IMPROVE Study-IMPact af et reguleret ADC-system (IMPROVE)
16. marts 2015 opdateret af: Hackensack Meridian Health
Virkningen af et reguleret ADC-system på medicindistributions- og administrationsvariabler
Et automatiseret udleveringsskab (ADC) er en computerstyret medicinopbevaringsenhed eller et skab designet til hospitaler.
ADC'er gør det muligt at opbevare og dispensere medicin i nærheden af plejestedet, mens lægemiddeldistribution kontrolleres og spores. Denne undersøgelse søger at opnå kvantitative målinger af virkningen af det regulerede ADC-system installeret i udvalgte højvolumenheder på hele hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af de regulerede ADC-systemer på medicinadministrationsprocesserne. HackensackUMC er specifikt interesseret i at måle tiden til indgivelse af første dosis fra planlagte doseringstider for IV-antibiotikum piperacillin og tazobactam til injektion, USP. og vi er interesserede i at vurdere en reduktion i tid fra planlagte doseringstider for første dosis til dokumenteret administration efter implementering af det regulerede ADC-system sammenlignet med tidligere.
Rettidig administration af antibiotika forbedrer sygeligheden, dødeligheden og varigheden af hospitalsophold. Tidlig og effektiv antibiotikabehandling er afgørende i håndteringen af infektion i kritisk sygdom. Ladningsdosis er sandsynligvis den vigtigste dosis og er en funktion af lægemidlets distributionsvolumen og den ønskede plasmakoncentration, men uafhængig af nyrefunktionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Antal deltagere fordelt på gruppe
- Børn (mindre emner): 0
- Kognitivt svækkede deltagere:0
- Ansatte og studerende: 120
- Patienter: 25238
- Fanger: 0
- Normale sunde frivillige: 0
- Gravide kvinder-menneskelige fostre: 0
- Afdelinger: 0
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner behandlet på undersøgelsesstedet i enheder, hvor reguleret ADC-system blev installeret, hvor et større antal medicin administreres på grund af patientvolumen pr. sygeplejerske, eller hvor der forekommer større gennemstrømning
- Tidsfølsomme planlagte lægemidler indgivet på enheder, hvor administration omfatter brugen af medicinetiketteprinteren
- Piperacillin og tazobactam til injektion, USP (United States Pharmacopeia)
- Alle IV-antibiotika
- Insulin
- Heparin
Ekskluderingskriterier:
- Medicinadministrationsdata før 1. januar 2013;
- Medicinadministreringsdata efter 31. marts 2013 til 31. december 2013;
- Medicinadministrationsdata efter 31. marts 2014.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicin administreret ved en fejl
Tidsramme: seks måneder
|
Medicineringsfejlrater for heparin og insulin forud for installation af reguleret ADC-system sammenlignet med efter installation.
For hvert lægemiddel, heparin og insulin, vil antallet af medicineringsfejl blive opregnet baseret på hændelsestypen for de frivillige rapporterende hændelsesrapportdata.
For hvert lægemiddel vil medicinfejlprocenten blive beregnet ved at dividere antallet af medicineringsfejl med antallet af medicinbestillinger ganget med 1.000.
Sammenligning af medicinfejlrater før- og efterinstallation vil blive udført ved hjælp af simpel Poisson-regressionsanalyse opnået i, hvis resultater vil blive udtrykt som incidensratio (IRR) og 95 % konfidensintervaller (CI).
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rettidig medicinadministration
Tidsramme: seks måneder
|
Vi måler aktualitet af medicinadministration - CMS beskriver tidskritiske planlagte medicin som de planlagte medicin, der er identificeret i henhold til hospitalets politikker og procedurer som tidskritiske, skal administreres inden for tredive minutter før eller efter deres planlagte doseringstid, for et samlet vindue på 1 time.
Første dosis IV antibiotika er tidskritiske.
Vi har til hensigt at demonstrere en 10 % reduktion i tid fra planlagte doseringstider til første dosis for IV piperacillin og tazobactam til injektion, USP og for alle dosis IV antibiotika efter installation af det regulerede ADC-system sammenlignet med præinstallation i det medicinsk-kirurgiske , ortopædiske og onkologiske enheder.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2014
Først opslået (Skøn)
29. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00004749
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .