Säännellyn ADC-järjestelmän IMPROVE-tutkimus-vaikutus (IMPROVE)
maanantai 16. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Säännellyn ADC-järjestelmän vaikutus lääkkeiden jakelu- ja antomuuttujiin
Automaattinen annostelukaappi (ADC) on sairaaloihin suunniteltu tietokoneistettu lääkevarastolaite tai -kaappi.
ADC:t mahdollistavat lääkkeiden säilyttämisen ja jakamisen lähellä hoitopistettä samalla kun valvotaan ja seurataan lääkkeiden jakelua.Tällä tutkimuksella pyritään saamaan kvantitatiivisia mittauksia säännellyn ADC-järjestelmän vaikutuksista, jotka on asennettu valikoituihin suuritehoisiin yksiköihin kaikkialla sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida säänneltyjen ADC-järjestelmien vaikutusta lääkkeiden antoprosesseihin. HackensackUMC on erityisesti kiinnostunut mittaamaan ensimmäiseen annokseen kuluvaa aikaa IV-antibiootin piperasilliinin ja tatsobaktaamin injektiota varten, USP, suunnitelluista annosteluajoista. ja olemme kiinnostuneita arvioimaan ajan lyhenemistä ensimmäisen annoksen suunnitelluista annostusajoista dokumentoituun antoon säädellyn ADC-järjestelmän käyttöönoton jälkeen verrattuna aikaisempaan.
Oikea-aikainen antibioottien antaminen parantaa sairastuvuutta, kuolleisuutta ja sairaalahoidon kestoa. Varhainen ja tehokas antibioottihoito on välttämätöntä infektioiden hoidossa kriittisissä sairauksissa. Kyllästysannos on luultavasti tärkein annos, ja se riippuu lääkkeen jakautumistilavuudesta ja halutusta plasmapitoisuudesta, mutta on riippumaton munuaisten toiminnasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien määrä ryhmittäin
- Lapset (alaikäiset): 0
- Kognitiivisesti heikentyneet osallistujat:0
- Työntekijät ja opiskelijat: 120
- Potilaita: 25238
- Vangit: 0
- Normaalit terveet vapaaehtoiset: 0
- Raskaana olevat naiset-ihmissikiöt: 0
- Seurakunnat: 0
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joita hoidettiin tutkimuspaikalla yksiköissä, joihin oli asennettu säännelty ADC-järjestelmä, jossa annetaan suurempi määrä lääkkeitä potilasmäärän vuoksi hoitajatehtävää kohti tai joissa on suurempi teho
- Aikaherkät aikataululääkkeet, joita annetaan yksiköissä, joissa annostelu sisältää lääketarratulostimen käytön
- Piperasilliini ja tatsobaktaami injektiota varten, USP (United States Pharmacopeia)
- Kaikki IV antibiootit
- Insuliini
- Hepariini
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkehoitotiedot ennen 1. tammikuuta 2013;
- Lääkehoitotiedot 31. maaliskuuta 2013 ja 31. joulukuuta 2013 välisenä aikana;
- Lääkehoitotiedot 31.3.2014 jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitys annettu virheellisesti
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Hepariinin ja insuliinin lääkitysvirhesuhteet säännellyn ADC-järjestelmän esiasennuksessa verrattuna asennuksen jälkeen.
Jokaisen lääkkeen, hepariinin ja insuliinin osalta lääkitysvirheiden määrä lasketaan vapaaehtoisen tapahtumaraportointitietojen tapahtumatyypin perusteella.
Jokaiselle lääkkeelle lasketaan lääkitysvirheprosentit jakamalla lääkitysvirheiden määrä lääketilausten määrällä kerrottuna 1 000:lla.
Lääkitysvirhetasojen vertailu ennen asennusta ja asennuksen jälkeen suoritetaan käyttämällä vuonna saatua yksinkertaista Poisson-regressioanalyysiä, jonka tulokset ilmaistaan ilmaantuvuussuhteena (IRR) ja 95 %:n luottamusvälinä (CI).
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden antamisen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Mittaamme lääkkeiden antamisen oikea-aikaisuutta - CMS kuvaa aikakriittisiä aikataulun mukaisia lääkkeitä siten, että sairaalan käytäntöjen ja menettelyjen mukaan aikakriittisiksi määritellyt aikataulun mukaiset lääkkeet on annettava 30 minuutin sisällä ennen tai jälkeen niiden aikataulun mukaisen annosteluajan kokonaisikkunan saavuttamiseksi. 1 tunnin ajan.
Ensimmäisen annoksen IV antibiootit ovat aikakriittisiä.
Aiomme osoittaa, että säädellyn ADC-järjestelmän asennuksen jälkeen on 10 % vähemmän aikaa suunnitelluista annosteluajoista ensimmäiseen annokseen injektiota varten tarkoitetun tatsobaktaamin, USP:n ja kaikkien IV annosten antibioottien osalta verrattuna esiasennukseen lääketieteellis-kirurgisessa järjestelmässä. , ortopedian ja onkologian yksiköt.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00004749
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .