Исследование IMPROVE-воздействие регулируемой системы ADC (IMPROVE)
16 марта 2015 г. обновлено: Hackensack Meridian Health
ВЛИЯНИЕ регулируемой системы ADC на параметры распределения и введения лекарственных средств
Автоматизированный дозирующий шкаф (ADC) представляет собой компьютеризированное устройство для хранения лекарств или шкаф, предназначенный для больниц.
ADC позволяют хранить и выдавать лекарства рядом с местом оказания медицинской помощи, одновременно контролируя и отслеживая распределение лекарств. Это исследование направлено на получение количественных измерений воздействия регулируемой системы ADC, установленной в избранных отделениях большого объема по всей больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния регулируемых систем ADC на процессы введения лекарств. HackensackUMC особенно заинтересован в измерении времени до введения первой дозы от запланированного времени дозирования внутривенного антибиотика пиперациллина и тазобактама для инъекций, USP. и мы заинтересованы в оценке сокращения времени от запланированного времени дозирования первой дозы до документированного введения после внедрения регулируемой системы ADC по сравнению с ранее.
Своевременное назначение антибиотиков улучшает заболеваемость, смертность и продолжительность пребывания в стационаре. Ранняя и эффективная антибиотикотерапия имеет важное значение для лечения инфекции при критических состояниях. Нагрузочная доза, вероятно, является наиболее важной дозой и зависит от объема распределения препарата и желаемой концентрации в плазме, но не зависит от функции почек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Количество участников по группам
- Дети (второстепенные предметы): 0
- Участники с когнитивными нарушениями:0
- Сотрудники и студенты: 120
- Пациентов: 25238
- Заключенные: 0
- Нормальные здоровые добровольцы: 0
- Беременные женщины-человеческие зародыши: 0
- Подопечные: 0
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, получавшие лечение в исследовательском центре в отделениях, где была установлена регулируемая система ADC, где вводится большее количество лекарств из-за количества пациентов на одно назначение медсестры или где возникает большая пропускная способность
- Запланированные лекарственные препараты, вводимые в отделениях с ограниченным сроком действия, где администрация включает использование принтера этикеток для лекарственных препаратов.
- Пиперациллин и тазобактам для инъекций, USP (Фармакопея США)
- Все антибиотики внутривенно
- инсулин
- гепарин
Критерий исключения:
- данные о приеме лекарств до 1 января 2013 г.;
- Данные о приеме лекарств с 31 марта 2013 г. по 31 декабря 2013 г.;
- Данные о приеме лекарств после 31 марта 2014 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лекарство введено по ошибке
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Частота ошибок при назначении гепарина и инсулина до установки регулируемой системы ADC по сравнению с после установки.
Для каждого препарата, гепарина и инсулина будет перечислено количество ошибок при приеме лекарств на основе типа события в данных добровольного отчета о событии.
Для каждого препарата частота ошибок при приеме лекарств будет рассчитываться путем деления количества ошибок при приеме лекарств на количество заказов на лекарства, умноженное на 1000.
Сравнение частоты ошибок при приеме лекарств до и после установки будет проводиться с использованием простого регрессионного анализа Пуассона, полученного в , результаты которого будут выражены в виде коэффициента заболеваемости (IRR) и 95% доверительных интервалов (CI).
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременность введения лекарств
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Мы измеряем своевременность приема лекарств — CMS описывает срочные запланированные лекарства как те запланированные лекарства, которые определены в соответствии с политиками и процедурами больницы как срочные, которые должны вводиться в течение тридцати минут до или после запланированного времени дозирования для всего окна. от 1 часа.
Введение первой дозы антибиотиков внутривенно зависит от времени.
Мы намерены продемонстрировать 10-процентное сокращение времени от запланированного времени дозирования до первой дозы для внутривенного введения пиперациллина и тазобактама для инъекций, USP и для всех доз внутривенных антибиотиков после установки регулируемой системы ADC по сравнению с предварительной установкой в медико-хирургическом отделении. отделения ортопедии и онкологии.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00004749
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .