L'étude IMPROVE-IMPact d'un système ADC régulé (IMPROVE)
16 mars 2015 mis à jour par: Hackensack Meridian Health
IMPact d'un système ADC réglementé sur les variables de distribution et d'administration des médicaments
Une armoire de distribution automatisée (ADC) est un dispositif ou une armoire de stockage de médicaments informatisé conçu pour les hôpitaux.
Les ADC permettent de stocker et de distribuer des médicaments près du point de service tout en contrôlant et en suivant la distribution des médicaments. Cette étude vise à obtenir des mesures quantitatives de l'impact du système ADC réglementé installé dans certaines unités à volume élevé de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des systèmes ADC réglementés sur les processus d'administration des médicaments. HackensackUMC s'intéresse particulièrement à la mesure du délai d'administration de la première dose à partir des heures de dosage programmées de l'antibiotique IV pipéracilline et du tazobactam pour injection, USP. et nous souhaitons évaluer une réduction du temps entre les heures de dosage prévues de la première dose et l'administration documentée après la mise en œuvre du système ADC réglementé par rapport à avant.
L'administration rapide d'antibiotiques améliore la morbidité, la mortalité et la durée du séjour à l'hôpital. Une antibiothérapie précoce et efficace est essentielle dans la prise en charge de l'infection en cas de maladie grave. La dose de charge est probablement la dose la plus importante et est fonction du volume de distribution du médicament et de la concentration plasmatique souhaitée mais indépendante de la fonction rénale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nombre de participants par groupe
- Enfants (sujets mineurs): 0
- Participants atteints de troubles cognitifs : 0
- Employés et étudiants : 120
- Patients : 25238
- Prisonniers : 0
- Volontaires sains normaux : 0
- Femmes enceintes-fœtus humains : 0
- Quartiers : 0
La description
Critère d'intégration:
- Sujets traités sur le site d'étude dans des unités où le système ADC réglementé a été installé où un plus grand nombre de médicaments est administré en raison du volume de patients par affectation d'infirmière ou où un débit plus important se produit
- Médicaments programmés urgents administrés dans les unités où l'administration comprend l'utilisation de l'imprimante d'étiquettes de médicaments
- Pipéracilline et tazobactam pour injection, USP (pharmacopée des États-Unis)
- Tous les antibiotiques IV
- Insuline
- Héparine
Critère d'exclusion:
- Données sur l'administration des médicaments avant le 1er janvier 2013 ;
- Données sur l'administration des médicaments entre le 31 mars 2013 et le 31 décembre 2013 ;
- Données sur l'administration des médicaments après le 31 mars 2014.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médicament administré par erreur
Délai: six mois
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Taux d'erreurs médicamenteuses pour l'héparine et l'insuline pré-installation du système ADC régulé par rapport à la post-installation.
Pour chaque médicament, héparine et insuline, le nombre d'erreurs de médication sera énuméré en fonction du type d'événement des données du rapport d'événement à déclaration volontaire.
Pour chaque médicament, les taux d'erreurs de médication seront calculés en divisant le nombre d'erreurs de médication par le nombre d'ordonnances de médicaments multiplié par 1 000.
La comparaison des taux d'erreurs de médication avant et après l'installation sera effectuée à l'aide d'une simple analyse de régression de Poisson obtenue dans , dont les résultats seront exprimés sous forme de rapport de taux d'incidence (IRR) et d'intervalles de confiance (IC) à 95 %.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'administration des médicaments
Délai: six mois
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Nous mesurons la rapidité de l'administration des médicaments - CMS décrit les médicaments programmés urgents comme les médicaments programmés qui sont identifiés dans les politiques et procédures de l'hôpital comme urgents doivent être administrés dans les trente minutes avant ou après leur heure de dosage programmée, pour une fenêtre totale de 1 heure.
La première dose d'antibiotiques IV est urgente.
Nous avons l'intention de démontrer une réduction de 10 % du temps entre les heures de dosage programmées et la première dose pour la pipéracilline et le tazobactam IV pour injection, USP et pour toutes les doses IV d'antibiotiques après l'installation du système ADC réglementé par rapport à la pré-installation dans le milieu médico-chirurgical , d'orthopédie et d'oncologie.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2014
Première publication (Estimation)
29 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00004749
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