Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkoholový screening, krátká intervence a doporučení k léčbě ve vojenském léčebném zařízení

21. srpna 2020 aktualizováno: Mark Reed, PhD, San Diego State University

Proveditelnost a pilotní testování SBI ke snížení zneužívání alkoholu mezi aktivními členy ve vojenské pohotovosti

Alkoholový screening, krátká intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) bude upraven pro použití ve velké vojenské nemocnici a poté bude pilotně testován na vojenském pohotovostním oddělení (ED), aby se posoudil jeho potenciál účinnosti a pro další testování v rozsáhlý soud. SBIRT je „oportunistický“ přístup, při kterém jsou všichni dospělí pacienti na ED vyšetřeni zdravotními pedagogy na jejich konzumaci alkoholu, a poté, s využitím „poučitelného okamžiku“, je poskytnuta krátká motivační intervence odpovídající jejich úrovni rizika.

Činnosti v oblasti proveditelnosti/formativního výzkumu v první fázi (Fáze I) studie nejsou sumativním výzkumem, a proto se nedají ověřitelnými hypotézami. Hypotézy s ohledem na pilotní randomizovanou studii ve fázi II jsou následující:

  1. Účastníci intervence SBIRT budou vykazovat relativně větší snížení během šestiměsíčního období (nebo menší nárůst) než kontrolní skupina z brožury/obvyklé péče v prevalenci nadměrného pití za poslední měsíc, frekvenci nadměrného pití, počtu nápojů za poslední týden a index pijáků založený na AUDIT.

  2. Motivace/ochota ke změně související s užíváním alkoholu a kontrolovaná sebeúčinnost pití vykáží větší změny v intervenční skupině SBIRT ve srovnání s kontrolní skupinou z brožury/obvyklé péče.

    Kromě toho budou průzkumné analýzy zkoumat následující:

  3. Sociodemografické/vojenské proměnné (např. věk, rasa/etnická příslušnost, pohlaví, obor služby, důstojnický/válečný status, PTS) a sociálně-psychologické faktory (např. výchozí připravenost ke změně, vlastní účinnost) zprostředkují nebo zmírní změny ve zneužívání alkoholu .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Frekvence a trvání nasazení a bojová expozice jsou považovány za rizikové faktory pro zneužívání alkoholu a PTSD mezi vojenským personálem. Během posledních 10 let zdravotnické systémy ministerstva obrany zaznamenaly prudký nárůst služeb v oblasti duševního zdraví a užívání návykových látek u personálu demobilizovaného z těchto konfliktů. Ačkoli se přístup alkoholového screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) ukázal jako slibný jako nízkonákladová a účinná strategie pro snížení spotřeby alkoholu u civilistů, z nichž mnozí jsou rizikovými pijáky, ale dosud nejsou závislí, nebyl přizpůsoben ani testován. ve vojenských zdravotnických zařízeních pro aktivní službu. Tato 2,5letá civilně-vojenská kolaborativní studie velmi dobře reaguje na zkoumání řešení tohoto vznikajícího problému. Konkrétní cíle pro celkový projekt jsou uvedeny níže.

Cíl 1: Proveditelnost a přijatelnost

  • Zjistěte, jak lze zásah SBIRT integrovat do standardních operací vojenského pohotovostního oddělení (ED) provedením kontroly záznamů a pozorování ED.
  • Rozvíjejte a otestujte přijatelnost a použitelnost (jak pro zaměstnance ED, tak pro potenciální účastníky) přístupu SBIRT vedením skupin s aktivní službou a shromažďováním informací od zaměstnanců ED.
  • Vyvinout implementační/provozní protokol pro poskytování SBIRT v ED.

Cíl 2: Adaptace

  • Aplikujte translační výzkumný přístup k přizpůsobení implementace SBIRT ve vojenském prostředí a populaci s využitím informací z cílových skupin a vstupů od pracovníků ED.
  • Přizpůsobte obsah zásahu SBIRT tak, aby byl relevantní pro vojenský personál, včetně jazyka a obrázků pro poradenství a materiálů s využitím informací z cílových skupin a vstupů od pracovníků ED.

Cíl 3: Pilotní zkouška

  • Pomocí dvouskupinového návrhu opakovaných opatření zhodnoťte dopad SBIRT pomocí standardizovaných opatření týkajících se užívání alkoholu k posouzení jeho potenciálu pro účinnost u vojenského personálu v aktivní službě v prostředí ED. Mezi konkrétní metodiky patří:
  • Použijte metodu randomizace v ED pro přiřazení účastníků aktivní služby do experimentálních podmínek.
  • Implementujte intervenci SBIRT v ED pro osoby přiřazené k intervenční větvi.
  • Implementujte proces pro získávání následných dat s touto mobilní populací.
  • Posuďte předpokládané mediátory (např. připravenost/motivaci ke změně a vlastní účinnost) a moderátory (např. stav PTSD, pohlaví) změn v užívání alkoholu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

791

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo starší
  • Aktivní služba
  • Mimo službu
  • Telefonní číslo pro následnou kontrolu
  • Dostatečně zdravý k účasti
  • Pozitivní obrazovka pro rizikové pití

Kritéria vyloučení:

  • Pod 18
  • Nevojenské
  • Ve službě
  • Nízká úroveň pití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci zařazení do obvyklé kontrolní skupiny dostanou brožuru o limitech bezpečného pití, bude jim připomenuto 6měsíční sledování a poděkování za jejich čas.
Aktivní komparátor: SBIRT

Osoby zařazené do zásahové skupiny SBIRT obdrží 1 ze 3 skladeb:

  1. Krátká intervence (BI) pro ohrožené jedince (skóre nižší než 15) – Krátká motivační intervence se zpětnou vazbou související s jejich používáním a strategiemi změny.
  2. Krátká léčba (BT) pro vysoce rizikové jedince (skóre 16–19) – Krátká intervence na místě a bude vám nabídnuto 6 individuálních důvěrných sezení s civilním poradcem pro krátkou léčbu po telefonu.
  3. Doporučení k léčbě (RT) pro jednotlivce se závažným rizikem (skóre 20–40) – Krátká intervence na místě a bude jim poskytnut seznam služeb, na které se mohou sami obrátit pro další posouzení a podporu.
Behaviorální: SBIRT
SBIRT je „oportunistický“ přístup, při kterém jsou pacienti vyšetřováni zdravotními pedagogy na jejich konzumaci alkoholu a poté, s využitím „poučitelného okamžiku“, je poskytnuta krátká motivační intervence odpovídající jejich úrovni rizika.
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor
  • Krátká intervence
  • Promítání
  • Krátká léčba
  • Doporučení k léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) Celkem
Časové okno: Výchozí stav, sledování (až 7 měsíců)
Primární měřítko výsledku bude pocházet z celkového skóre účastníka v AUDITu. Skóre v AUDITu se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší čísla indikují větší problematické užívání alkoholu. Průměrné skóre AUDIT při sledování bude porovnáno mezi skupinami.
Výchozí stav, sledování (až 7 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUDIT-C neboli index pití
Časové okno: Výchozí stav, sledování (až 7 měsíců)
Index pijáků se skládá ze souhrnu prvních tří položek AUDIT, který představuje kombinaci množství, obvyklé frekvence a frekvence nadměrného pití. AUDIT-C se může pohybovat od 0 do 12, přičemž 12 představuje vyšší úrovně množství a frekvence pití.
Výchozí stav, sledování (až 7 měsíců)
Stupnice řízené pitné vlastní účinnosti (CDSES)
Časové okno: Výchozí stav, sledování (až 7 měsíců)
20položková škála řízené vlastní účinnosti pití (CDSES) je spolehlivá, platná, snadno ovladatelná škála, která hodnotí důvěru ve snížení celkové spotřeby a frekvence pití. Položky se pohybují od 0 % do 100 %, přičemž 100 % znamená větší důvěru v zapojení se do kontrolovaného pití. CDSES byl podáván jak na začátku, tak i při následném sledování, aby se vyhodnotily změny tohoto předpokládaného zprostředkujícího postoje.
Výchozí stav, sledování (až 7 měsíců)
Připravenost na změnu měřítka
Časové okno: Výchozí stav, sledování (až 7 měsíců)
Míra připravenosti na změnu užívání alkoholu (v rozsahu od 1 – nepřipraveno ke změně až po 4 – velmi připraveno) byla hodnocena na začátku a v následném sledování u všech účastníků. Protože motivace a připravenost ke změně jsou charakteristické prvky přístupu SBIRT a mají se za to, že jsou nedílnou součástí změny chování, budou tyto konstrukty měřeny, aby se posoudila míra, do jaké se mění v obou skupinách. Někteří jedinci možná časem neabstinují nebo jejich užívání omezí, ale může dojít ke zlepšení jejich připravenosti na změnu.
Výchozí stav, sledování (až 7 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

United States Naval Medical Center, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-14-2-0014
  • 12019006 (Jiné číslo grantu/financování: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na SBIRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit