Lo studio IMPROVE-IMPact di un sistema ADC regolamentato (IMPROVE)
16 marzo 2015 aggiornato da: Hackensack Meridian Health
IMPATTO DI UN SISTEMA ADC REGOLAMENTATO SULLE VARIABILI DI DISTRIBUZIONE DEI FARMACI E DI SOMMINISTRAZIONE
Un armadio per la distribuzione automatica (ADC) è un dispositivo o un armadio computerizzato per la conservazione dei farmaci progettato per gli ospedali.
Gli ADC consentono di conservare e dispensare i farmaci vicino al punto di cura, controllando e monitorando la distribuzione dei farmaci. Questo studio cerca di ottenere misurazioni quantitative dell'impatto del sistema ADC regolamentato installato in unità selezionate ad alto volume in tutto l'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dei sistemi ADC regolamentati sui processi di somministrazione dei farmaci. HackensackUMC è specificamente interessato a misurare il tempo alla prima somministrazione della dose dagli orari di somministrazione programmati dell'antibiotico piperacillina IV e tazobactam per iniezione, USP. e siamo interessati a valutare una riduzione del tempo dai tempi di dosaggio programmati della prima dose alla somministrazione documentata dopo l'implementazione del sistema ADC regolamentato rispetto a prima.
La somministrazione tempestiva di antibiotici migliora la morbilità, la mortalità e la durata della degenza ospedaliera. Una terapia antibiotica precoce ed efficace è essenziale nella gestione dell'infezione nelle malattie critiche. La dose di carico è probabilmente la dose più importante ed è una funzione del volume di distribuzione del farmaco e della concentrazione plasmatica desiderata ma indipendente dalla funzione renale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Numero di partecipanti per gruppo
- Bambini (soggetti minori): 0
- Partecipanti con disabilità cognitiva: 0
- Dipendenti e Studenti: 120
- Pazienti: 25238
- Prigionieri: 0
- Volontari sani normali: 0
- Donne incinte-Feti umani: 0
- Reparti: 0
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti trattati presso il sito dello studio in unità in cui è stato installato il sistema ADC regolamentato dove viene somministrato un numero maggiore di farmaci a causa del volume di pazienti per assegnazione infermieristica o dove si verifica una maggiore produttività
- Farmaci programmati sensibili al tempo somministrati su unità in cui la somministrazione include l'uso della stampante per etichette dei farmaci
- Piperacillina e tazobactam per iniezione, USP (United States Pharmacopeia)
- Tutti gli antibiotici EV
- Insulina
- Eparina
Criteri di esclusione:
- Dati sulla somministrazione dei farmaci prima del 1° gennaio 2013;
- Dati sulla somministrazione dei farmaci dopo il 31 marzo 2013 fino al 31 dicembre 2013;
- Dati sulla somministrazione dei farmaci dopo il 31 marzo 2014.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Farmaco somministrato per errore
Lasso di tempo: sei mesi
|
Tassi di errore terapeutici per eparina e insulina prima dell'installazione del sistema ADC regolamentato rispetto alla post-installazione.
Per ogni farmaco, eparina e insulina, il numero di errori terapeutici verrà enumerato in base al tipo di evento dei dati del rapporto di evento di segnalazione volontaria.
Per ogni farmaco, i tassi di errore terapeutico saranno calcolati dividendo il numero di errori terapeutici per il numero di ordini di farmaci moltiplicato per 1.000.
Il confronto dei tassi di errore terapeutici pre-installazione e post-installazione sarà condotto utilizzando la semplice analisi di regressione di Poisson ottenuta in, i cui risultati saranno espressi come rapporto del tasso di incidenza (IRR) e intervalli di confidenza al 95% (CI).
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempestività della somministrazione dei farmaci
Lasso di tempo: sei mesi
|
Stiamo misurando la tempestività della somministrazione dei farmaci - CMS descrive i farmaci programmati con tempo critico come quei farmaci programmati che sono identificati nelle politiche e procedure dell'ospedale come tempo critico devono essere somministrati entro trenta minuti prima o dopo l'orario di somministrazione programmato, per una finestra totale di 1 ora.
La prima dose di antibiotici IV è critica in termini di tempo.
Intendiamo dimostrare una riduzione del 10% del tempo dai tempi di somministrazione programmati alla prima dose per piperacillina e tazobactam per iniezione IV, USP e per tutti gli antibiotici a dose IV dopo l'installazione del sistema ADC regolamentato rispetto alla pre-installazione nel presidio medico-chirurgico , ortopedico e oncologico.
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00004749
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .