IMPROVE Study-IMPact regulovaného ADC systému (IMPROVE)
16. března 2015 aktualizováno: Hackensack Meridian Health
DOPAD regulovaného systému ADC na proměnné distribuce a podávání léků
Automatizovaná výdejní skříň (ADC) je počítačově řízené zařízení pro skladování léků nebo skříň určená pro nemocnice.
ADC umožňují uchovávat a vydávat léky v blízkosti místa péče a zároveň kontrolovat a sledovat distribuci léků. Tato studie se snaží získat kvantitativní měření dopadu regulovaného systému ADC instalovaného ve vybraných velkoobjemových jednotkách v celé nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit dopad regulovaných ADC systémů na procesy podávání léků. HackensackUMC se konkrétně zajímá o měření doby do podání první dávky od plánovaných dávkovacích časů IV antibiotika piperacilin a tazobaktam pro injekci, USP. a máme zájem o posouzení zkrácení doby od plánovaných časů dávkování první dávky k dokumentovanému podání po implementaci regulovaného systému ADC ve srovnání s dříve.
Včasné podávání antibiotik zlepšuje morbiditu, mortalitu a délku hospitalizace. Včasná a účinná antibiotická terapie je nezbytná pro zvládnutí infekce u kritického onemocnění. Nasycovací dávka je pravděpodobně nejdůležitější dávkou a je funkcí distribučního objemu léčiva a požadované plazmatické koncentrace, avšak nezávislá na renální funkci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Počet účastníků podle skupiny
- Děti (vedlejší předměty): 0
- Kognitivně postižení účastníci:0
- Zaměstnanci a studenti: 120
- Pacienti: 25238
- Vězni: 0
- Normální zdraví dobrovolníci: 0
- Těhotné ženy-lidské plody: 0
- Oddělení: 0
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty léčené v místě studie v jednotkách, kde byl instalován regulovaný systém ADC, kde je podáván větší počet léků kvůli objemu pacienta na přidělení sestry nebo kde dochází k většímu výkonu
- Časově citlivé plánované léky podávané na jednotkách, kde podávání zahrnuje použití tiskárny štítků léků
- Piperacilin a tazobaktam pro injekci, USP (United States Pharmacopeia)
- Všechna antibiotika IV
- Inzulín
- heparin
Kritéria vyloučení:
- údaje o podávání léků před 1. lednem 2013;
- Údaje o podávání léků od 31. března 2013 do 31. prosince 2013;
- Údaje o podávání léků po 31. březnu 2014.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medikace podána v chybě
Časové okno: šest měsíců
|
Chybovost medikace u heparinu a inzulínu před instalací regulovaného systému ADC ve srovnání s po instalaci.
U každého léku, heparinu a inzulínu bude počet chyb v medikaci vyčíslen na základě typu události dobrovolného hlášení o události.
Pro každý lék se chybovost medikace vypočítá vydělením počtu chyb v medikaci počtem objednávek léků vynásobeným 1 000.
Porovnání chybovosti léků před instalací a po instalaci bude provedeno pomocí jednoduché Poissonovy regresní analýzy získané v roce, jejíž výsledky budou vyjádřeny jako poměr incidence (IRR) a 95% intervaly spolehlivosti (CI).
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasnost podání léků
Časové okno: šest měsíců
|
Měříme včasnost podávání léků – CMS popisuje časově kritické plánované léky jako ty plánované léky, které jsou podle zásad a postupů nemocnice identifikovány jako časově kritické, musí být podávány do třiceti minut před nebo po plánovaném čase dávkování, pro celkové okno 1 hodinu.
První dávka IV antibiotik je časově kritická.
Máme v úmyslu prokázat 10% zkrácení doby od plánovaného dávkování do první dávky pro IV piperacilin a tazobaktam pro injekci, USP a pro všechna dávková IV antibiotika po instalaci regulovaného ADC systému ve srovnání s předinstalací v lékařsko-chirurgické , ortopedické a onkologické oddělení.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00004749
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .