Screening dell'alcol, intervento breve e rinvio al trattamento in una struttura di trattamento militare
Fattibilità e test pilota di SBI per ridurre l'abuso di alcol tra i membri in servizio attivo in un ambiente di pronto soccorso militare
Un approccio di screening dell'alcol, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) sarà adattato per l'uso in un grande ospedale militare, e quindi testato pilota in un dipartimento di emergenza militare (DE) per valutarne il potenziale di efficacia e per ulteriori test in un prova su larga scala. SBIRT è un approccio "opportunistico" in base al quale tutti i pazienti adulti in PS vengono selezionati dagli educatori sanitari per il loro consumo di alcol e quindi, approfittando di un "momento di insegnamento", viene fornito un breve intervento motivazionale abbinato al loro livello di rischio.
Le attività di ricerca di fattibilità/formative nella prima fase (Fase I) dello studio non sono ricerche sommative e, pertanto, non si prestano a ipotesi verificabili. Le ipotesi relative allo studio pilota randomizzato in Fase II sono le seguenti:
- I partecipanti all'intervento SBIRT mostreranno riduzioni relativamente maggiori su un periodo di sei mesi (o un aumento minore) rispetto al gruppo di controllo opuscolo/abituale cura nella prevalenza del consumo eccessivo di alcol nell'ultimo mese, frequenza del consumo eccessivo di alcol, numero di bevande nell'ultima settimana e l'indice dei bevitori basato su AUDIT.
La motivazione/disponibilità al cambiamento correlata all'uso di alcol e l'autoefficacia controllata nel bere mostreranno un cambiamento maggiore nel gruppo di intervento SBIRT rispetto al gruppo di controllo della brochure/assistenza abituale.
Inoltre, le analisi esplorative esamineranno quanto segue:
- Variabili sociodemografiche/militari (ad es. età, razza/etnia, sesso, ramo di servizio, stato di ufficiale/arruolato, PTS) e fattori socio-psicologici (ad es. prontezza al cambiamento di base, autoefficacia) mediano o moderano i cambiamenti nell'abuso di alcol .
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La frequenza e la durata del dispiegamento e l'esposizione al combattimento sono implicate come fattori di rischio per l'abuso di alcol e il disturbo da stress post-traumatico tra il personale militare. Negli ultimi 10 anni, i sistemi sanitari del Dipartimento della Difesa hanno osservato un forte aumento dei servizi per la salute mentale e l'uso di sostanze tra il personale smobilitato da questi conflitti. Sebbene l'approccio SBIRT (screening, intervento breve e riferimento al trattamento dell'alcol) si sia mostrato promettente come strategia efficace a basso costo per ridurre il consumo di alcol nei civili, molti dei quali sono bevitori a rischio ma non ancora dipendenti, non è stato adattato o testato nelle strutture sanitarie militari per il personale in servizio attivo. Questo studio collaborativo civile-militare della durata di 2,5 anni è altamente reattivo all'esplorazione di soluzioni a questo problema emergente. Di seguito sono riportati gli obiettivi specifici del progetto complessivo.
Obiettivo 1: Fattibilità e Accettabilità
- Determinare come l'intervento SBIRT può essere integrato nelle operazioni standard del dipartimento di emergenza militare (DE) conducendo la revisione dei record e l'osservazione dell'ED.
- Sviluppare e testare l'accettabilità e l'usabilità (sia per il personale ED che per i potenziali partecipanti) dell'approccio SBIRT conducendo focus group con personale in servizio attivo e raccogliendo input dal personale ED.
- Sviluppare un protocollo operativo/di implementazione per la consegna di SBIRT nell'ED.
Obiettivo 2: Adattamento
- Applicare un approccio di ricerca traslazionale per adattare l'implementazione di SBIRT in contesti e popolazioni militari utilizzando le informazioni dei focus group e il contributo del personale ED.
- Adattare il contenuto dell'intervento SBIRT in modo che sia pertinente per il personale militare, inclusi linguaggi e immagini per la consulenza e materiali utilizzando le informazioni dei focus group e il contributo del personale ED.
Obiettivo 3: sperimentazione pilota
- Utilizzando un progetto di misure ripetute a due gruppi, valutare l'impatto di SBIRT utilizzando misure standardizzate sull'uso di alcol per valutare il suo potenziale di efficacia con il personale militare in servizio attivo in un ambiente ED. Le metodologie specifiche includono:
- Applicare un metodo di randomizzazione nell'ED per assegnare i partecipanti al servizio attivo alla condizione sperimentale.
- Implementare l'intervento SBIRT nel PS per gli assegnati al braccio di intervento.
- Implementare un processo per ottenere dati di follow-up con questa popolazione mobile.
- Valutare i presunti mediatori (ad es. prontezza/motivazione al cambiamento e autoefficacia) e i moderatori (ad es. stato di disturbo da stress post-traumatico, genere) del cambiamento dell'abuso di alcol.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Dovere attivo
- Fuori servizio
- Numero di telefono per il follow-up
- Abbastanza sano per partecipare
- Schermo positivo per bere rischioso
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18
- Non militare
- In servizio
- Bere di basso livello
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti assegnati al consueto gruppo di controllo delle cure riceveranno un opuscolo sui limiti di consumo sicuro, verrà ricordato il follow-up di 6 mesi e ringraziato per il loro tempo.
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Comparatore attivo: SBIRT
Quelli assegnati al gruppo di intervento SBIRT riceveranno 1 di 3 tracce:
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SBIRT è un approccio "opportunistico" in base al quale i pazienti vengono selezionati dagli educatori sanitari per il loro consumo di alcol e quindi, approfittando di un "momento di insegnamento", viene fornito un breve intervento motivazionale abbinato al loro livello di rischio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) Totale
Lasso di tempo: Basale, follow-up (fino a 7 mesi)
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La misura dell'esito primario verrà dal punteggio totale del partecipante sull'AUDIT.
I punteggi dell'AUDIT vanno da 0 a 40 con numeri più alti che indicano un maggiore consumo problematico di alcol.
I punteggi medi di AUDIT al follow-up saranno confrontati tra i bracci.
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Basale, follow-up (fino a 7 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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AUDIT-C o indice dei bevitori
Lasso di tempo: Basale, follow-up (fino a 7 mesi)
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L'indice dei bevitori consiste in un sommario dei primi tre item dell'AUDIT che rappresenta una combinazione di quantità, frequenza abituale e frequenza del consumo eccessivo di alcol.
L'AUDIT-C può variare da 0 a 12 con 12 che rappresenta i livelli più alti di quantità e frequenza di consumo.
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Basale, follow-up (fino a 7 mesi)
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Scala di autoefficacia del consumo controllato (CDSES)
Lasso di tempo: Basale, follow-up (fino a 7 mesi)
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La Controlled Drinking Self-Efficacy Scale (CDSES) a 20 voci è una scala affidabile, valida e facile da somministrare che valuta la fiducia nel ridurre il consumo complessivo e la frequenza del consumo di alcol.
Gli elementi vanno dallo 0% al 100%, con il 100% che indica una maggiore fiducia nell'impegnarsi nel consumo controllato.
Il CDSES è stato somministrato sia al basale che al follow-up per valutare i cambiamenti in questo presunto atteggiamento di mediazione.
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Basale, follow-up (fino a 7 mesi)
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Disponibilità a cambiare scala
Lasso di tempo: Basale, follow-up (fino a 7 mesi)
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La prontezza a cambiare la misura del consumo di alcol (che va da 1 - non pronto al cambiamento, a 4 - molto pronto) è stata valutata al basale e al follow-up per tutti i partecipanti.
Poiché la motivazione e la prontezza al cambiamento sono elementi distintivi dell'approccio SBIRT e si ritiene che siano parte integrante del cambiamento del comportamento, questi costrutti saranno misurati per valutare il grado in cui cambiano nei due gruppi.
Alcuni individui potrebbero non astenersi o ridurne l'uso nel tempo, ma potrebbe esserci un miglioramento nella loro prontezza al cambiamento.
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Basale, follow-up (fino a 7 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
- Investigatore principale: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W81XWH-14-2-0014
- 12019006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Congressionally Directed Medical Research Programs)
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