Detección de alcohol, intervención breve y remisión a tratamiento en un centro militar de tratamiento
Viabilidad y prueba piloto de SBI para reducir el uso indebido de alcohol entre los miembros en servicio activo en un entorno de emergencias militares
Se adaptará un enfoque de Detección de alcohol, Intervención Breve y Referencia a Tratamiento (SBIRT, por sus siglas en inglés) para su uso en un hospital militar grande, y luego se probará en un departamento de emergencia militar (ED, por sus siglas en inglés) para evaluar su potencial de efectividad y para pruebas adicionales en un ensayo a gran escala. SBIRT es un enfoque "oportunista" mediante el cual los educadores de la salud examinan a todos los pacientes adultos en el servicio de urgencias por su consumo de alcohol y luego, aprovechando un "momento de enseñanza", reciben una intervención motivacional breve adaptada a su nivel de riesgo.
Las actividades de investigación formativa/de factibilidad en la primera fase (Fase I) del estudio no son investigaciones sumativas y, por lo tanto, no se prestan a hipótesis comprobables. Las hipótesis con respecto al ensayo piloto aleatorizado en Fase II son las siguientes:
- Los participantes en la intervención SBIRT mostrarán reducciones relativamente mayores durante un período de seis meses (o un aumento menor) que el grupo de control del folleto/cuidado habitual en la prevalencia del consumo excesivo de alcohol en el último mes, la frecuencia del consumo excesivo de alcohol, el número de bebidas en la última semana y el índice de bebedores basado en AUDIT.
La motivación relacionada con el consumo de alcohol/preparación para el cambio y la autoeficacia de consumo controlado mostrarán un mayor cambio en el grupo de intervención SBIRT en relación con el grupo de control del folleto/cuidado habitual.
Además, los análisis exploratorios examinarán lo siguiente:
- Las variables sociodemográficas/militares (p. ej., edad, raza/etnicidad, género, rama de servicio, estado de oficial/alistado, PTS) y los factores sociopsicológicos (p. ej., disposición inicial para el cambio, autoeficacia) mediarán o moderarán los cambios en el consumo indebido de alcohol. .
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La frecuencia y duración del despliegue y la exposición al combate están implicados como factores de riesgo para el uso indebido de alcohol y el TEPT entre el personal militar. Durante los últimos 10 años, los sistemas de atención médica del Departamento de Defensa han observado aumentos pronunciados en los servicios de salud mental y abuso de sustancias entre el personal que se desmoviliza de estos conflictos. Aunque el enfoque de detección de alcohol, intervención breve y remisión a tratamiento (SBIRT, por sus siglas en inglés) se ha mostrado prometedor como una estrategia eficaz y de bajo costo para reducir el consumo de alcohol en civiles, muchos de los cuales son bebedores de riesgo pero aún no son dependientes, no se ha adaptado ni probado. en entornos militares de atención médica para el personal en servicio activo. Este estudio colaborativo civil-militar de dos años y medio es altamente receptivo para explorar soluciones a este problema emergente. Los objetivos específicos para el proyecto general se detallan a continuación.
Objetivo 1: Factibilidad y Aceptabilidad
- Determinar cómo se puede integrar la intervención SBIRT en las operaciones estándar del departamento de emergencia militar (ED) mediante la revisión de registros y la observación del ED.
- Desarrolle y pruebe la aceptabilidad y utilidad (tanto para el personal del ED como para los participantes potenciales) del enfoque SBIRT mediante la realización de grupos de enfoque con personal en servicio activo y la obtención de aportes del personal del ED.
- Desarrollar un protocolo de implementación/operaciones para administrar SBIRT en el servicio de urgencias.
Objetivo 2: Adaptación
- Aplicar un enfoque de investigación traslacional para adaptar la implementación de SBIRT en entornos y poblaciones militares mediante el uso de información de grupos focales y aportes del personal de ED.
- Adapte el contenido de la intervención SBIRT para que sea relevante para el personal militar, incluido el lenguaje y las imágenes para el asesoramiento y los materiales utilizando información de grupos focales y aportes del personal de ED.
Objetivo 3: Prueba piloto
- Usando un diseño de medidas repetidas de dos grupos, evalúe el impacto de SBIRT usando medidas estandarizadas de uso de alcohol para evaluar su potencial de efectividad con personal militar en servicio activo en un entorno de urgencias. Las metodologías específicas incluyen:
- Aplique un método de aleatorización en el servicio de urgencias para asignar a los participantes en servicio activo a la condición experimental.
- Implementar la intervención SBIRT en el ED para aquellos asignados al brazo de intervención.
- Implementar un proceso para la obtención de datos de seguimiento con esta población móvil.
- Evaluar los supuestos mediadores (p. ej., preparación/motivación para el cambio y autoeficacia) y moderadores (p. ej., estado de TEPT, género) del cambio por abuso de alcohol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más
- Servicio activo
- Fuera de servicio
- Número de teléfono para seguimiento
- Suficientemente saludable para participar
- Pantalla positiva para consumo de riesgo
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- no militar
- de servicio
- Beber a bajo nivel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes asignados al grupo de control de atención habitual recibirán un folleto sobre los límites seguros para beber, se les recordará el seguimiento de 6 meses y se les agradecerá por su tiempo.
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Comparador activo: SBIRT
Aquellos asignados al grupo de intervención SBIRT recibirán 1 de 3 pistas:
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SBIRT es un enfoque "oportunista" mediante el cual los educadores de salud evalúan a los pacientes sobre su consumo de alcohol y luego, aprovechando un "momento de enseñanza", reciben una intervención breve y motivacional adaptada a su nivel de riesgo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) Total
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento (hasta 7 meses)
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La medida de resultado primaria provendrá de la puntuación total del participante en el AUDIT.
Las puntuaciones en el AUDIT varían de 0 a 40, y los números más altos indican un mayor consumo problemático de alcohol.
Se compararán las puntuaciones medias del AUDIT en el seguimiento entre los brazos.
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Línea base, seguimiento (hasta 7 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AUDIT-C o índice de bebedores
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento (hasta 7 meses)
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El índice de bebedores consiste en un resumen de los tres primeros ítems del AUDIT que representa una combinación de cantidad, frecuencia habitual y frecuencia de consumo excesivo de alcohol.
El AUDIT-C puede variar de 0 a 12, donde 12 representa niveles más altos de cantidad y frecuencia de bebida.
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Línea base, seguimiento (hasta 7 meses)
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Escala de autoeficacia en el consumo de alcohol controlado (CDSES)
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento (hasta 7 meses)
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La Escala de autoeficacia de consumo controlado de 20 ítems (CDSES) es una escala confiable, válida y fácil de administrar que evalúa la confianza para reducir el consumo general y la frecuencia de consumo de alcohol.
Los elementos varían de 0 % a 100 %; 100 % indica más confianza para participar en el consumo controlado de alcohol.
El CDSES se administró tanto al inicio como en el seguimiento para evaluar los cambios en esta supuesta actitud mediadora.
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Línea base, seguimiento (hasta 7 meses)
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Escala de disposición para cambiar
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento (hasta 7 meses)
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Se evaluó una medida de disposición para cambiar el consumo de alcohol (que va desde 1 - no está listo para cambiar, hasta 4 - muy listo) al inicio y durante el seguimiento para todos los participantes.
Debido a que la motivación y la preparación para el cambio son elementos distintivos del enfoque SBIRT y se cree que son parte integral del cambio de comportamiento, estos constructos se medirán para evaluar el grado en que cambian en los dos grupos.
Algunas personas pueden no abstenerse o reducir su uso con el tiempo, pero puede haber una mejora en su disposición al cambio.
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Línea base, seguimiento (hasta 7 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
- Investigador principal: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-14-2-0014
- 12019006 (Otro número de subvención/financiamiento: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .