Die IMPROVE-Studie – Auswirkungen eines regulierten ADC-Systems (IMPROVE)
16. März 2015 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health
AUSWIRKUNGEN eines regulierten ADC-Systems auf Variablen der Medikamentenverteilung und -verabreichung
Ein automatischer Abgabeschrank (Automated Dispensing Cabinet, ADC) ist ein computergestütztes Medikamentenlagergerät oder ein Schrank, der für Krankenhäuser entwickelt wurde.
ADCs ermöglichen die Lagerung und Abgabe von Medikamenten in der Nähe des Behandlungsortes und gleichzeitig die Kontrolle und Verfolgung der Medikamentenverteilung. Ziel dieser Studie ist es, quantitative Messungen der Auswirkungen des regulierten ADC-Systems zu erhalten, das in ausgewählten Einheiten mit hohem Volumen im gesamten Krankenhaus installiert ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der regulierten ADC-Systeme auf die Prozesse der Medikamentenverabreichung zu bewerten. HackensackUMC ist insbesondere daran interessiert, die Zeit bis zur ersten Dosisverabreichung anhand der geplanten Dosierungszeiten des IV-Antibiotikums Piperacillin und Tazobactam zur Injektion (USP) zu messen. und wir sind daran interessiert, eine Verkürzung der Zeit von der geplanten Dosierung der ersten Dosis bis zur dokumentierten Verabreichung nach der Einführung des regulierten ADC-Systems im Vergleich zu zuvor zu bewerten.
Die rechtzeitige Verabreichung von Antibiotika verbessert Morbidität, Mortalität und die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Eine frühzeitige und wirksame Antibiotikatherapie ist für die Behandlung von Infektionen bei kritischen Erkrankungen von entscheidender Bedeutung. Die Initialdosis ist wahrscheinlich die wichtigste Dosis und eine Funktion des Verteilungsvolumens des Arzneimittels und der gewünschten Plasmakonzentration, jedoch unabhängig von der Nierenfunktion.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Anzahl der Teilnehmer nach Gruppe
- Kinder (Nebenfächer): 0
- Kognitiv beeinträchtigte Teilnehmer:0
- Mitarbeiter und Studenten: 120
- Patienten: 25238
- Gefangene: 0
- Normale gesunde Freiwillige: 0
- Schwangere Frauen – menschliche Föten: 0
- Stationen: 0
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die am Studienort in Einheiten behandelt wurden, in denen ein reguliertes ADC-System installiert war, in denen aufgrund des Patientenvolumens pro Pflegeauftrag eine größere Anzahl von Medikamenten verabreicht wird oder in denen ein größerer Durchsatz auftritt
- Zeitkritische geplante Medikamente, die auf Einheiten verabreicht werden, bei denen die Verabreichung die Verwendung des Medikamentenetikettendruckers umfasst
- Piperacillin und Tazobactam zur Injektion, USP (United States Pharmacopeia)
- Alle IV-Antibiotika
- Insulin
- Heparin
Ausschlusskriterien:
- Daten zur Medikamentenverabreichung vor dem 1. Januar 2013;
- Daten zur Medikamentenverabreichung nach dem 31. März 2013 bis 31. Dezember 2013;
- Daten zur Medikamentenverabreichung nach dem 31. März 2014.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Irrtümlich verabreichte Medikamente
Zeitfenster: sechs Monate
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Medikationsfehlerraten für Heparin und Insulin vor der Installation des regulierten ADC-Systems im Vergleich zur Nachinstallation.
Für jedes Medikament, Heparin und Insulin, wird die Anzahl der Medikationsfehler basierend auf der Ereignisart der freiwillig gemeldeten Ereignisberichtsdaten gezählt.
Für jedes Medikament werden die Medikamentenfehlerquoten berechnet, indem die Anzahl der Medikamentenfehler durch die Anzahl der Medikamentenbestellungen multipliziert mit 1.000 dividiert wird.
Der Vergleich der Medikationsfehlerraten vor und nach der Installation wird mithilfe einer einfachen Poisson-Regressionsanalyse durchgeführt, deren Ergebnisse als Inzidenzratenverhältnis (IRR) und 95 %-Konfidenzintervalle (CI) ausgedrückt werden.
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pünktlichkeit der Medikamentenverabreichung
Zeitfenster: sechs Monate
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Wir messen die Pünktlichkeit der Medikamentenverabreichung – CMS beschreibt zeitkritische geplante Medikamente als solche geplanten Medikamente, die gemäß den Richtlinien und Verfahren des Krankenhauses als zeitkritisch eingestuft werden und innerhalb eines gesamten Zeitfensters innerhalb von dreißig Minuten vor oder nach ihrer geplanten Dosierungszeit verabreicht werden müssen von 1 Stunde.
Die erste Dosis IV-Antibiotika ist zeitkritisch.
Wir beabsichtigen, nach der Installation des regulierten ADC-Systems im Vergleich zur Vorinstallation im medizinisch-chirurgischen Bereich eine Zeitverkürzung von 10 % von den geplanten Dosierungszeiten bis zur ersten Dosis für intravenös verabreichtes Piperacillin und Tazobactam zur Injektion, USP und für alle intravenös verabreichten Antibiotika nach der Installation des regulierten ADC-Systems zu demonstrieren , orthopädische und onkologische Abteilungen.
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00004749
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