IMPROVE 研究 - 安定化 ADC システムの影響 (IMPROVE)
2015年3月16日 更新者：Hackensack Meridian Health
医薬品の配布および投与の変数に対する規制された ADC システムの影響
自動調剤キャビネット (ADC) は、病院向けに設計されたコンピューター化された薬剤保管装置またはキャビネットです。
ADC を使用すると、薬剤の配布を制御および追跡しながら、医療現場の近くで薬剤を保管および調剤することができます。この研究では、病院全体の厳選された大量ユニットに設置された規制対象の ADC システムの影響を定量的に測定することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、規制された ADC システムが投薬プロセスに及ぼす影響を評価することです。 HackensackUMC は、USP の注射用抗生物質ピペラシリンとタゾバクタムの予定投与時間から最初の投与までの時間を測定することに特に興味を持っています。そして我々は、規制されたADCシステムの導入後、以前と比較して、初回投与の予定投与時間から文書化された投与までの時間が短縮されたことを評価することに興味を持っています。
抗生物質を適時に投与すると、罹患率、死亡率、入院期間が改善されます。重症患者の感染症の管理には、早期かつ効果的な抗生物質療法が不可欠です。 負荷用量はおそらく最も重要な用量であり、薬物の分布量と望ましい血漿濃度の関数ですが、腎機能とは独立しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループ別参加者数
- 児童（軽度の科目）：0人
- 認知障害のある参加者:0
- 従業員および学生: 120名
- 患者数: 25238
- 囚人: 0
- 通常の健康ボランティア：0名
- 妊婦 - ヒト胎児: 0
- 区: 0
説明
包含基準:
- 被験者は、看護師の割り当てごとの患者数によりより多くの薬剤が投与される、またはより多くのスループットが発生する、規制されたADCシステムが設置された研究施設のユニットで治療を受けました。
- 管理に薬剤ラベルプリンターの使用が含まれるユニットで、時間制限のあるスケジュールされた薬剤を投与します。
- 注射用ピペラシリンおよびタゾバクタム、USP (米国薬局方)
- すべての IV 抗生物質
- インスリン
- ヘパリン
除外基準:
- 2013 年 1 月 1 日より前の投薬データ。
- 2013 年 3 月 31 日から 2013 年 12 月 31 日以降の投薬データ。
- 2014年3月31日以降の投薬データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誤って投与された薬剤
時間枠：六ヶ月
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規制対象 ADC システムの設置前と設置後と比較した、ヘパリンとインスリンの投薬過誤率。
ヘパリン、インスリンの各薬剤について、自主報告イベント報告データのイベントタイプに基づいて投薬過誤の件数が列挙されます。
各薬剤の投薬過誤率は、投薬ミスの数を投薬オーダーの数で割って 1,000 を掛けて計算されます。
導入前と導入後の投薬過誤率の比較は、で得られた単純なポアソン回帰分析を使用して実行され、その結果は発生率比 (IRR) および 95% 信頼区間 (CI) として表されます。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬の適時性
時間枠：六ヶ月
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私たちは投薬の適時性を測定しています - CMS では、時間が重要な予定投薬とは、病院の方針と手順で時間が重要であると識別され、予定投薬時間の前後 30 分以内に投与する必要があるとみなされる予定投薬のことを指します。 1時間程度。
抗生物質の初回投与は時間が重要です。
当社は、医療・外科施設への設置前と比較して、規制対象の ADC システムの設置後は、ピペラシリンとタゾバクタムの注射用、USP、および全用量の IV 抗生物質の予定投与時間から最初の投与までの時間が 10% 短縮されることを実証する予定です。 、整形外科、腫瘍科のユニット。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Claudia Douglas, DNP、Hackensack Meridian Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月16日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。