O estudo IMPROVE-IMPact de um sistema ADC regulamentado (IMPROVE)
16 de março de 2015 atualizado por: Hackensack Meridian Health
IMPACTO DE UM SISTEMA DE ADC REGULAMENTADO NAS VARIÁVEIS DE DISTRIBUIÇÃO E ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS
Um armário de distribuição automatizado (ADC) é um dispositivo ou armário de armazenamento de medicamentos computadorizado projetado para hospitais.
Os ADCs permitem que os medicamentos sejam armazenados e dispensados perto do ponto de atendimento enquanto controlam e rastreiam a distribuição de medicamentos. Este estudo busca obter medições quantitativas do impacto do Sistema ADC regulamentado instalado em unidades selecionadas de alto volume em todo o hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto dos Sistemas ADC regulamentados nos processos de administração de medicamentos. HackensackUMC está especificamente interessado em medir o tempo para a administração da primeira dose a partir dos horários de dosagem programados do antibiótico IV piperacilina e tazobactam para injeção, USP. e estamos interessados em avaliar uma redução no tempo dos horários de dosagem programados da primeira dose para a administração documentada após a implementação do sistema ADC regulado em comparação com antes.
A administração oportuna de antibióticos melhora a morbidade, a mortalidade e o tempo de internação hospitalar. A terapia antibiótica precoce e eficaz é essencial no manejo da infecção em doenças críticas. A dose de ataque é provavelmente a dose mais importante e é uma função do volume de distribuição da droga e da concentração plasmática desejada, mas independente da função renal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Número de participantes por grupo
- Filhos (Sujeitos Menores): 0
- Participantes com deficiência cognitiva:0
- Funcionários e Alunos: 120
- Pacientes: 25238
- Prisioneiros: 0
- Voluntários saudáveis normais: 0
- Mulheres Grávidas-Fetos Humanos: 0
- Wards: 0
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos tratados no local do estudo em unidades onde o Sistema ADC regulamentado foi instalado onde maior número de medicamentos é administrado devido ao volume de pacientes por atribuição de enfermeira ou onde ocorre maior fluxo de trabalho
- Medicamentos agendados sensíveis ao tempo administrados em unidades onde a administração inclui o uso da impressora de etiquetas de medicamentos
- Piperacilina e tazobactam para injeção, USP (United States Pharmacopeia)
- Todos os antibióticos IV
- Insulina
- heparina
Critério de exclusão:
- Dados de administração de medicamentos anteriores a 1º de janeiro de 2013;
- Dados de administração de medicamentos após 31 de março de 2013 até 31 de dezembro de 2013;
- Dados de administração de medicamentos após 31 de março de 2014.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medicação administrada por engano
Prazo: seis meses
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Taxas de erro de medicação para heparina e insulina pré-instalação do sistema ADC regulado em comparação com a pós-instalação.
Para cada medicamento, heparina e insulina, o número de erros de medicação será enumerado com base no tipo de evento dos dados do relatório de eventos de notificação voluntária.
Para cada medicamento, as taxas de erros de medicação serão calculadas dividindo-se o número de erros de medicação pelo número de pedidos de medicamentos multiplicado por 1.000.
A comparação das taxas de erro de medicação pré-instalação e pós-instalação será realizada por meio de análise de regressão de Poisson simples obtida em, cujos resultados serão expressos como razão de taxa de incidência (IRR) e intervalos de confiança de 95% (IC).
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontualidade da administração de medicamentos
Prazo: seis meses
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Estamos medindo a pontualidade da administração de medicamentos - o CMS descreve medicamentos programados de tempo crítico como aqueles medicamentos programados que são identificados pelas políticas e procedimentos do hospital como críticos de tempo e devem ser administrados dentro de trinta minutos antes ou depois do horário de dosagem programado, para uma janela total de 1 hora.
A primeira dose de antibióticos IV é crítica no tempo.
Pretendemos demonstrar uma redução de 10% no tempo desde os horários de dosagem programados até a primeira dose para piperacilina IV e tazobactam para injeção, USP e para todas as doses IV de antibióticos pós-instalação do Sistema ADC regulado em comparação com a pré-instalação no médico-cirúrgico , unidades ortopédicas e oncológicas.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00004749
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