De IMPROVE Study-IMPact van een gereguleerd ADC-systeem (IMPROVE)
16 maart 2015 bijgewerkt door: Hackensack Meridian Health
IMPact van een gereguleerd ADC-systeem op medicatiedistributie en toedieningsvariabelen
Een geautomatiseerde dispenserkast (ADC) is een geautomatiseerd medicijnopslagapparaat of -kast ontworpen voor ziekenhuizen.
Met ADC's kunnen medicijnen worden opgeslagen en verstrekt in de buurt van het zorgpunt, terwijl de distributie van medicijnen wordt gecontroleerd en gevolgd. Deze studie probeert kwantitatieve metingen te verkrijgen van de impact van het gereguleerde ADC-systeem dat is geïnstalleerd in geselecteerde eenheden met een hoog volume in het hele ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de impact van de gereguleerde ADC-systemen op de medicatietoedieningsprocessen te evalueren. HackensackUMC is specifiek geïnteresseerd in het meten van de tijd tot toediening van de eerste dosis vanaf geplande doseringstijden van het IV-antibioticum piperacilline en tazobactam voor injectie, USP. en we zijn geïnteresseerd in het beoordelen van een verkorting van de tijd van geplande doseringstijden van de eerste dosis tot gedocumenteerde toediening na de implementatie van het gereguleerde ADC-systeem in vergelijking met ervoor.
Tijdige toediening van antibiotica verbetert de morbiditeit, mortaliteit en de duur van het ziekenhuisverblijf. Vroegtijdige en effectieve antibioticatherapie is essentieel bij het beheersen van infecties bij kritieke ziekten. De oplaaddosis is waarschijnlijk de belangrijkste dosis en is een functie van het distributievolume van het geneesmiddel en de gewenste plasmaconcentratie, maar onafhankelijk van de nierfunctie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aantal deelnemers per groep
- Kinderen (kleine vakken): 0
- Cognitief gehandicapte deelnemers: 0
- Medewerkers en studenten: 120
- Patiënten: 25238
- Gevangenen: 0
- Normaal Gezonde Vrijwilligers: 0
- Zwangere vrouwen-menselijke foetussen: 0
- Afdelingen: 0
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die op de onderzoekslocatie werden behandeld in afdelingen waar een gereguleerd ADC-systeem was geïnstalleerd waar een groter aantal medicijnen wordt toegediend vanwege het patiëntenvolume per verpleegkundige opdracht of waar een grotere doorvoer plaatsvindt
- Tijdgevoelige geplande medicatie die wordt toegediend op units waar de toediening het gebruik van de medicatielabelprinter omvat
- Piperacilline en tazobactam voor injectie, USP (United States Pharmacopeia)
- Alle IV-antibiotica
- Insuline
- Heparine
Uitsluitingscriteria:
- Medicatietoedieningsgegevens vóór 1 januari 2013;
- Medicatietoedieningsgegevens na 31 maart 2013 tot en met 31 december 2013;
- Medicatietoedieningsgegevens na 31 maart 2014.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie verkeerd toegediend
Tijdsspanne: zes maanden
|
Medicatiefoutpercentages voor pre-installatie van heparine en insuline van gereguleerd ADC-systeem in vergelijking met post-installatie.
Voor elk geneesmiddel, heparine en insuline wordt het aantal medicatiefouten geteld op basis van het gebeurtenistype van de gegevens van het vrijwillige rapportagegebeurtenisrapport.
Voor elk geneesmiddel wordt het aantal medicatiefouten berekend door het aantal medicatiefouten te delen door het aantal medicatiebestellingen vermenigvuldigd met 1.000.
Vergelijking van medicatiefoutpercentages pre-installatie en post-installatie zal worden uitgevoerd met behulp van eenvoudige Poisson-regressieanalyse verkregen in, waarvan de resultaten zullen worden uitgedrukt als incidentieratio (IRR) en 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI).
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdigheid van medicatietoediening
Tijdsspanne: zes maanden
|
We meten de tijdigheid van medicatietoediening - CMS beschrijft tijdkritische geplande medicatie als die geplande medicatie die volgens het beleid en de procedures van het ziekenhuis als tijdkritisch wordt geïdentificeerd, binnen dertig minuten vóór of na hun geplande doseringstijd moet worden toegediend, voor een totale periode van 1 uur.
Eerste dosis IV-antibiotica zijn tijdkritisch.
We zijn van plan een verkorting van 10% aan te tonen in de tijd vanaf geplande doseringstijden tot de eerste dosis voor de IV piperacilline en tazobactam voor injectie, USP en voor alle dosis IV antibiotica na installatie van het gereguleerde ADC-systeem in vergelijking met pre-installatie in de medisch-chirurgische , orthopedische en oncologische afdelingen.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00004749
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .