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알코올 검사, 단기 개입 및 군 치료 시설에서의 치료 의뢰

2020년 8월 21일 업데이트: Mark Reed, PhD, San Diego State University

군 응급실 환경에서 현역 군인의 알코올 남용을 줄이기 위한 SBI의 타당성 및 파일럿 테스트

대규모 군 병원 환경에서 사용할 수 있도록 알코올 선별 검사, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 접근 방식을 적용한 다음 군 응급실(ED)에서 파일럿 테스트를 실시하여 효과 가능성을 평가하고 대규모 재판. SBIRT는 ED의 모든 성인 환자가 알코올 사용에 대해 건강 교육자가 선별한 다음 "가르칠 수 있는 순간"을 활용하여 위험 수준에 맞는 간략하고 동기 부여적인 개입을 제공하는 "기회적" 접근 방식입니다.

연구의 첫 번째 단계(Phase I)에서의 타당성/형성 연구 활동은 요약 연구가 아니므로 검증 가능한 가설에 적합하지 않습니다. 2상 파일럿 무작위 시험에 대한 가설은 다음과 같다.

  1. SBIRT 개입 참가자는 지난 달 과음의 유행, 과음의 빈도, 지난 주 음주 횟수 및 AUDIT 기반 음주자 지수.
  2. 알코올 사용 관련 동기 부여/변화에 대한 준비 및 통제된 음주 자기효능감은 소책자/보통 관리 통제 그룹에 비해 SBIRT 개입 그룹에서 더 큰 변화를 보일 것입니다.

    또한 탐색적 분석에서는 다음을 검사합니다.

  3. 사회인구학적/군사적 변수(예: 연령, 인종/민족, 성별, 서비스 분야, 장교/입대 상태, PTS) 및 사회심리적 요인(예: 변화에 대한 기본 준비도, 자기효능감)은 알코올 남용의 변화를 중재하거나 완화합니다. .

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배치 빈도와 기간 및 전투 노출은 군인들 사이에서 알코올 남용 및 PTSD의 위험 요소로 관련됩니다. 지난 10년 동안 국방부 의료 시스템은 이러한 분쟁에서 동원 해제된 직원들 사이에서 정신 건강 및 약물 사용 서비스가 급격히 증가하는 것을 관찰했습니다. SBIRT(Alcohol Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment) 접근 방식은 위험한 음주자이지만 아직 의존적이지 않은 민간인의 알코올 사용을 줄이기 위한 저비용의 효과적인 전략으로 가능성을 보여주었지만 적용되거나 테스트되지는 않았습니다. 현역 군인을 위한 군 의료 환경에서. 이 2.5년 간의 민간-군사 협력 연구는 이 새로운 문제에 대한 해결책을 모색하는 데 매우 민감합니다. 전체 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 타당성 및 수용 가능성

  • ED의 기록 검토 및 관찰을 수행하여 SBIRT 개입을 표준 군사 응급 부서(ED) 운영에 통합할 수 있는 방법을 결정합니다.
  • 현역 요원과 함께 포커스 그룹을 수행하고 ED 직원의 의견을 수집하여 SBIRT 접근 방식의 수용 가능성 및 유용성(ED 직원 및 잠재적 참가자 모두)을 개발하고 테스트합니다.
  • ED에서 SBIRT를 전달하기 위한 구현/운영 프로토콜을 개발합니다.

목표 2: 적응

  • 포커스 그룹의 정보와 ED 직원의 입력을 사용하여 군사 환경 및 인구에서 SBIRT 구현을 조정하기 위해 중개 연구 접근 방식을 적용합니다.
  • 포커스 그룹의 정보와 ED 직원의 의견을 사용하여 상담을 ​​위한 언어와 이미지, 자료를 포함하여 SBIRT 개입의 내용을 군인과 관련되도록 조정합니다.

목표 3: 파일럿 테스트

  • 두 그룹 반복 측정 설계를 사용하여 표준화된 알코올 사용 측정을 사용하여 SBIRT의 영향을 평가하여 ED 환경에서 현역 군인의 효과 가능성을 평가합니다. 구체적인 방법론은 다음과 같습니다.
  • ED에서 무작위화 방법을 적용하여 현역 참가자를 실험 조건에 할당합니다.
  • 개입 부문에 할당된 사람들을 위해 ED에서 SBIRT 개입을 구현합니다.
  • 이 이동 인구에 대한 후속 데이터를 얻기 위한 프로세스를 구현합니다.
  • 알코올 남용 변화의 중재자(예: 변화에 대한 준비/동기 및 자기효능감)와 중재자(예: PTSD 상태, 성별)를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

791

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현역
  • 비번
  • 후속 조치를 위한 전화번호
  • 참여하기에 충분히 건강한
  • 위험한 음주에 대한 양성 선별 검사

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 비군사
  • 근무중인
  • 낮은 수준의 음주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
일반 관리 통제 그룹에 배정된 참가자에게는 안전한 음주 제한에 대한 브로셔가 제공되고 6개월 후속 조치를 상기하며 시간을 내어 주셔서 감사합니다.
활성 비교기: SBIRT

SBIRT 개입 그룹에 배정된 사람들은 다음 3개 트랙 중 하나를 받게 됩니다.

  1. 위험에 처한 개인을 위한 간략한 개입(BI)(15점 미만) - 그들의 사용 및 변경 전략과 관련된 피드백을 통한 간단한 동기 부여 개입.
  2. 고위험 개인을 위한 간략한 치료(BT)(점수 16-19) - 현장에서 간략한 개입 및 민간인 간략한 치료 상담원과 전화로 6개의 개인 비밀 세션 제공.
  3. 심각한 위험이 있는 개인을 위한 치료 의뢰(RT)(점수 20-40점) - 현장에서 간단한 개입이 제공되며 추가 평가 및 지원을 위해 자가 의뢰할 수 있는 서비스 목록이 제공됩니다.
SBIRT는 환자가 알코올 사용에 대해 건강 교육자가 선별한 다음 "가르칠 수 있는 순간"을 활용하여 환자의 위험 수준에 맞는 간략하고 동기 부여적인 개입을 제공하는 "기회적" 접근 방식입니다.
다른 이름들:
  • 동기 부여 인터뷰
  • 짧은 개입
  • 상영
  • 간단한 치료
  • 치료 의뢰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT) 합계
기간: 기준선, 후속 조치(최대 7개월)
주요 결과 측정은 참가자의 AUDIT 총점에서 나옵니다. AUDIT의 점수 범위는 0에서 40까지이며 숫자가 높을수록 문제가 있는 알코올 사용이 더 많음을 나타냅니다. 후속 조치에서 평균 AUDIT 점수를 아암 간에 비교합니다.
기준선, 후속 조치(최대 7개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AUDIT-C 또는 음주자 지수
기간: 기준선, 후속 조치(최대 7개월)
음주자 지수는 양, 일반적인 빈도 및 과음 빈도의 조합을 나타내는 처음 세 가지 AUDIT 항목의 요약으로 구성됩니다. AUDIT-C의 범위는 0에서 12까지이며 12는 높은 수준의 음용량과 빈도를 나타냅니다.
기준선, 후속 조치(최대 7개월)
통제된 음주 자기효능감 척도(CDSES)
기간: 기준선, 후속 조치(최대 7개월)
20개 항목으로 구성된 Controlled Drinking Self-Efficacy Scale(CDSES)은 전반적인 음주량과 음주 빈도를 줄이기 위한 자신감을 평가하는 신뢰할 수 있고 타당하며 관리하기 쉬운 척도입니다. 항목의 범위는 0%에서 100%이며 100%는 통제된 음주에 더 자신감이 있음을 나타냅니다. CDSES는 이 추정된 중재 태도의 변화를 평가하기 위해 기준선과 후속 조치 모두에서 관리되었습니다.
기준선, 후속 조치(최대 7개월)
규모 변경 준비
기간: 기준선, 후속 조치(최대 7개월)
알코올 사용 측정을 변경하기 위한 준비(1 - 변경할 준비가 안 됨, 4 - 매우 준비됨)를 기준선에서 평가하고 모든 참가자에 대해 후속 조치를 취했습니다. 동기 부여와 변화에 대한 준비는 SBIRT 접근 방식의 특징 요소이며 행동 변화에 필수적인 것으로 생각되기 때문에 이러한 구조는 두 그룹에서 변화의 정도를 평가하기 위해 측정됩니다. 일부 개인은 시간이 지남에 따라 사용을 자제하거나 줄이지 않을 수 있지만 변화에 대한 준비가 향상될 수 있습니다.
기준선, 후속 조치(최대 7개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
  • 수석 연구원: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • W81XWH-14-2-0014
  • 12019006 (기타 보조금/기금 번호: Congressionally Directed Medical Research Programs)

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