El estudio IMPROVE-IMPact de un sistema ADC regulado (IMPROVE)
16 de marzo de 2015 actualizado por: Hackensack Meridian Health
IMPACTO DE UN SISTEMA ADC REGULADO EN LAS VARIABLES DE DISTRIBUCIÓN Y ADMINISTRACiÓN DE MEDICAMENTOS
Un gabinete de dispensación automatizado (ADC) es un dispositivo o gabinete de almacenamiento de medicamentos computarizado diseñado para hospitales.
Los ADC permiten que los medicamentos se almacenen y dispensen cerca del punto de atención mientras controlan y rastrean la distribución de medicamentos. Este estudio busca obtener mediciones cuantitativas del impacto del sistema ADC regulado instalado en unidades seleccionadas de alto volumen en todo el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de los Sistemas ADC regulados en los procesos de administración de medicamentos. HackensackUMC está específicamente interesado en medir el tiempo hasta la administración de la primera dosis a partir de los tiempos de dosificación programados del antibiótico intravenoso piperacilina y tazobactam para inyección, USP. y estamos interesados en evaluar una reducción en el tiempo desde los tiempos de dosificación programados de la primera dosis hasta la administración documentada después de la implementación del sistema ADC regulado en comparación con antes.
La administración oportuna de antibióticos mejora la morbilidad, la mortalidad y la duración de la estancia hospitalaria. La terapia antibiótica temprana y efectiva es esencial en el manejo de infecciones en enfermedades críticas. La dosis de carga es probablemente la dosis más importante y es función del volumen de distribución del fármaco y de la concentración plasmática deseada, pero independiente de la función renal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Número de participantes por grupo
- Niños (sujetos menores): 0
- Participantes con deterioro cognitivo: 0
- Empleados y Estudiantes: 120
- Pacientes: 25238
- Prisioneros: 0
- Voluntarios sanos normales: 0
- Mujeres Embarazadas-Fetos Humanos: 0
- Distritos: 0
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos tratados en el sitio de estudio en unidades donde se instaló el sistema ADC regulado donde se administra una mayor cantidad de medicamentos debido al volumen de pacientes por asignación de enfermera o donde ocurre un mayor rendimiento
- Medicamentos programados sensibles al tiempo administrados en unidades donde la administración incluye el uso de la impresora de etiquetas de medicamentos
- Piperacilina y tazobactam para inyección, USP (Farmacopea de los Estados Unidos)
- Todos los antibióticos intravenosos
- Insulina
- heparina
Criterio de exclusión:
- Datos de administración de medicamentos anteriores al 1 de enero de 2013;
- Datos de administración de medicamentos después del 31 de marzo de 2013 hasta el 31 de diciembre de 2013;
- Datos de administración de medicamentos posteriores al 31 de marzo de 2014.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medicamento administrado por error
Periodo de tiempo: seis meses
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Tasas de error de medicación para la preinstalación de heparina e insulina del sistema ADC regulado en comparación con la posinstalación.
Para cada fármaco, heparina e insulina, el número de errores de medicación se enumerará en función del tipo de evento de los datos del informe de eventos de notificación voluntaria.
Para cada medicamento, las tasas de errores de medicación se calcularán dividiendo el número de errores de medicación por el número de pedidos de medicamentos multiplicado por 1000.
La comparación de las tasas de errores de medicación antes y después de la instalación se realizará mediante un análisis de regresión de Poisson simple obtenido en, cuyos resultados se expresarán como tasa de incidencia (TIR) e intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntualidad en la administración de medicamentos.
Periodo de tiempo: seis meses
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Estamos midiendo la puntualidad de la administración de medicamentos: CMS describe los medicamentos programados de tiempo crítico como aquellos medicamentos programados que se identifican según las políticas y los procedimientos del hospital como de tiempo crítico y deben administrarse dentro de los treinta minutos antes o después de la hora de dosificación programada, para una ventana total de 1 hora.
La primera dosis de antibióticos IV es crítica en el tiempo.
Tenemos la intención de demostrar una reducción del 10 % en el tiempo desde los tiempos de dosificación programados hasta la primera dosis para piperacilina y tazobactam IV para inyección, USP y para todas las dosis IV de antibióticos posteriores a la instalación del sistema ADC regulado en comparación con la preinstalación en el sistema médico-quirúrgico. , unidades de ortopedia y oncología.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00004749
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