Badanie IMPROVE-IMPact regulowanego systemu ADC (IMPROVE)
16 marca 2015 zaktualizowane przez: Hackensack Meridian Health
WPŁYW regulowanego systemu ADC na dystrybucję leków i zmienne administracyjne
Zautomatyzowana szafka dozująca (ADC) to skomputeryzowane urządzenie do przechowywania leków lub szafka przeznaczona dla szpitali.
ADC umożliwiają przechowywanie i wydawanie leków w pobliżu miejsca opieki, jednocześnie kontrolując i śledząc dystrybucję leków. Badanie to ma na celu uzyskanie ilościowych pomiarów wpływu regulowanego systemu ADC zainstalowanego w wybranych oddziałach o dużej objętości w całym szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu regulowanych systemów ADC na procesy podawania leków. Firma HackensackUMC jest szczególnie zainteresowana pomiarem czasu do podania pierwszej dawki od zaplanowanych czasów podawania dożylnego antybiotyku piperacyliny i tazobaktamu do wstrzykiwań, USP. i jesteśmy zainteresowani oceną skrócenia czasu od zaplanowanych czasów dawkowania pierwszej dawki do udokumentowanego podania po wdrożeniu regulowanego systemu ADC w porównaniu do stanu wcześniejszego.
Terminowe podawanie antybiotyków poprawia zachorowalność, śmiertelność i długość pobytu w szpitalu. Wczesna i skuteczna antybiotykoterapia ma zasadnicze znaczenie w leczeniu infekcji w stanie krytycznym. Dawka nasycająca jest prawdopodobnie najważniejszą dawką i jest funkcją objętości dystrybucji leku i pożądanego stężenia w osoczu, ale nie zależy od czynności nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Liczba uczestników według grupy
- Dzieci (podmioty niepełnoletnie): 0
- Uczestnicy z upośledzeniem funkcji poznawczych: 0
- Pracownicy i studenci: 120
- Pacjenci: 25238
- Więźniowie: 0
- Normalni zdrowi ochotnicy: 0
- Kobieta w ciąży-płody ludzkie: 0
- Oddziały: 0
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni w ośrodku badawczym w oddziałach, w których zainstalowano regulowany system ADC, gdzie podawana jest większa liczba leków ze względu na liczbę pacjentów na przydział pielęgniarski lub gdzie występuje większa przepustowość
- Leki zaplanowane z uwzględnieniem czasu, podawane na oddziałach, gdzie podawanie obejmuje użycie drukarki etykiet leków
- Piperacylina i tazobaktam do wstrzykiwań, USP (Farmakopea Stanów Zjednoczonych)
- Wszystkie antybiotyki dożylne
- Insulina
- Heparyna
Kryteria wyłączenia:
- Dane dotyczące podawania leków przed 1 stycznia 2013 r.;
- Dane dotyczące podawania leków po 31 marca 2013 r. do 31 grudnia 2013 r.;
- Dane dotyczące podawania leków po 31 marca 2014 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lek podany przez pomyłkę
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Wskaźniki błędów leków dla heparyny i insuliny przed instalacją regulowanego systemu ADC w porównaniu z po instalacji.
Dla każdego leku, heparyny i insuliny liczba błędów w leczeniu zostanie wyliczona na podstawie typu zdarzenia w danych dobrowolnego zgłaszania zdarzeń.
Dla każdego leku wskaźniki błędów lekarskich zostaną obliczone poprzez podzielenie liczby błędów lekarskich przez liczbę zleceń lekarskich pomnożoną przez 1000.
Porównanie wskaźników błędów lekarskich przed i po instalacji zostanie przeprowadzone przy użyciu prostej analizy regresji Poissona uzyskanej w programie, której wyniki zostaną wyrażone jako współczynnik częstości występowania (IRR) i 95% przedziały ufności (CI).
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terminowość podawania leków
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Mierzymy terminowość podawania leków — CMS opisuje zaplanowane leki, które są krytyczne czasowo, jako te zaplanowane leki, które zgodnie z polityką i procedurami szpitala są określone jako krytyczne czasowo, które muszą zostać podane w ciągu trzydziestu minut przed lub po ich zaplanowanym czasie dawkowania, przez całkowity okres czasu 1 godz.
Pierwsza dawka antybiotyków dożylnych ma krytyczne znaczenie czasowe.
Zamierzamy wykazać 10% skrócenie czasu od zaplanowanych czasów dawkowania do pierwszej dawki dla IV piperacyliny i tazobaktamu do wstrzykiwań, USP i dla wszystkich dawek antybiotyków IV po zainstalowaniu regulowanego systemu ADC w porównaniu z preinstalacją w medyczno-chirurgicznym oddział ortopedii i onkologii.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00004749
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .