Alcoholscreening, korte interventie en verwijzing naar behandeling in een militaire behandelingsfaciliteit
Haalbaarheid en proeftesten van SBI om alcoholmisbruik onder actieve dienstleden in een militaire ER-omgeving te verminderen
Een aanpak voor alcoholscreening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) zal worden aangepast voor gebruik in een grote militaire hospitaalomgeving, en vervolgens in een pilot worden getest op een militaire afdeling spoedeisende hulp (SEH) om het potentieel voor effectiviteit te beoordelen en voor verder testen in een grootschalige proef. SBIRT is een "opportunistische" benadering waarbij alle volwassen patiënten op de SEH worden gescreend door gezondheidsdocenten op hun alcoholgebruik en vervolgens, gebruik makend van een "leermoment", een korte, motiverende interventie krijgen die is afgestemd op hun risiconiveau.
De haalbaarheids-/formatieve onderzoeksactiviteiten in de eerste fase (Fase I) van het onderzoek zijn geen summatief onderzoek en lenen zich daarom niet voor toetsbare hypothesen. Hypothesen met betrekking tot de gerandomiseerde pilotstudie in fase II zijn als volgt:
- Deelnemers aan de SBIRT-interventie zullen over een periode van zes maanden relatief grotere afnames laten zien (of minder toename) dan de controlegroep brochure/gebruikelijke zorg in de prevalentie van zwaar drinken in de afgelopen maand, frequentie van zwaar drinken, aantal drankjes in de afgelopen week en de op AUDIT gebaseerde drinkersindex.
Aan alcoholgebruik gerelateerde motivatie/bereidheid om te veranderen en gecontroleerde zelfredzaamheid door drinken zullen een grotere verandering laten zien in de SBIRT-interventiegroep in vergelijking met de brochure/gebruikelijke controlegroep.
Daarnaast zullen verkennende analyses het volgende onderzoeken:
- Sociaal-demografische/militaire variabelen (bijv. leeftijd, ras/etniciteit, geslacht, tak van dienst, status van officier/aangeworven persoon, PTS) en sociaal-psychologische factoren (bijv. basisbereidheid om te veranderen, zelfeffectiviteit) zullen veranderingen in alcoholmisbruik mediëren of matigen .
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Frequentie en duur van inzet en blootstelling aan gevechten zijn betrokken als risicofactoren voor alcoholmisbruik en PTSS onder militair personeel. Gedurende de afgelopen 10 jaar hebben de gezondheidszorgstelsels van het Ministerie van Defensie een sterke toename waargenomen van diensten voor geestelijke gezondheidszorg en middelengebruik onder personeel dat uit deze conflicten demobiliseerde. Hoewel de alcoholscreening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) veelbelovend is gebleken als een goedkope, effectieve strategie voor het verminderen van alcoholgebruik bij burgers, van wie velen riskante drinkers zijn maar nog niet afhankelijk, is het niet aangepast of getest in militaire gezondheidszorginstellingen voor personeel in actieve dienst. Deze 2,5 jaar durende civiel-militaire collaboratieve studie is zeer geschikt voor het verkennen van oplossingen voor dit opkomende probleem. De specifieke doelstellingen voor het totale project worden hieronder weergegeven.
Doelstelling 1: Haalbaarheid en Aanvaardbaarheid
- Bepaal hoe de SBIRT-interventie kan worden geïntegreerd in standaard operaties van de militaire afdeling spoedeisende hulp (ED) door het uitvoeren van recordreview en observatie van de ED.
- Ontwikkel en test de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid (voor zowel ED-personeel als potentiële deelnemers) van de SBIRT-benadering door focusgroepen te houden met personeel in actieve dienst en input te vergaren van ED-personeel.
- Ontwikkel een implementatie-/operationeel protocol voor het leveren van SBIRT op de SEH.
Doel 2: Aanpassing
- Pas een translationele onderzoeksbenadering toe om de SBIRT-implementatie aan te passen in militaire omgevingen en bevolkingsgroepen door gebruik te maken van informatie van focusgroepen en input van ED-personeel.
- Pas de inhoud van de SBIRT-interventie aan zodat deze relevant is voor militair personeel, inclusief taal en afbeeldingen voor counseling en materialen met behulp van informatie van focusgroepen en input van ED-personeel.
Doelstelling 3: proefproef
- Beoordeel met behulp van een ontwerp met herhaalde metingen in twee groepen de impact van SBIRT met behulp van gestandaardiseerde maatregelen voor alcoholgebruik om het potentieel voor effectiviteit te beoordelen met militair personeel in actieve dienst in een SEH-omgeving. Specifieke methodieken zijn onder meer:
- Pas een randomisatiemethode toe in de ED om actieve dienstdeelnemers toe te wijzen aan experimentele toestand.
- Implementeer de SBIRT-interventie op de SEH voor degenen die zijn toegewezen aan de interventie-arm.
- Implementeer een proces voor het verkrijgen van vervolggegevens met deze mobiele populatie.
- Beoordeel veronderstelde bemiddelaars (bijv. bereidheid/motivatie om te veranderen en zelfredzaamheid) en moderatoren (bijv. PTSS-status, geslacht) van verandering in alcoholmisbruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Actieve dienst
- Buiten dienst
- Telefoonnummer voor opvolging
- Gezond genoeg om mee te doen
- Positief scherm voor riskant drinken
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18
- Niet-militair
- In functie
- Drinken op laag niveau
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De deelnemers die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorgcontrolegroep krijgen een brochure over veilige drinklimieten, worden herinnerd aan de follow-up na 6 maanden en bedankt voor hun tijd.
|
|
|
Actieve vergelijker: SBIRT
Degenen die zijn toegewezen aan de SBIRT-interventiegroep ontvangen 1 van de 3 tracks:
|
SBIRT is een "opportunistische" benadering waarbij patiënten door gezondheidsopvoeders worden gescreend op hun alcoholgebruik en vervolgens, gebruik makend van een "leermoment", een korte, motiverende interventie krijgen die is afgestemd op hun risiconiveau.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest (AUDIT) Totaal
Tijdsspanne: Baseline, follow-up (tot 7 maanden)
|
De primaire uitkomstmaat zal afkomstig zijn van de totale score van de deelnemer op de AUDIT.
Scores op de AUDIT variëren van 0 tot 40, waarbij hogere cijfers duiden op meer problematisch alcoholgebruik.
De gemiddelde AUDIT-scores bij de follow-up worden tussen de armen vergeleken.
|
Baseline, follow-up (tot 7 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUDIT-C of Drinkers Index
Tijdsspanne: Baseline, follow-up (tot 7 maanden)
|
De drinkersindex bestaat uit een samenvatting van de eerste drie AUDIT-items die een combinatie van hoeveelheid, gebruikelijke frequentie en frequentie van zwaar drinken vertegenwoordigt.
De AUDIT-C kan variëren van 0 tot 12, waarbij 12 staat voor hogere niveaus van drinkhoeveelheid en -frequentie.
|
Baseline, follow-up (tot 7 maanden)
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor gecontroleerd drinken (CDSES)
Tijdsspanne: Baseline, follow-up (tot 7 maanden)
|
De 20-item Controlled Drinking Self-Efficacy Scale (CDSES) is een betrouwbare, valide, eenvoudig toe te passen schaal die het vertrouwen beoordeelt om het algehele verbruik en de frequentie van drinken te verminderen.
Items variëren van 0% tot 100%, waarbij 100% aangeeft dat er meer vertrouwen is om gecontroleerd te drinken.
De CDSES werd zowel bij aanvang als bij follow-up afgenomen om veranderingen in deze veronderstelde bemiddelende houding te beoordelen.
|
Baseline, follow-up (tot 7 maanden)
|
|
Bereidheid om schaal te veranderen
Tijdsspanne: Baseline, follow-up (tot 7 maanden)
|
Een maatstaf voor bereidheid om alcoholgebruik te veranderen (variërend van 1 - niet klaar om te veranderen, tot 4 - zeer klaar) werd beoordeeld bij baseline en follow-up voor alle deelnemers.
Omdat motivatie en bereidheid om te veranderen kenmerkende elementen zijn van de SBIRT-benadering en waarvan wordt aangenomen dat ze een integraal onderdeel zijn van gedragsverandering, zullen deze constructies worden gemeten om de mate waarin ze veranderen in de twee groepen te beoordelen.
Sommige personen zullen het gebruik in de loop van de tijd misschien niet onthouden of verminderen, maar er kan een verbetering zijn in hun bereidheid om te veranderen.
|
Baseline, follow-up (tot 7 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
- Hoofdonderzoeker: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W81XWH-14-2-0014
- 12019006 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .