이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

천식 아동의 학업 성취도

2019년 2월 2일 업데이트: Shilpa Patel

배경: 천식은 유년기의 가장 흔한 만성 질환으로 유병률이 비 히스패닉계 백인 아동보다 아프리카계 미국인 아동에서 1.6배 더 높습니다.1 전국적으로 매년 700,000명의 아동이 응급실에서 천식을 앓고 있으며, 그 중 1%는 컬럼비아 특별구 워싱턴에 있는 Children's National Health System에서 볼 수 있습니다. 천식이 있는 도시 어린이, 특히 중학교 수준에서 학교 성적과 학교 출석은 잘 연구되지 않았습니다.

목표: 우리의 목적은 워싱턴 DC와 프린스 조지 카운티 학교에서 천식이 있는 중학생이 천식이 없는 중학생보다 학교 성적이 낮다는 가설을 테스트하는 것입니다.

방법: 조사관은 응급실과 CN의 IMPACT DC 천식 클리닉에서 모집된 천식 유무에 관계없이 중학교(2013-2014 학년도에 6-8학년)에 대한 단면 관찰 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 인구 통계학적 정보, 천식 중증도 정보(사례에 대한)를 수집하고 부모가 조사관에게 직접 성적표와 표준화된 시험 점수를 우편으로 보내도록 요청할 것입니다. 조사관은 다변수 선형 및 로지스틱 회귀를 사용하여 천식의 존재가 학교 성적과 관련이 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

천식 아동의 학업 성취도

연구 계획 A. 배경 및 특정 목표 천식은 유년기의 가장 흔한 만성 질환으로 비 히스패닉계 백인 어린이보다 아프리카계 미국인 어린이에서 1.6배 더 많이 발생합니다. 전국적으로 매년 700,000명의 어린이가 응급실(ED)에서 천식으로 진료를 받고 있으며, 그 중 1%는 컬럼비아 특별구(DC)의 워싱턴에 있는 어린이 국립(CN) 의료 센터에서 진료를 받고 있습니다. 컬럼비아 특별구 워싱턴에 있는 아프리카계 미국인 어린이와 청소년의 천식 유병률은 전국 유병률보다 20% 더 높으며 천식에 대한 전체 응급실 이용률은 전국 유병률의 4.3배입니다. 2007년에는 천식으로 인해 약 1,050만 수업일수가 손실되었습니다.

천식의 중증도는 결석 증가로 인해 학업 성적에 영향을 미칠 수 있습니다. 캐나다 학교 어린이를 대상으로 한 연구에 따르면 가장 심각한 천식이 있는 어린이의 수학과 읽기 점수가 가장 낮았습니다.4 Tsakiris는 또한 흡입형 코르티코스테로이드를 사용하는 천식이 있는 어린이가 장기간 조절 요법을 받지 않는 천식 어린이보다 학업 성취도가 더 높았으며, 통제력 부족이 학교 성적 저하와 관련이 있음을 시사했습니다.5 그러나 학업 성취도는 지역 학군의 사회 경제적 지위 및 이용 가능한 자원과 같은 다른 많은 요인에 따라 달라집니다. 전문 간호의 가용성은 학교마다 다르며 천식이 있는 어린이에게 영향을 미칩니다. 펜실베니아 학교에서 천식을 앓고 있는 아동에 대한 Hillemeier의 연구에 따르면 중등학교의 절반 미만이 적절한 학교 간호사 보장을 받고 있으며 이로 인해 천식이 있는 아동에게 제공되는 서비스가 감소한 것으로 나타났습니다.6 천식이 학교에서 관리되지 않는 아동은 더 자주 결석할 수 있습니다. 부모의 교육도 자녀의 학교 성적에 영향을 미칩니다. Tsakiris 등은 그리스에서 낮은 부모 교육 수준이 천식 아동의 낮은 학교 성적과 독립적으로 연관되어 있음을 보여주었습니다.5

초기 청소년기(10-13세)는 발달 및 생물학적 변화가 모두 있는 큰 전환기입니다. 이 시기에 천식이 있는 남자 아이는 일반적으로 호전되고 천식이 있는 여자 아이는 호르몬 효과로 인해 천식이 악화됩니다. 어린 아동(초등학교)과 나이가 많은 아동(고등학교)의 천식 증상을 줄이기 위한 프로그램은 초기 청소년기 아동(중학교)에서 잘 작동하지 않는 것으로 나타났습니다.7

또한, 아동의 삶의 질(QOL) 평가를 권장하는 국립 천식 교육 예방 프로그램(NAEPP, 2007) 지침에도 불구하고 천식이 있는 아동의 QOL에 대한 연구는 거의 없습니다.

소아 천식과 학업 성취도, 학교 출석, QOL 간의 연관성에 대한 정보가 부족하고 개별 커뮤니티 내에서 기준선을 설정해야 할 필요성을 감안하여 취학 연령(3학년 8~8 포함) 아동 및 학업 성취도, 학교 출석 및 QOL. 우리의 전반적인 가설은 천식이 있는 어린이가 천식이 없는 어린이에 비해 학교 성적이 더 나쁠 것이라는 것입니다.

구체적인 목표 1: 천식이 있는 아동과 없는 중학생 아동의 비가중 학점 평균(GPA)을 비교하여 천식과 학교 성적 사이의 연관성을 결정합니다. ED/IMPACT DC에서 천식이 있는 3-8학년 아동 200명(사례)을 등록하고 ED에서 모집한 천식이 없는 3-8학년 아동 200명(대조군) 그룹과 비교할 것입니다. 2014년 8월부터 2014년 12월 1일 사이 또는 200건의 사례와 200건의 대조군이 모집될 때까지 보고 카드를 수집하고 GPA를 비교합니다. 천식이 있는 어린이는 GPA가 낮을 것으로 예상됩니다.

비.

중요성:

천식이 있는 중학생의 학업 성취도는 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 워싱턴 DC에서 천식을 앓고 있는 중학생이 비천식이 있는 중학생보다 성적이 좋지 않은지 확인하는 데 중추적 역할을 할 것입니다.

C. 예비 연구 우리는 이전에 천식이 있는 어린이의 학업 성공을 연구한 적이 없습니다.

D. 연구 설계 및 방법

우리는 천식이 있는 어린이와 없는 어린이 사이의 학업 성취도와 학교 출석을 비교하기 위해 취학 연령(3-8학년) 어린이에 대한 횡단면 사례 통제 관찰 연구를 제안합니다. IMPACT DC 클리닉 및/또는 ED에서 천식이 있는 어린이 200명(사례)을 모집하고 ED에서 천식이 없는 어린이 200명(대조군)을 모집합니다.

사례에 대한 포함 기준에는 지난 2년 이내에 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하는 악화 이력과 함께 1년 이상 동안 임상의에 의해 진단된 천식이 포함됩니다. 대조군에는 천식 병력이 없습니다. 모든 아동, 사례 및 통제는 (1) 2013-2014 학년도에 3-8학년이고 워싱턴 DC(DCPS)의 공립학교에 다니며 해당 학군에 거주해야 합니다.(2) 다음을 동반해야 합니다. 그들의 부모 또는 법적 보호자. 사례 및 대조군에 대한 제외 기준은 (1) 천식 이외의 만성 의학적 상태의 존재; (2) 응급실에서 범주 1 또는 2 분류; (3) 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 가족

케이스 및 컨트롤에 대한 인구통계학적 데이터 인구통계학적 정보는 구조화된 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다. 설문지(부록 A)는 사례와 대조군 모두에 사용됩니다. 부모/보호자는 자녀의 나이, 성별, 인종/민족, 보험 유형에 대해 질문을 받습니다. 건강 관리 이용, 약물 사용, 부모/간병인의 최고 교육 수준, 가구 소득 및 학교 서비스에 대한 부모의 보고. Cases는 NAEPP 점수 및 천식 조절 테스트(ACT) 점수를 결정하기 위해 천식 중증도를 결정하기 위한 추가 11개 질문을 완료합니다(부록 F 및 G).

저희는 자녀의 전자 의료 기록(ED 차트의 경우 Cerner, IMPACT DC 차트의 경우 eClinicalWorks)을 활용하여 보험 유형 및 건강 관리 이용을 결정합니다.

학업 성취도 및 출석 보고 가족은 모집 시 자녀의 2013년 1학기(가능한 경우), 표준화된 시험 성적표(가능한 경우) 및 최종 성적표를 보내도록 우표가 붙은 회신용 봉투를 받게 됩니다. 연구팀. 모든 성적표/점수 보고서는 성적표 발송에 대한 인센티브로 $25 기프트 카드와 함께 US Mail을 통해 가족에게 반환됩니다. 성적표에는 학업 성취도, 표준화 시험 점수, 학교 출석이 기록됩니다. DCPS 시스템의 모든 성적표는 동일한 등급 척도를 사용합니다. 두 시스템 모두 성적표에 출석을 기록하며 두 시스템 모두 1년에 180 수업일이 있습니다.

Peds QL(삶의 질) 4.0을 사용한 삶의 질 보고 양식 QOL은 어린이, 청소년 및 부모를 위한 검증된 PedsQL 4.0을 사용하여 측정됩니다(부록 B, C, D 및 E). PedsQL 4.0에는 신체 기능, 정서적 기능, 사회적 기능 및 학교 기능을 확인하는 23개의 질문이 있는 4개의 척도가 있습니다. 5점 리커트 척도는 자녀 자기 보고와 부모 대리 보고에 사용됩니다. 항목은 역으로 채점되고 0에서 100 척도(0=100, 1=75, 2=50, 3=25 및 4=0)로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 QOL이 더 나은 것입니다.

E. 통계 분석 기술 통계는 인구통계학적 변수(비율, 비율, 평균, 중앙값, 범위)를 분석하는 데 사용됩니다. 단변량 비교는 적절한 범주 또는 연속 통계 분석을 사용하여 수행됩니다. 다변량 테스트는 적절한 경우 로지스틱 및/또는 선형 회귀를 사용하여 수행됩니다.

샘플 크기: 이 연구는 각 그룹에서 평균 등급이 3.0을 초과하는 환자의 비율에 근거합니다. 2012-2013 학년도에 GPA >3.0인 DC 공립 중학교 학생의 전체 비율은 약 35%였습니다. 이 수치가 천식이 없는 아동(대조군)에 대해 유사하다고 가정하면, 80%의 검정력으로 천식이 있는 아동(사례)의 비율에서 20%의 절대 차이를 평균 등급 포인트 >3.0으로 탐지하려면 70개의 사례와 70개의 대조군이 필요합니다. (알파 = 0.05, 양면).

우리는 각 그룹에 200명의 어린이를 포함하기로 결정했습니다. 포함된 모든 환자의 50% 미만이 반송용 우표가 붙은 봉투를 통해 최종 학년 성적표를 반환할 것으로 예상되기 때문입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Health Systems

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 천식이 있는 어린이와 없는 어린이의 학업 성취도와 학교 출석을 비교하기 위해 중학생(6-8학년) 어린이에 대한 횡단면 사례 통제 관찰 연구를 제안합니다. IMPACT DC 클리닉 및/또는 ED에서 천식이 있는 어린이 200명(사례)을 모집하고 ED에서 천식이 없는 어린이 200명(대조군)을 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 사례에 대한 포함 기준에는 지난 2년 이내에 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하는 악화 이력과 함께 1년 이상 동안 임상의에 의해 진단된 천식이 포함됩니다. 대조군에는 천식 병력이 없습니다. 모든 아동, 사례 및 대조군은 (1) 2013-2014 학년도에 6-8학년이고 워싱턴 DC(DCPS) 또는 프린스 조지 카운티 공립학교(PGCPS)에 있는 공립학교에 다니고 자신의 집에 거주해야 합니다. 학군,(2) 부모 또는 법적 보호자를 동반해야 합니다.

제외 기준: 사례 및 대조군에 대한 제외 기준은 (1) 천식 이외의 만성 의학적 상태의 존재; (2) 응급실에서 범주 1 또는 2 분류; (3) 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 가족

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
천식
2013-2014학년도에 중학교에 재학 중인 천식 아동은 건강과 삶의 질에 대한 설문조사를 실시합니다.
우리는 건강, 삶의 질에 대한 설문 조사를 관리하고 각 그룹에 대한 2013-2014 학년도의 최종 성적표를 요청할 것입니다.
통제 수단
2013~2014학년도에 중학교에 재학 중인 천식 이력이 없는 아동을 대상으로 건강 및 삶의 질에 대한 설문조사 실시
우리는 건강, 삶의 질에 대한 설문 조사를 관리하고 각 그룹에 대한 2013-2014 학년도의 최종 성적표를 요청할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GPA
기간: 단일 시점
천식이 있거나 없는 학령기 아동의 평균 학점(GPA)을 비교하여 천식과 학교 성적 사이의 연관성을 확인합니다. ED/IMPACT DC에서 천식이 있는 3-8학년 아동 200명(사례)을 등록하고 ED에서 모집한 천식이 없는 3-8학년 아동 200명(대조군) 그룹과 비교할 것입니다. 2014년 6월부터 2014년 11월 1일 사이 또는 200건의 사례와 200건의 대조군이 모집될 때까지 보고 카드를 수집하고 GPA를 비교합니다. 천식이 있는 어린이는 GPA가 낮을 것으로 예상됩니다. GPA는 가중치가 없는 0-4 척도입니다.
단일 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Shilpa Patel, MD, Children's National Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

조사에 대한 임상 시험

3
구독하다