Скрининг на алкоголь, краткосрочное вмешательство и направление на лечение в военный лечебный центр
Осуществимость и пилотное тестирование SBI для снижения злоупотребления алкоголем среди военнослужащих, находящихся на действительной военной службе, в условиях военной неотложной помощи
Подход скрининга на алкоголь, кратковременного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) будет адаптирован для использования в условиях крупного военного госпиталя, а затем испытан в военном отделении неотложной помощи (ED) для оценки его потенциала эффективности и для дальнейшего тестирования в условиях масштабное судебное разбирательство. SBIRT - это «оппортунистический» подход, при котором все взрослые пациенты в отделении неотложной помощи проверяются преподавателями здоровья на предмет их употребления алкоголя, а затем, используя «обучаемый момент», им проводится краткое мотивационное вмешательство, соответствующее их уровню риска.
Осуществимость/формативная исследовательская деятельность на первом этапе (Фаза I) исследования не является обобщающим исследованием и, следовательно, не поддается проверке гипотез. Гипотезы в отношении пилотного рандомизированного исследования фазы II следующие:
- Участники вмешательства SBIRT продемонстрируют относительно большее снижение за шестимесячный период (или меньшее увеличение), чем контрольная группа брошюры/обычного ухода, в показателях распространенности злоупотребления алкоголем в прошлом месяце, частоте употребления алкоголя в больших количествах, количестве выпитых напитков за последнюю неделю и индекс пьющих на основе AUDIT.
Мотивация/готовность к изменению, связанная с употреблением алкоголя, и самоэффективность при контролируемом употреблении алкоголя продемонстрируют более значительные изменения в группе вмешательства SBIRT по сравнению с контрольной группой брошюры/обычного ухода.
Кроме того, в ходе разведочного анализа будут изучены:
- Социально-демографические/военные переменные (например, возраст, раса/этническая принадлежность, пол, род службы, офицерский/рядовой статус, ПИН) и социально-психологические факторы (например, исходная готовность к изменениям, самоэффективность) будут опосредовать или смягчать изменения в злоупотреблении алкоголем. .
Обзор исследования
Подробное описание
Частота и продолжительность развертывания, а также боевые действия являются факторами риска злоупотребления алкоголем и посттравматического стрессового расстройства среди военнослужащих. В течение последних 10 лет системы здравоохранения Министерства обороны наблюдали резкое увеличение количества услуг, связанных с психическим здоровьем и употреблением психоактивных веществ, среди персонала, демобилизованного в результате этих конфликтов. Хотя подход скрининга на алкоголь, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) показал себя многообещающим в качестве недорогой и эффективной стратегии сокращения употребления алкоголя гражданскими лицами, многие из которых являются рискованными алкоголиками, но еще не являются зависимыми, он не был адаптирован или протестирован. в военно-медицинских учреждениях для военнослужащих действительной службы. Это совместное военно-гражданское исследование, длившееся 2,5 года, в значительной степени отвечает поиску решений этой возникающей проблемы. Конкретные цели всего проекта приведены ниже.
Задача 1: осуществимость и приемлемость
- Определите, как вмешательство SBIRT может быть интегрировано в стандартные операции военного отделения экстренной помощи (ED), проведя проверку записей и наблюдение за ED.
- Разработайте и проверьте приемлемость и удобство использования (как для сотрудников ED, так и для потенциальных участников) подхода SBIRT путем проведения фокус-групп с действующим персоналом и получения информации от сотрудников ED.
- Разработайте протокол реализации/операций для доставки SBIRT в ED.
Задача 2: Адаптация
- Применить трансляционный исследовательский подход для адаптации внедрения SBIRT к военным условиям и населению, используя информацию от фокус-групп и вклад сотрудников ED.
- Адаптируйте содержание вмешательства SBIRT, чтобы оно соответствовало интересам военнослужащих, включая язык и изображения для консультирования, а также материалы с использованием информации, полученной от фокус-групп, и вклада сотрудников службы экстренной помощи.
Задача 3: Экспериментальное испытание
- Используя план повторных измерений с двумя группами, оцените влияние SBIRT с использованием стандартизированных мер по употреблению алкоголя, чтобы оценить его потенциал эффективности для военнослужащих, находящихся на действительной службе в условиях отделения неотложной помощи. Конкретные методологии включают:
- Примените метод рандомизации в отделении неотложной помощи, чтобы назначить участников активной службы экспериментальным условиям.
- Внедрите вмешательство SBIRT в отделении неотложной помощи для тех, кто назначен на группу вмешательства.
- Внедрите процесс получения данных последующего наблюдения для этой мобильной группы населения.
- Оцените предполагаемых посредников (например, готовность/мотивация к изменению и самоэффективность) и модераторов (например, посттравматическое стрессовое расстройство, пол) изменения злоупотребления алкоголем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Активная обязанность
- Вне службы
- Номер телефона для последующих действий
- Достаточно здоров, чтобы участвовать
- Положительный экран для рискованного употребления алкоголя
Критерий исключения:
- До 18
- Невоенный
- На службе
- Пьянство на низком уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Тем участникам, которые были отнесены к контрольной группе с обычным уходом, будет выдана брошюра о безопасных пределах употребления алкоголя, им напомнят о 6-месячном наблюдении и поблагодарят за уделенное время.
|
|
|
Активный компаратор: СБИРТ
Те, кто включен в группу вмешательства SBIRT, получат 1 из 3 треков:
|
SBIRT - это «оппортунистический» подход, при котором преподаватели здоровья проверяют пациентов на предмет их употребления алкоголя, а затем, пользуясь «обучаемым моментом», проводят краткое мотивационное вмешательство, соответствующее их уровню риска.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) Итого
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (до 7 месяцев)
|
Первичный показатель результата будет исходить из общего балла участника по ПРОВЕРКЕ.
Баллы по тесту AUDIT варьируются от 0 до 40, при этом более высокие значения указывают на более проблемное употребление алкоголя.
Средние баллы AUDIT при последующем наблюдении будут сравниваться между группами.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение (до 7 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUDIT-C или Индекс пьющих
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (до 7 месяцев)
|
Индекс пьющих состоит из сводки первых трех пунктов AUDIT, которые представляют собой комбинацию количества, обычной частоты и частоты употребления алкоголя в больших количествах.
AUDIT-C может варьироваться от 0 до 12, где 12 представляют более высокие уровни количества и частоты употребления алкоголя.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение (до 7 месяцев)
|
|
Шкала самоэффективности контролируемого употребления алкоголя (CDSES)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (до 7 месяцев)
|
Шкала самоэффективности контролируемого употребления алкоголя (CDSES), состоящая из 20 пунктов, представляет собой надежную, валидную и простую в применении шкалу, которая оценивает уверенность в снижении общего потребления и частоты употребления алкоголя.
Пункты варьируются от 0 % до 100 %, где 100 % указывает на большую уверенность в возможности контролировать потребление алкоголя.
CDSES применяли как на исходном уровне, так и при последующем наблюдении, чтобы оценить изменения в этом предполагаемом посредническом отношении.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение (до 7 месяцев)
|
|
Готовность к изменению масштаба
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (до 7 месяцев)
|
Готовность изменить меру употребления алкоголя (от 1 — не готов к изменению до 4 — очень готов) оценивалась на исходном уровне и при последующем наблюдении для всех участников.
Поскольку мотивация и готовность к изменениям являются отличительными элементами подхода SBIRT и считаются неотъемлемой частью изменения поведения, эти конструкты будут измеряться для оценки степени их изменения в двух группах.
Некоторые люди могут не воздерживаться или уменьшить их употребление с течением времени, но их готовность к изменениям может повыситься.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение (до 7 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
- Главный следователь: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W81XWH-14-2-0014
- 12019006 (Другой номер гранта/финансирования: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .