formålet med undersøgelsen var at vurdere effekten af ​​dette sygeplejerske-ledede plejeprogram på kræftpatienter, der modtog neo-adjuverende/adjuverende kemoterapi i et kemoterapidagcenter med hensyn til livskvalitet, symptomoplevelser, selveffektivitet, sundhedsudnyttelse , og tilfredshed med omsorg. Konkret er målene:

  • At sammenligne forskellene i sundhedsudnyttelsen mellem de to arme.
  • At sammenligne forskellene i kræftpatienters tilfredshed med pleje mellem de to arme.
  • At udforske kræftpatienters erfaringer i interventionsarmen.
  • At forstå erfaringerne fra programmets interventionssygeplejersker og deres meninger om videreudvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi påvirker kræftpatienter på mange måder. Det er almindeligt, at patienter lider af flere bivirkninger samtidigt. Psykisk lidelse er også et almindeligt problem under kemoterapi. Foruroligende oplevelser i kemoterapi kan føre til forringelse af en patients livskvalitet (QOL). Kræftpatienter har desuden særligt høje udækkede behov under behandlingen, herunder informationsbehov, psykosociale behov, behov i dagligdagens aktiviteter, støttende omsorgsbehov, seksuelle behov og kommunikationsbehov. Blandt dem er information det hyppigst rapporterede behov i behandlingsfasen. Disse udækkede behov forårsager usikkerhed, angst og angst for kræftpatienter.

Ambulant-baseret kemoterapi er nu bredt etableret. På trods af dets fordele for sundhedsinstitutioner og kræftpatienter, er der udfordringer. Kræftpatienter skal passe på sig selv derhjemme under hvert interval af kemoterapi. Uden tilstrækkelig støtte fra sundhedspersonale, vil kræftpatienter muligvis ikke være i stand til at håndtere kemoterapi og dens virkninger ordentligt af sig selv. Den dårlige håndtering af bivirkninger kan føre til øget sundhedsudnyttelse. Kræftpatienter skal udvikle nye egenomsorgsevner for at klare kemoterapi.

Over for et stigende antal kræftpatienter og voksende behov for sundhedspleje, må sundhedspersonale tage fat på spørgsmålet om, hvordan man kan forbedre kvaliteten af ​​behandlingen under kemoterapi. Sygeplejerskestyret pleje er en stærkt anbefalet og innovativ måde at forbedre plejekvaliteten på. Det viser tydelige fordele med hensyn til at yde holistisk pleje, fordi det er baseret på filosofien om individers unikke karakter og menneskers multidimensionalitet. Gennemførligheden og virkningerne af sygeplejerskestyret pleje undersøges i et stigende antal undersøgelser. Undersøgelser af sygeplejerskestyret pleje af kræftpatienter, der modtager ambulant kemoterapi, er dog langt væk tilstrækkelige. Der er behov for at undersøge gennemførligheden og effekterne af sygeplejerskestyret pleje til kræftpatienter, der modtager kemoterapi i ambulante omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med primær bryst/lunge/mave/kolorektal cancer;
  • Modtag kemoterapi for første gang;
  • Karnofsky præstationsskala lig med eller over 60;
  • Kommuniker med kantonesisk og læs kinesisk;
  • Kan kontaktes på telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med psykiatrisk eller intellektuel funktionsnedsættelse såsom: demens, skizofreni, mental retardering, depression og angstlidelse;
  • Efter at have modtaget CT før enten på studiehospitalet eller andet hospital;
  • Modtag samtidig kemoradioterapi;
  • I livets slutfase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskestyret pleje
Forsøgspersoner i den sygeplejerskeledte plejearm modtog sygeplejerskestyret pleje og rutinemæssig pleje.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerskestyret pleje
Den sygeplejerske-ledede pleje bestod af en præ-kemoterapi sygeplejekonsultation og telefonopfølgning under kemoterapi. Sygeplejekonsultationen var på dagen for den første cyklus før lægemiddeladministration. Det omfattede: historiegennemgang, overordnet statusevaluering, behovs- og problemvurdering, informationsgivning, psykologisk støtte og henvisning. Telefonopfølgningssessionerne blev leveret inden for en uge efter 1., 2., 4. og 6. og 8. cyklus. En telefonopfølgningssession omfattede: (i) Den overordnede statusvurdering og problemtriage; (ii) Ydelser baseret på problemets sværhedsgrad; (iii) Evaluering af ændringen af ​​problemerne på følgende telefonopkald.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig pleje
Rutinepleje omfatter: (1) Kort undervisning om mulige bivirkninger og mestringsfærdigheder før kemoterapi; (2) Pleje på kemoterapidagen: vurdering af vitale tegn, tilfældig kommunikation mellem sygeplejersker og patienter, video om kemoterapi og behandling af bivirkninger. (3) Pleje i kemoterapiintervaller: hotline for patienter, når de har helbredsproblemer i hjemmet.
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
Forsøgspersoner i den rutinemæssige plejearm modtog rutinepleje leveret af undersøgelseshospitalet.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig pleje
Rutinepleje omfatter: (1) Kort undervisning om mulige bivirkninger og mestringsfærdigheder før kemoterapi; (2) Pleje på kemoterapidagen: vurdering af vitale tegn, tilfældig kommunikation mellem sygeplejersker og patienter, video om kemoterapi og behandling af bivirkninger. (3) Pleje i kemoterapiintervaller: hotline for patienter, når de har helbredsproblemer i hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: T0: før kemoterapi (uge 0); T1: midt i kemoterapi (dvs. uge 4 til 10); T2: tre uger efter sidste kemoterapicyklus (dvs. uge 13 til 20).
Spørgeskema: Livskvalitet vil blive vurderet af den kinesiske version af Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)
T0: før kemoterapi (uge 0); T1: midt i kemoterapi (dvs. uge 4 til 10); T2: tre uger efter sidste kemoterapicyklus (dvs. uge 13 til 20).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Under kemoterapi (dvs. fra uge 0 til uge 20)
Der vil blive indsamlet fem typer sundhedsydelser: patientinitierede telefonopkald, kliniske besøg på onkologisk ambulatorium, klinisk indlæggelse (fra onkologisk ambulatorium), skadestuebesøg og hospitalsindlæggelse (fra skadestue).
Under kemoterapi (dvs. fra uge 0 til uge 20)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomprævalens og angstniveauer
Tidsramme: T0: før kemoterapi (dvs. uge 0); T1: midt i kemoterapi (uge 4 til 10); T2: tre uger efter sidste kemoterapicyklus (dvs. uge 13 til 20).
Spørgeskema: Prævalensraterne og angstniveauer forårsaget af kemoterapi-relaterede symptomer vil blive vurderet af Kemoterapi Symptom Assessment Scale (CSAS).
T0: før kemoterapi (dvs. uge 0); T1: midt i kemoterapi (uge 4 til 10); T2: tre uger efter sidste kemoterapicyklus (dvs. uge 13 til 20).
Tilfredshed med omsorg
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​kemoterapi (dvs. uge 13 til 20)
Tilfredshed med pleje vurderes ved hjælp af selvdesignede spørgeskemaer.
Ved afslutningen af ​​kemoterapi (dvs. uge 13 til 20)
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: T0: før kemoterapi (uge 0); T1: midt i kemoterapi (uge 4 til 10); T2: tre uger efter sidste kemoterapicyklus (13. til 20. år).
Spørgeskema: Selveffektivitet vil blive vurderet af de strategier, der bruges af mennesker til at fremme sundhed (SUPPH).
T0: før kemoterapi (uge 0); T1: midt i kemoterapi (uge 4 til 10); T2: tre uger efter sidste kemoterapicyklus (13. til 20. år).
Emnernes oplevelse
Tidsramme: Tre uger efter den sidste kemoterapicyklus (dvs. uge 13 til 20)
Individuelle interviews vil blive vedtaget for at forstå forsøgspersonernes oplevelser, niveau af tilfredshed, kommentarer til yderligere forbedring af plejen.
Tre uger efter den sidste kemoterapicyklus (dvs. uge 13 til 20)
Interventionssygeplejerskers erfaring
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen (uge 20)
Interventionssygeplejersker vil blive interviewet individuelt for at forstå deres erfaringer med at involvere sig i undersøgelsen og deres kommentarer til yderligere forbedring af plejen.
Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen (uge 20)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shirley Siu Yin CHING, PHD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic Universtiy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2014

Først opslået (Skøn)

28. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POLYU-HSEARS20120117002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Sygeplejerskestyret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner