Alkoholscreening, kort intervention og henvisning til behandling i en militær behandlingsfacilitet
Gennemførlighed og pilottest af SBI for at reducere alkoholmisbrug blandt aktive pligtmedlemmer i et militært akutmiljø
En alkoholscreening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) tilgang vil blive tilpasset til brug i et stort militærhospital og derefter pilottestet i en militær akutafdeling (ED) for at vurdere dets potentiale for effektivitet og til yderligere test i en storstilet retssag. SBIRT er en "opportunistisk" tilgang, hvorved alle voksne patienter i ED bliver screenet af sundhedspædagoger for deres alkoholforbrug, og derefter, ved at drage fordel af et "læreligt øjeblik", leveres en kort, motiverende intervention tilpasset deres risikoniveau.
Gennemførligheds-/formative forskningsaktiviteter i første fase (fase I) af undersøgelsen er ikke summativ forskning og egner sig derfor ikke til testbare hypoteser. Hypoteserne med hensyn til det randomiserede pilotforsøg i fase II er som følger:
- Deltagere i SBIRT-interventionen vil vise relativt større reduktioner over en seks måneders periode (eller mindre stigning) end brochure-/sædvanlig pleje-kontrolgruppen i forekomsten af tungt alkoholforbrug i den seneste måned, hyppigheden af stort drikkeri, antallet af drikkevarer i den seneste uge og det AUDIT-baserede drikkeindeks.
Alkoholbrugsrelateret motivation/forandringsparathed og kontrolleret drikke-self-efficacy vil vise større forandring i SBIRT-interventionsgruppen i forhold til brochuren/sædvanlig plejekontrolgruppe.
Derudover vil eksplorative analyser undersøge følgende:
- Sociodemografiske/militære variabler (f.eks. alder, race/etnicitet, køn, tjenestegren, officer/indrulleret status, PTS) og socialpsykologiske faktorer (f.eks. baseline-parathed til forandring, self-efficacy) vil mediere eller moderere ændringer i alkoholmisbrug .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Indsættelsesfrekvens og varighed og kampeksponering er impliceret som risikofaktorer for alkoholmisbrug og PTSD blandt militært personel. I løbet af de sidste 10 år har forsvarsministeriets sundhedssystemer observeret stejle stigninger i mental sundhed og misbrugstjenester blandt personale, der demobiliseres fra disse konflikter. Selvom metoden med alkoholscreening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) har vist sig lovende som en billig, effektiv strategi til at reducere alkoholforbruget hos civile, hvoraf mange er risikable drikkere, men endnu ikke afhængige, er den ikke blevet tilpasset eller testet i militære sundhedsmiljøer for aktivt personale. Denne 2,5-årige civil-militære samarbejdsundersøgelse er meget lydhør over for at udforske løsninger på dette nye problem. De specifikke mål for det overordnede projekt er angivet nedenfor.
Mål 1: Gennemførlighed og acceptabel
- Bestem, hvordan SBIRT-interventionen kan integreres i standard operationer for militær nødafdeling (ED) ved at udføre registreringsgennemgang og observation af ED.
- Udvikle og teste acceptabiliteten og anvendeligheden (for både ED-medarbejdere og potentielle deltagere) af SBIRT-tilgangen ved at gennemføre fokusgrupper med aktivt personale og indhente input fra ED-personale.
- Udvikle en implementerings-/driftsprotokol til levering af SBIRT i ED.
Mål 2: Tilpasning
- Anvend en translationel forskningstilgang til at tilpasse SBIRT-implementering i militære omgivelser og befolkninger ved at bruge information fra fokusgrupper og input fra ED-personale.
- Tilpas indholdet af SBIRT-interventionen til at være relevant for militært personel, herunder sprog og billeder til rådgivning og materialer ved hjælp af information fra fokusgrupper og input fra ED-personale.
Mål 3: Pilotforsøg
- Ved hjælp af et design med gentagne foranstaltninger i to grupper, vurdere virkningen af SBIRT ved hjælp af standardiserede alkoholforbrugsforanstaltninger for at vurdere dets potentiale for effektivitet med militært personel i aktiv tjeneste i en ED-indstilling. Specifikke metoder omfatter:
- Anvend en randomiseringsmetode i ED for at tildele aktive deltagere til eksperimentel tilstand.
- Implementer SBIRT-interventionen i ED for dem, der er tilknyttet interventionsarmen.
- Implementer en proces til indhentning af opfølgningsdata med denne mobile population.
- Vurder formodede mediatorer (f.eks. parathed/motivation til forandring og self-efficacy) og moderatorer (f.eks. PTSD-status, køn) af alkoholmisbrugsændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 eller ældre
- Aktiv pligt
- Har fri
- Telefonnummer til opfølgning
- Sund nok til at deltage
- Positiv skærm for risikabelt drikke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- Ikke-militær
- På vagt
- Drikke på lavt niveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
De deltagere, der er tildelt den sædvanlige kontrolgruppe, vil få udleveret en brochure om sikre drikkegrænser, vil blive mindet om den 6-måneders opfølgning og takket for deres tid.
|
|
|
Aktiv komparator: SBIRT
De, der er tildelt SBIRT-interventionsgruppen, vil modtage 1 af 3 spor:
|
SBIRT er en "opportunistisk" tilgang, hvor patienter bliver screenet af sundhedspædagoger for deres alkoholforbrug, og derefter, ved at drage fordel af et "læreligt øjeblik", leveres en kort, motiverende intervention, der er tilpasset deres risikoniveau.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikationstest for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT) I alt
Tidsramme: Baseline, opfølgning (op til 7 måneder)
|
Det primære resultatmål vil komme fra deltagerens samlede score på AUDIT.
Scoren på AUDIT varierer fra 0 til 40 med højere tal, der indikerer større problematisk alkoholbrug.
Gennemsnitlige AUDIT-score ved opfølgning vil blive sammenlignet mellem armene.
|
Baseline, opfølgning (op til 7 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUDIT-C eller Drinkers Index
Tidsramme: Baseline, opfølgning (op til 7 måneder)
|
Drikkeindekset består af en oversigt over de første tre AUDIT-poster, som repræsenterer en kombination af mængde, sædvanlig hyppighed og hyppighed af tungt drikke.
AUDIT-C kan variere fra 0 til 12, hvor 12 repræsenterer højere niveauer af drikkemængde og -frekvens.
|
Baseline, opfølgning (op til 7 måneder)
|
|
Controlled Drinking Self-Efficacy Scale (CDSES)
Tidsramme: Baseline, opfølgning (op til 7 måneder)
|
20-elements Controlled Drinking Self-Efficacy Scale (CDSES) er en pålidelig, valid, let at administrere skala, der vurderer tillid til at reducere det samlede forbrug og hyppigheden af at drikke.
Varer spænder fra 0 % til 100 %, hvor 100 % indikerer mere selvtillid til at engagere sig i kontrolleret drikkeri.
CDSES blev administreret ved både baseline og opfølgning for at vurdere ændringer i denne formodede medierende holdning.
|
Baseline, opfølgning (op til 7 måneder)
|
|
Parat til at ændre skala
Tidsramme: Baseline, opfølgning (op til 7 måneder)
|
En klarhed til at ændre alkoholforbrugsmål (fra 1 - ikke klar til at ændre, til 4 - meget klar) blev vurderet ved baseline og opfølgning for alle deltagere.
Fordi motivation og forandringsparathed er kendetegnende elementer i SBIRT-tilgangen og menes at være integreret i adfærdsændringer, vil disse konstruktioner blive målt for at vurdere, i hvilken grad de ændrer sig i de to grupper.
Nogle individer afholder sig måske ikke eller reducerer deres brug over tid, men der kan være en forbedring i deres parathed til at ændre sig.
|
Baseline, opfølgning (op til 7 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
- Ledende efterforsker: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W81XWH-14-2-0014
- 12019006 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .