조절된 ADC 시스템의 IMPROVE 연구-IMPact (IMPROVE)
2015년 3월 16일 업데이트: Hackensack Meridian Health
약물 유통 및 투여 변수에 대한 규제 ADC 시스템의 영향
ADC(Automated Dispensing Cabinet)는 병원용으로 설계된 컴퓨터화된 약물 저장 장치 또는 캐비닛입니다.
ADC를 사용하면 약물 분포를 제어하고 추적하면서 치료 지점 근처에서 약물을 저장하고 분배할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 규제된 ADC 시스템이 약물 투여 프로세스에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. HackensackUMC는 특히 IV 항생제 피페라실린과 주사용 타조박탐(USP)의 예정된 투여 시간에서 첫 번째 투여까지의 시간을 측정하는 데 관심이 있습니다. 규제된 ADC 시스템을 구현한 후 이전과 비교하여 첫 번째 용량의 예정된 투여 시간에서 문서화된 투여까지의 시간 단축을 평가하는 데 관심이 있습니다.
적시에 항생제를 투여하면 이환율, 사망률 및 입원 기간이 개선됩니다. 조기에 효과적인 항생제 치료는 치명적인 질병의 감염 관리에 필수적입니다. 로딩 용량은 아마도 가장 중요한 용량이며 약물 분포 용적 및 원하는 혈장 농도의 함수이지만 신장 기능과는 무관합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹별 참가자 수
- 아동(미성년자): 0
- 인지 장애 참가자:0
- 직원 및 학생: 120
- 환자: 25238
- 죄수: 0
- 정상 건강한 지원자: 0
- 임산부-인간 태아: 0
- 와드: 0
설명
포함 기준:
- 간호사 할당 당 환자 수로 인해 더 많은 수의 약물이 투여되거나 더 많은 처리량이 발생하는 조절된 ADC 시스템이 설치된 유닛의 연구 현장에서 치료받은 피험자
- 관리에 약물 라벨 프린터 사용이 포함되는 단위에서 관리되는 시간에 민감한 예정된 약물
- 주사용 피페라실린 및 타조박탐, USP(미국 약전)
- 모든 IV 항생제
- 인슐린
- 헤파린
제외 기준:
- 2013년 1월 1일 이전의 투약 데이터;
- 2013년 3월 31일부터 2013년 12월 31일까지의 투약 데이터;
- 2014년 3월 31일 이후 약물 투여 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실수로 투약된 약물
기간: 6개월
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조절된 ADC 시스템의 사전 설치와 설치 후 비교 헤파린 및 인슐린의 투약 오류율.
각 약물, 헤파린 및 인슐린에 대해 자발적 보고 이벤트 보고 데이터의 이벤트 유형에 따라 투약 오류 수가 열거됩니다.
각 의약품에 대해 투약 오류율은 투약 오류 수를 투약 주문 건수로 나누고 1,000을 곱하여 계산됩니다.
설치 전과 설치 후 투약 오류율의 비교는 에서 얻은 단순 푸아송 회귀 분석을 사용하여 수행되며 그 결과는 발생률 비율(IRR)과 95% 신뢰 구간(CI)으로 표시됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투약의 적시성
기간: 6개월
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약물 투여의 적시성을 측정하고 있습니다. CMS는 병원의 정책 및 절차에 따라 시간이 중요한 것으로 식별된 예정된 약물을 총 창에 대해 예정된 투여 시간 전후 30분 이내에 투여해야 하는 시간이 중요한 예정된 약물을 설명합니다. 1시간.
첫 번째 용량 IV 항생제는 시간이 중요합니다.
우리는 규정된 ADC 시스템의 설치 후 IV 피페라실린 및 타조박탐 주사, USP 및 모든 용량의 IV 항생제에 대해 예정된 투약 시간에서 첫 번째 투약까지의 시간이 의료-외과에 사전 설치에 비해 10% 단축됨을 입증할 계획입니다. , 정형 외과 및 종양학 단위.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .