Alkoholin seulonta, lyhyt väliintulo ja hoitoon lähettäminen sotilashoitolaitoksessa
SBI:n toteutettavuus ja pilottitestaus alkoholin väärinkäytön vähentämiseksi aktiivisten jäsenten keskuudessa armeijan päivystysasetuksissa
Alkoholin seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitosuoritusmenetelmä (SBIRT) mukautetaan käytettäväksi suuressa sotisairaalaympäristössä, ja sitten pilottitestataan sotilaallisen ensiapuosastolla (ED) sen tehokkuuden arvioimiseksi ja lisätestauksiksi. laajamittainen oikeudenkäynti. SBIRT on "opportunistinen" lähestymistapa, jossa terveyskasvattajat tarkistavat kaikki aikuispotilaat ED-potilaiden alkoholinkäytön varalta, ja sitten heille tarjotaan "opetettavaa hetkeä" hyödyntäen lyhyt, motivoiva interventio, joka vastaa heidän riskitasoaan.
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen (vaihe I) toteutettavuus/formatiiviset tutkimustoimet eivät ole summatiivista tutkimusta, eivätkä sen vuoksi sovellu testattaviin hypoteeseihin. Hypoteesit koskien satunnaistettua pilottitutkimusta vaiheessa II ovat seuraavat:
- SBIRT-interventioon osallistujat osoittavat suhteellisesti suurempia vähennyksiä kuuden kuukauden aikana (tai vähemmän) kuin esitteen/tavanomaisen hoidon vertailuryhmässä viimeisen kuukauden runsaan juomisen esiintyvyyden, runsaan juomisen tiheyden, viime viikon juomien määrän ja AUDIT-pohjainen juomareiden indeksi.
Alkoholin käyttöön liittyvä motivaatio/muutosvalmius ja hallittu juomisen omatehokkuus osoittavat suurempaa muutosta SBIRT-interventioryhmässä verrattuna esitteen/tavanomaisen hoidon vertailuryhmään.
Lisäksi selvittävissä analyyseissä tarkastellaan seuraavia asioita:
- Sosiodemografiset/sotilaalliset muuttujat (esim. ikä, rotu/etninen tausta, sukupuoli, palvelusala, upseeri/palvelustatus, PTS) ja sosiaalis-psykologiset tekijät (esim. lähtötason muutosvalmius, itsetehokkuus) välittävät tai lieventävät muutoksia alkoholin väärinkäytössä .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytön tiheys ja kesto sekä taistelualtistuminen ovat riskitekijöitä sotilaiden alkoholin väärinkäytölle ja PTSD:lle. Puolustusministeriön terveydenhuoltojärjestelmät ovat viimeisten 10 vuoden aikana havainneet mielenterveys- ja päihdepalvelujen jyrkkää kasvua näistä konflikteista irtautuneen henkilöstön keskuudessa. Vaikka alkoholin seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) lähestymistapa on osoittautunut lupaavaksi edulliseksi ja tehokkaaksi strategiaksi vähentää alkoholin käyttöä siviilien keskuudessa, joista monet ovat riskialttiita juojia mutta eivät vielä riippuvaisia, sitä ei ole mukautettu tai testattu. armeijan terveydenhuollon ympäristöissä aktiivisessa palveluksessa olevalle henkilöstölle. Tämä 2,5 vuotta kestävä siviili-sotilasyhteistyötutkimus on erittäin herkkä ratkaisujen etsimiseen tähän esiin nousevaan ongelmaan. Koko hankkeen erityistavoitteet on esitetty alla.
Tavoite 1: Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
- Selvitä, kuinka SBIRT-interventio voidaan integroida sotilaallisen hätäosaston (ED) tavanomaisiin operaatioihin suorittamalla tietueiden tarkistus ja tarkkailu ED:stä.
- Kehitä ja testaa SBIRT-lähestymistavan hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä (sekä ED-henkilöstölle että mahdollisille osallistujille) järjestämällä fokusryhmiä aktiivisen henkilöstön kanssa ja keräämällä palautetta ED-henkilöstöltä.
- Kehitä toteutus/toimintaprotokolla SBIRT:n toimittamiseksi ED:ssä.
Tavoite 2: Sopeutuminen
- Käytä translaatiotutkimuksen lähestymistapaa mukauttaaksesi SBIRT-toteutusta sotilasympäristöissä ja väestöryhmissä käyttämällä kohderyhmien tietoja ja ED-henkilöstön panosta.
- Mukauta SBIRT-toimien sisältö sotilashenkilöstön kannalta olennaiseksi, mukaan lukien kieli ja kuvat neuvontaa varten ja materiaalit käyttämällä kohderyhmien tietoja ja ED-henkilöstön panosta.
Tavoite 3: Pilot Trial
- Arvioi SBIRT:n vaikutus standardoitujen alkoholinkäyttömenetelmien avulla kahden ryhmän toistuvan mittaussuunnitelman avulla sen tehokkuuden arvioimiseksi aktiivisessa sotilashenkilöstössä ED-ympäristössä. Erityisiä menetelmiä ovat:
- Käytä satunnaistusmenetelmää ED:ssä määrittääksesi aktiiviset osallistujat kokeelliseen tilaan.
- Toteuta SBIRT-interventio ED:ssä niille, jotka on määrätty interventioryhmään.
- Ota käyttöön prosessi seurantatietojen saamiseksi tämän mobiiliväestön kanssa.
- Arvioi alkoholin väärinkäytön muutoksen oletettuja välittäjiä (esim. muutosvalmius/motivaatio ja itsetehokkuus) ja moderaattorit (esim. PTSD-tila, sukupuoli).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai vanhempi
- Aktiivipalvelus
- Virka-ajan ulkopuolella
- Puhelinnumero seurantaa varten
- Tarpeeksi terve osallistuakseen
- Positiivinen näyttö riskialtista juomista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
- Ei-sotilaallinen
- Virantoimituksessa
- Matala juominen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoidon kontrolliryhmään nimetyille osallistujille jaetaan esite turvallisista juomarajoista, muistutetaan 6 kuukauden seurannasta ja kiitetään ajastaan.
|
|
|
Active Comparator: SBIRT
SBIRT-interventioryhmään nimetyt saavat yhden kolmesta kappaleesta:
|
SBIRT on "opportunistinen" lähestymistapa, jossa terveyskasvattajat tutkivat potilaat alkoholinkäytön varalta, ja sitten "opetettavaa hetkeä" hyödyntäen heille tarjotaan lyhyt, motivoiva interventio, joka vastaa heidän riskitasoaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) Yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (enintään 7 kuukautta)
|
Ensisijainen tulosmittari tulee osallistujan AUDIT:n kokonaispistemäärästä.
AUDIT:n pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat luvut viittaavat ongelmalliseen alkoholinkäyttöön.
Keskimääräisiä AUDIT-pisteitä seurannassa verrataan haarojen välillä.
|
Lähtötilanne, seuranta (enintään 7 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUDIT-C tai juomareiden indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (enintään 7 kuukautta)
|
Alkoholijuomien indeksi koostuu yhteenvedosta kolmesta ensimmäisestä AUDIT-kohdasta, jotka edustavat runsaan juomisen määrän, tavanomaisen tiheyden ja tiheyden yhdistelmää.
AUDIT-C voi vaihdella välillä 0 - 12, ja 12 edustaa korkeampaa juomamäärää ja -tiheyttä.
|
Lähtötilanne, seuranta (enintään 7 kuukautta)
|
|
Controlled Drinking Self-Efficacy Scale (CDSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (enintään 7 kuukautta)
|
20-kohdan Controlled Drinking Self-Efficacy Scale (CDSES) on luotettava, pätevä, helposti hallittava asteikko, joka arvioi luottamusta kokonaiskulutuksen ja juomistiheyden vähentämiseen.
Kohteet vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin, ja 100 % osoittaa enemmän luottamusta harjoittaa kontrolloitua juomista.
CDSES annettiin sekä lähtötilanteessa että seurannassa tämän oletetun välittäjäasenteen muutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, seuranta (enintään 7 kuukautta)
|
|
Valmius muuttaa mittakaavaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (enintään 7 kuukautta)
|
Kaikkien osallistujien valmius muuttaa alkoholin käyttöä mitattiin (1 - ei valmis vaihtamaan, 4 - erittäin valmis) arvioitiin lähtötilanteessa ja seurannassa.
Koska motivaatio ja muutosvalmius ovat SBIRT-lähestymistavan tunnusomaisia osia ja niiden uskotaan olevan olennainen osa käyttäytymisen muutosta, näitä konstrukteja mitataan sen arvioimiseksi, missä määrin ne muuttuvat kahdessa ryhmässä.
Jotkut ihmiset eivät ehkä pidättäydy tai vähentävät käyttöä ajan myötä, mutta heidän valmiutensa muuttua saattaa parantua.
|
Lähtötilanne, seuranta (enintään 7 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
- Päätutkija: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-14-2-0014
- 12019006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .