Badanie przesiewowe alkoholu, krótka interwencja i skierowanie na leczenie w wojskowej placówce leczniczej
Wykonalność i testy pilotażowe SBI w celu ograniczenia nadużywania alkoholu wśród członków czynnej służby w wojskowym otoczeniu ER
Badanie przesiewowe alkoholu, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) zostanie dostosowane do zastosowania w dużym szpitalu wojskowym, a następnie przetestowane pilotażowo w wojskowym oddziale ratunkowym (SOR), aby ocenić jego potencjał pod względem skuteczności i do dalszych testów w próba na dużą skalę. SBIRT to podejście „oportunistyczne”, w ramach którego wszyscy dorośli pacjenci przebywający na oddziale ratunkowym są badani przez edukatorów zdrowotnych pod kątem spożycia alkoholu, a następnie, korzystając z „momentu umożliwiającego nauczenie się”, otrzymują krótką, motywującą interwencję dopasowaną do ich poziomu ryzyka.
Badania wykonalności/kształtujące w pierwszej fazie (faza I) badania nie są badaniami sumatywnymi, a zatem nie nadają się do weryfikowalnych hipotez. Hipotezy dotyczące pilotażowego badania z randomizacją w fazie II są następujące:
- Uczestnicy interwencji SBIRT wykażą stosunkowo większe spadki w okresie sześciu miesięcy (lub mniejszy wzrost) niż grupa kontrolna z broszury/zwykłej opieki w rozpowszechnieniu intensywnego picia w ostatnim miesiącu, częstotliwości intensywnego picia, liczbie drinków w ostatnim tygodniu oraz wskaźnik osób pijących oparty na badaniu AUDIT.
Motywacja/gotowość do zmiany związana z używaniem alkoholu i poczucie własnej skuteczności w kontrolowanym piciu wykażą większą zmianę w grupie interwencyjnej SBIRT w porównaniu z grupą kontrolną z broszury/zwykłej opieki.
Ponadto analizy eksploracyjne zbadają:
- Zmienne socjodemograficzne/wojskowe (np. wiek, rasa/pochodzenie etniczne, płeć, rodzaj służby, status oficera/zaciągu, PTS) oraz czynniki społeczno-psychologiczne (np. wyjściowa gotowość do zmiany, własna skuteczność) będą pośredniczyć lub moderować zmiany w nadużywaniu alkoholu .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstotliwość i czas trwania rozmieszczenia oraz narażenie bojowe są uważane za czynniki ryzyka nadużywania alkoholu i zespołu stresu pourazowego wśród personelu wojskowego. W ciągu ostatnich 10 lat systemy opieki zdrowotnej Departamentu Obrony zaobserwowały gwałtowny wzrost usług związanych ze zdrowiem psychicznym i używaniem substancji wśród personelu demobilizującego się po tych konfliktach. Chociaż podejście polegające na skriningu alkoholowym, krótkiej interwencji i skierowaniu na leczenie (SBIRT) okazało się obiecujące jako tania i skuteczna strategia ograniczania spożycia alkoholu przez cywilów, z których wielu pije ryzykownie, ale nie jest jeszcze uzależnionych, nie zostało ono zaadaptowane ani przetestowane w wojskowych placówkach służby zdrowia dla personelu czynnej służby. To 2,5-letnie wspólne badanie cywilno-wojskowe jest bardzo czułe na poszukiwanie rozwiązań tego pojawiającego się problemu. Szczegółowe cele całego projektu przedstawiono poniżej.
Cel 1: wykonalność i akceptowalność
- Określ, w jaki sposób interwencja SBIRT może zostać zintegrowana ze standardowymi operacjami wojskowego oddziału ratunkowego (ED), przeprowadzając przegląd dokumentacji i obserwację SOR.
- Opracuj i przetestuj akceptowalność i użyteczność (zarówno dla personelu ED, jak i potencjalnych uczestników) podejścia SBIRT, przeprowadzając grupy fokusowe z personelem czynnej służby i zbierając informacje od personelu ED.
- Opracuj protokół implementacji/operacji do dostarczania SBIRT na SOR.
Cel 2: Adaptacja
- Zastosuj podejście do badań translacyjnych, aby dostosować wdrożenie SBIRT w warunkach wojskowych i populacjach, wykorzystując informacje z grup fokusowych i wkład personelu ED.
- Dostosować treść interwencji SBIRT tak, aby była odpowiednia dla personelu wojskowego, w tym język i obrazy do poradnictwa i materiały, wykorzystując informacje z grup fokusowych i wkład personelu ED.
Cel 3: Próba pilotażowa
- Korzystając z projektu powtarzanych pomiarów z dwiema grupami, oceń wpływ SBIRT przy użyciu standardowych pomiarów spożycia alkoholu, aby ocenić jego potencjał skuteczności z personelem wojskowym w czynnej służbie w warunkach ED. Konkretne metodologie obejmują:
- Zastosuj metodę randomizacji w SOR, aby przypisać uczestników czynnej służby do warunków eksperymentalnych.
- Wdrożyć interwencję SBIRT w SOR dla osób przypisanych do ramienia interwencji.
- Zaimplementuj proces uzyskiwania danych uzupełniających z tą mobilną populacją.
- Oceń domniemanych mediatorów (np. gotowość/motywację do zmiany i poczucie własnej skuteczności) oraz moderatorów (np. status zespołu stresu pourazowego, płeć) zmiany nadużywania alkoholu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Czynnej służby
- Po służbie
- Numer telefonu do dalszych działań
- Wystarczająco zdrowy, aby wziąć udział
- Pozytywny ekran ryzykownego picia
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18
- Niewojskowe
- Na służbie
- Picie na niskim poziomie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do zwykłej grupy kontrolnej otrzymują broszurę na temat bezpiecznych limitów picia, przypominają o 6-miesięcznej obserwacji i dziękują za poświęcony czas.
|
|
|
Aktywny komparator: SBIRT
Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej SBIRT otrzymają 1 z 3 ścieżek:
|
SBIRT to „oportunistyczne” podejście, w ramach którego edukatorzy zdrowotni badają pacjentów pod kątem używania alkoholu, a następnie, korzystając z „momentu umożliwiającego nauczenie się”, przeprowadza się krótką, motywującą interwencję dopasowaną do ich poziomu ryzyka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) Razem
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja (do 7 miesięcy)
|
Podstawowa miara wyniku będzie pochodzić z całkowitego wyniku uczestnika na AUDYCIE.
Wyniki w teście AUDIT wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe liczby wskazują na większe problemowe spożywanie alkoholu.
Średnie wyniki AUDIT w okresie obserwacji zostaną porównane między ramionami.
|
Linia bazowa, obserwacja (do 7 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUDIT-C lub wskaźnik osób pijących
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja (do 7 miesięcy)
|
Indeks osób pijących składa się z podsumowania pierwszych trzech pozycji AUDIT, które reprezentują kombinację ilości, zwykłej częstotliwości i częstotliwości intensywnego picia.
AUDIT-C może mieścić się w zakresie od 0 do 12, przy czym 12 oznacza wyższy poziom ilości i częstotliwości picia.
|
Linia bazowa, obserwacja (do 7 miesięcy)
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w kontrolowanym piciu (CDSES)
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja (do 7 miesięcy)
|
Składająca się z 20 pozycji Kontrolowana Skala Samoskuteczności w Piciu (CDSES) to wiarygodna, ważna, łatwa do stosowania skala, która ocenia pewność co do zmniejszenia ogólnego spożycia i częstotliwości picia.
Pozycje wahają się od 0% do 100%, przy czym 100% wskazuje na większą pewność siebie w zakresie kontrolowanego picia.
CDSES zastosowano zarówno na początku badania, jak iw okresie kontrolnym, aby ocenić zmiany w tej domniemanej postawie pośredniczącej.
|
Linia bazowa, obserwacja (do 7 miesięcy)
|
|
Gotowość do zmiany skali
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja (do 7 miesięcy)
|
Gotowość do zmiany wskaźnika używania alkoholu (w zakresie od 1 – brak gotowości do zmiany, do 4 – bardzo gotowa) została oceniona na początku badania iw trakcie obserwacji u wszystkich uczestników.
Ponieważ motywacja i gotowość do zmiany są charakterystycznymi elementami podejścia SBIRT i uważa się, że są integralną częścią zmiany zachowania, konstrukty te będą mierzone w celu oceny stopnia, w jakim zmieniają się w obu grupach.
Niektóre osoby mogą nie powstrzymywać się od używania lub ograniczać ich używania z czasem, ale może nastąpić poprawa ich gotowości do zmiany.
|
Linia bazowa, obserwacja (do 7 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
- Główny śledczy: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-14-2-0014
- 12019006 (Inny numer grantu/finansowania: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .