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Triagem de Álcool, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento em uma Unidade de Tratamento Militar

21 de agosto de 2020 atualizado por: Mark Reed, PhD, San Diego State University

Viabilidade e teste piloto do SBI para reduzir o uso indevido de álcool entre membros da ativa em um ambiente de emergência militar

Uma abordagem de triagem de álcool, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) será adaptada para uso em um grande hospital militar e, em seguida, testada em um departamento de emergência militar (ED) para avaliar seu potencial de eficácia e para testes adicionais em um julgamento em grande escala. O SBIRT é uma abordagem "oportunista" em que todos os pacientes adultos no pronto-socorro são avaliados por educadores de saúde quanto ao uso de álcool e, em seguida, aproveitando um "momento de ensino", recebem uma breve intervenção motivacional correspondente ao seu nível de risco.

As atividades de pesquisa de viabilidade/formativa na primeira fase (Fase I) do estudo não são pesquisas somativas e, portanto, não se prestam a hipóteses testáveis. As hipóteses com relação ao estudo piloto randomizado na Fase II são as seguintes:

  1. Os participantes da intervenção SBIRT mostrarão reduções relativamente maiores ao longo de um período de seis meses (ou menos aumento) do que o grupo de controle de brochura/cuidados habituais na prevalência de consumo excessivo de álcool no último mês, frequência de consumo excessivo de álcool, número de bebidas na última semana e o índice de bebedores baseado em AUDIT.
  2. A motivação/prontidão para mudar relacionada ao uso de álcool e a autoeficácia de consumo controlado mostrarão maior mudança no grupo de intervenção SBIRT em relação ao grupo de controle de brochura/cuidados habituais.

    Além disso, as análises exploratórias examinarão o seguinte:

  3. Variáveis ​​sociodemográficas/militares (por exemplo, idade, raça/etnia, sexo, ramo de serviço, status de oficial/alistado, PTS) e fatores sociopsicológicos (por exemplo, prontidão inicial para mudar, autoeficácia) irão mediar ou moderar as mudanças no uso indevido de álcool .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A frequência e a duração do destacamento e a exposição ao combate estão implicadas como fatores de risco para uso indevido de álcool e TEPT entre militares. Durante os últimos 10 anos, os sistemas de saúde do Departamento de Defesa observaram aumentos acentuados nos serviços de saúde mental e uso de substâncias entre o pessoal que se desmobilizou desses conflitos. Embora a abordagem de triagem de álcool, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) tenha se mostrado promissora como uma estratégia eficaz e de baixo custo para reduzir o uso de álcool em civis, muitos dos quais são bebedores de risco, mas ainda não dependentes, ela não foi adaptada ou testada em configurações de cuidados de saúde militares para o pessoal da ativa. Este estudo colaborativo civil-militar de 2,5 anos é altamente sensível à exploração de soluções para este problema emergente. Os objetivos específicos para o projeto geral são apresentados abaixo.

Objetivo 1: Viabilidade e Aceitabilidade

  • Determine como a intervenção do SBIRT pode ser integrada às operações padrão do departamento de emergência militar (DE), conduzindo a revisão de registros e a observação do DE.
  • Desenvolva e teste a aceitabilidade e a usabilidade (tanto para a equipe de emergência quanto para os participantes em potencial) da abordagem SBIRT, conduzindo grupos focais com funcionários da ativa e obtendo informações da equipe de emergência.
  • Desenvolva um protocolo de implementação/operações para entregar SBIRT no ED.

Objetivo 2: Adaptação

  • Aplique uma abordagem de pesquisa translacional para adaptar a implementação do SBIRT em ambientes e populações militares usando informações de grupos focais e contribuições da equipe de emergência.
  • Adapte o conteúdo da intervenção SBIRT para ser relevante para o pessoal militar, incluindo linguagem e imagens para aconselhamento e materiais usando informações de grupos focais e informações da equipe de emergência.

Objetivo 3: Teste Piloto

  • Usando um projeto de medidas repetidas de dois grupos, avalie o impacto do SBIRT usando medidas padronizadas de uso de álcool para avaliar seu potencial de eficácia com militares da ativa em um ambiente de emergência. Metodologias específicas incluem:
  • Aplicar um método de randomização no ED para atribuir participantes do serviço ativo à condição experimental.
  • Implemente a intervenção SBIRT no ED para aqueles designados para o braço de intervenção.
  • Implemente um processo para obter dados de acompanhamento com essa população móvel.
  • Avalie os mediadores presumidos (por exemplo, prontidão/motivação para mudar e autoeficácia) e moderadores (por exemplo, status de TEPT, gênero) da mudança por uso indevido de álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

791

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • serviço ativo
  • Fora de serviço
  • Número de telefone para acompanhamento
  • Saudável o suficiente para participar
  • Triagem Positiva para Bebida de Risco

Critério de exclusão:

  • Sub 18
  • não militar
  • Em serviço
  • Beber em Baixo Nível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes designados para o grupo de controle de cuidados habituais receberão um folheto sobre os limites de consumo seguro, serão lembrados do acompanhamento de 6 meses e agradecidos por seu tempo.
Comparador Ativo: SBIRT

Aqueles atribuídos ao grupo de intervenção SBIRT receberão 1 de 3 faixas:

  1. Intervenção Breve (BI) para Indivíduos em Risco (pontuação inferior a 15) - Intervenção breve motivacional com feedback relacionado com a sua utilização e mudança de estratégias.
  2. Tratamento Breve (BT) para Indivíduos de Alto Risco (pontuações de 16-19) - Intervenção Breve no local e 6 sessões confidenciais individuais com um Conselheiro de Tratamento Breve civil por telefone.
  3. Encaminhamento para Tratamento (RT) para Indivíduos de Risco Grave (pontuações de 20-40) - Breve Intervenção no local e receberá uma lista de serviços onde eles podem se autoencaminhar para avaliação e suporte adicionais.
O SBIRT é uma abordagem "oportunista" pela qual os pacientes são avaliados por educadores de saúde quanto ao uso de álcool e, em seguida, aproveitando um "momento de ensino", recebem uma breve intervenção motivacional correspondente ao seu nível de risco.
Outros nomes:
  • Entrevista motivacional
  • Intervenção Breve
  • Triagem
  • Tratamento Breve
  • Encaminhamento para tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) Total
Prazo: Linha de base, acompanhamento (até 7 meses)
A medida do resultado primário virá da pontuação total do participante no AUDIT. As pontuações no AUDIT variam de 0 a 40, com números mais altos indicando maior uso problemático de álcool. As pontuações médias do AUDIT no acompanhamento serão comparadas entre os braços.
Linha de base, acompanhamento (até 7 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUDIT-C ou Índice de Bebedores
Prazo: Linha de base, acompanhamento (até 7 meses)
O índice de bebedores consiste em um resumo dos três primeiros itens do AUDIT, que representa uma combinação de quantidade, frequência habitual e frequência de consumo excessivo de álcool. O AUDIT-C pode variar de 0 a 12, com 12 representando níveis mais altos de quantidade e frequência de consumo.
Linha de base, acompanhamento (até 7 meses)
Escala de Autoeficácia para Beber Controlado (CDSES)
Prazo: Linha de base, acompanhamento (até 7 meses)
A Escala de Autoeficácia em Bebidas Controladas de 20 itens (CDSES) é uma escala confiável, válida e fácil de administrar que avalia a confiança para reduzir o consumo geral e a frequência de consumo. Os itens variam de 0% a 100%, com 100% indicando mais confiança para se engajar em beber de forma controlada. O CDSES foi administrado tanto no início quanto no acompanhamento para avaliar as mudanças nessa suposta atitude mediadora.
Linha de base, acompanhamento (até 7 meses)
Prontidão para Mudança de Escala
Prazo: Linha de base, acompanhamento (até 7 meses)
A prontidão para mudar a medida de uso de álcool (variando de 1 - não está pronto para mudar a 4 - muito pronto) foi avaliado no início e no acompanhamento de todos os participantes. Como a motivação e a prontidão para mudar são elementos marcantes da abordagem SBIRT e são consideradas essenciais para a mudança de comportamento, essas construções serão medidas para avaliar o grau em que mudam nos dois grupos. Alguns indivíduos podem não se abster ou reduzir seu uso ao longo do tempo, mas pode haver uma melhora em sua prontidão para mudar.
Linha de base, acompanhamento (até 7 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
  • Investigador principal: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • W81XWH-14-2-0014
  • 12019006 (Número de outro subsídio/financiamento: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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