- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02228694
IMPROVE Study-IMPact av et regulert ADC-system (IMPROVE)
Virkningen av et regulert ADC-system på medisindistribusjon og administrasjonsvariabler
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av de regulerte ADC-systemene på medisinadministrasjonsprosessene. HackensackUMC er spesielt interessert i å måle tiden til første doseadministrasjon fra planlagte doseringstider for IV-antibiotikumet piperacillin og tazobaktam for injeksjon, USP. og vi er interessert i å vurdere en reduksjon i tid fra planlagte doseringstider for første dose til dokumentert administrering etter implementering av det regulerte ADC-systemet sammenlignet med tidligere.
Rettidig administrering av antibiotika forbedrer sykelighet, dødelighet og lengde på sykehusopphold. Tidlig og effektiv antibiotikabehandling er avgjørende for håndtering av infeksjon ved kritisk sykdom. Belastningsdosen er sannsynligvis den viktigste dosen og er en funksjon av legemidlets distribusjonsvolum og ønsket plasmakonsentrasjon, men uavhengig av nyrefunksjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Antall deltakere etter gruppe
- Barn (mindre emner): 0
- Kognitivt svekkede deltakere:0
- Ansatte og studenter: 120
- Pasienter: 25238
- Fanger: 0
- Normale friske frivillige: 0
- Gravide kvinner-menneskelige fostre: 0
- Avdelinger: 0
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner behandlet på studiestedet i enheter hvor regulert ADC-system ble installert der et større antall medisiner administreres på grunn av pasientvolum per sykepleieroppdrag eller hvor større gjennomstrømning forekommer
- Tidssensitive planlagte medisiner administrert på enheter hvor administrering inkluderer bruk av medisinetikettskriver
- Piperacillin og tazobaktam til injeksjon, USP (United States Pharmacopeia)
- Alle IV-antibiotika
- Insulin
- Heparin
Ekskluderingskriterier:
- Medisinadministrasjonsdata før 1. januar 2013;
- Medisinadministrasjonsdata etter 31. mars 2013 til og med 31. desember 2013;
- Medisinadministrasjonsdata etter 31. mars 2014.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisiner administrert ved feil
Tidsramme: seks måneder
|
Feilrater for medisinering for heparin og insulin før installasjon av regulert ADC-system sammenlignet med etterinstallasjon.
For hvert medikament, heparin og insulin, vil antall medisineringsfeil telles opp basert på hendelsestype for frivillig rapportering av hendelsesrapportdata.
For hvert legemiddel vil medisineringsfeilrater beregnes ved å dele antall medisineringsfeil med antall medisinbestillinger multiplisert med 1000.
Sammenligning av medisineringsfeilrater før- og etterinstallering vil bli utført ved å bruke enkel Poisson-regresjonsanalyse innhentet i, resultatene av disse vil bli uttrykt som insidensratio (IRR) og 95 % konfidensintervaller (CI).
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rettidig medisinadministrasjon
Tidsramme: seks måneder
|
Vi måler aktualitet av medisinadministrasjon - CMS beskriver tidskritiske planlagte medisiner som de planlagte medisiner som er identifisert i henhold til sykehusets retningslinjer og prosedyrer som tidskritiske må administreres innen tretti minutter før eller etter planlagt doseringstid, for et totalt vindu på 1 time.
Første dose IV antibiotika er tidskritiske.
Vi har til hensikt å demonstrere en 10 % reduksjon i tid fra planlagte doseringstider til første dose for IV-piperacillin og tazobaktam til injeksjon, USP og for alle dose IV-antibiotika etter installasjon av det regulerte ADC-systemet sammenlignet med forhåndsinstallasjon i det medisinsk-kirurgiske , ortopediske og onkologiske enheter.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00004749
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .