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Alkoholscreening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung in einer Militärbehandlungseinrichtung

21. August 2020 aktualisiert von: Mark Reed, PhD, San Diego State University

Durchführbarkeits- und Pilottests von SBI zur Reduzierung des Alkoholmissbrauchs unter Mitgliedern des aktiven Dienstes in einer militärischen Notaufnahme

Ein SBIRT-Ansatz (Alkohol-Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung) wird für die Verwendung in einem großen Militärkrankenhaus angepasst und dann in einer Militärnotaufnahme (ED) pilotiert, um sein Potenzial für die Wirksamkeit zu bewerten und für weitere Tests in a großangelegter Versuch. SBIRT ist ein "opportunistischer" Ansatz, bei dem alle erwachsenen Patienten in der Notaufnahme von Gesundheitserziehern auf ihren Alkoholkonsum untersucht werden und dann unter Ausnutzung eines "lehrbaren Moments" eine kurze, motivierende Intervention erhalten, die ihrem Risikograd entspricht.

Die Machbarkeits-/formativen Forschungsaktivitäten in der ersten Phase (Phase I) der Studie sind keine summative Forschung und eignen sich daher nicht für überprüfbare Hypothesen. Hypothesen in Bezug auf die randomisierte Pilotstudie in Phase II lauten wie folgt:

  1. Teilnehmer an der SBIRT-Intervention werden über einen Zeitraum von sechs Monaten eine relativ stärkere Reduktion (oder weniger Anstieg) als die Kontrollgruppe aus der Broschüre/üblichen Pflege bei der Prävalenz des starken Trinkens im letzten Monat, der Häufigkeit des starken Trinkens, der Anzahl der Getränke in der letzten Woche und der AUDIT-basierte Trinkerindex.
  2. Die alkoholkonsumbezogene Motivation/Bereitschaft zur Veränderung und die Selbstwirksamkeit des kontrollierten Trinkens zeigen größere Veränderungen in der SBIRT-Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Broschüre/üblicher Versorgung.

    Darüber hinaus wird in explorativen Analysen Folgendes untersucht:

  3. Soziodemografische/militärische Variablen (z. B. Alter, Rasse/Ethnizität, Geschlecht, Dienstzweig, Offiziers-/Einsatzstatus, PTS) und sozialpsychologische Faktoren (z. B. Grundbereitschaft zur Veränderung, Selbstwirksamkeit) vermitteln oder moderieren Veränderungen beim Alkoholmissbrauch .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einsatzhäufigkeit und -dauer sowie Einsatz im Kampf werden als Risikofaktoren für Alkoholmissbrauch und PTBS bei Militärangehörigen angesehen. In den letzten 10 Jahren haben die Gesundheitssysteme des Verteidigungsministeriums einen steilen Anstieg der Dienste für psychische Gesundheit und Drogenkonsum bei Personal beobachtet, das aus diesen Konflikten demobilisiert wurde. Obwohl sich der Ansatz des Alkohol-Screenings, der kurzen Intervention und der Überweisung an die Behandlung (SBIRT) als vielversprechende kostengünstige, wirksame Strategie zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Zivilisten erwiesen hat, von denen viele riskante Trinker, aber noch nicht abhängig sind, wurde er nicht angepasst oder getestet in militärischen Gesundheitseinrichtungen für aktives Dienstpersonal. Diese auf 2,5 Jahre angelegte zivil-militärische Gemeinschaftsstudie reagiert sehr gut auf die Erforschung von Lösungen für dieses aufkommende Problem. Die spezifischen Ziele für das Gesamtprojekt sind unten aufgeführt.

Ziel 1: Machbarkeit und Akzeptanz

  • Bestimmen Sie, wie die SBIRT-Intervention in die Standardoperationen der militärischen Notaufnahme (ED) integriert werden kann, indem Sie die Aufzeichnungen überprüfen und die ED beobachten.
  • Entwickeln und testen Sie die Akzeptanz und Anwendbarkeit (sowohl für ED-Mitarbeiter als auch potenzielle Teilnehmer) des SBIRT-Ansatzes, indem Sie Fokusgruppen mit aktivem Dienstpersonal durchführen und Beiträge von ED-Mitarbeitern sammeln.
  • Entwickeln Sie ein Implementierungs-/Betriebsprotokoll für die Bereitstellung von SBIRT im ED.

Ziel 2: Anpassung

  • Wenden Sie einen translationalen Forschungsansatz an, um die SBIRT-Implementierung in militärischen Umgebungen und Bevölkerungen anzupassen, indem Sie Informationen von Fokusgruppen und Beiträge von ED-Mitarbeitern verwenden.
  • Passen Sie den Inhalt der SBIRT-Intervention so an, dass er für Militärpersonal relevant ist, einschließlich Sprache und Bilder für Beratung und Materialien, indem Sie Informationen von Fokusgruppen und Beiträge von ED-Mitarbeitern verwenden.

Ziel 3: Pilotversuch

  • Bewerten Sie unter Verwendung eines Zwei-Gruppen-Messwiederholungsdesigns die Auswirkungen von SBIRT mit standardisierten Alkoholkonsummaßnahmen, um sein Potenzial für die Wirksamkeit bei aktivem Militärpersonal in einer ED-Umgebung zu bewerten. Zu den spezifischen Methoden gehören:
  • Wenden Sie eine Randomisierungsmethode im ED an, um aktive Pflichtteilnehmer experimentellen Bedingungen zuzuweisen.
  • Implementieren Sie die SBIRT-Intervention in der Notaufnahme für diejenigen, die dem Interventionsarm zugewiesen sind.
  • Implementieren Sie einen Prozess zum Erhalten von Follow-up-Daten mit dieser mobilen Population.
  • Schätzen Sie mutmaßliche Mediatoren (z. B. Veränderungsbereitschaft/-motivation und Selbstwirksamkeit) und Moderatoren (z. B. PTBS-Status, Geschlecht) der Alkoholmissbrauchsänderung ein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

791

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder älter
  • Aktiver Dienst
  • Dienstfrei
  • Telefonnummer für Nachverfolgung
  • Gesund genug, um mitzumachen
  • Positiver Screen für riskantes Trinken

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18
  • Nicht militärisch
  • Im Dienst
  • Trinken auf niedrigem Niveau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diejenigen Teilnehmer, die der Kontrollgruppe für die übliche Versorgung zugeordnet sind, erhalten eine Broschüre über sichere Trinkgrenzen, werden an die 6-monatige Nachsorge erinnert und für ihre Zeit gedankt.
Aktiver Komparator: SBIRT

Diejenigen, die der SBIRT-Interventionsgruppe zugewiesen sind, erhalten 1 von 3 Tracks:

  1. Kurzintervention (BI) für gefährdete Personen (Werte unter 15) – Kurze Motivationsintervention mit Feedback in Bezug auf ihre Nutzungs- und Änderungsstrategien.
  2. Kurzbehandlung (BT) für Personen mit hohem Risiko (Punktzahl 16-19) – Kurzintervention vor Ort und Angebot von 6 vertraulichen Einzelsitzungen mit einem zivilen Kurzbehandlungsberater am Telefon.
  3. Überweisung an die Behandlung (RT) für Personen mit schwerem Risiko (Werte von 20-40) – Kurze Intervention vor Ort und Erhalt einer Liste von Diensten, an die sie sich zur weiteren Beurteilung und Unterstützung selbst wenden können.
SBIRT ist ein „opportunistischer“ Ansatz, bei dem Patienten von Gesundheitserziehern auf ihren Alkoholkonsum untersucht werden und dann unter Ausnutzung eines „lehrbaren Moments“ eine kurze, motivierende Intervention erhalten, die ihrem Risikograd entspricht.
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
  • Kurze Intervention
  • Screening
  • Kurze Behandlung
  • Überweisung zur Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) Gesamt
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (Bis zu 7 Monate)
Das primäre Ergebnismaß ergibt sich aus der Gesamtpunktzahl des Teilnehmers beim AUDIT. Die Ergebnisse des AUDIT reichen von 0 bis 40, wobei höhere Zahlen auf einen problematischeren Alkoholkonsum hinweisen. Die mittleren AUDIT-Ergebnisse bei der Nachuntersuchung werden zwischen den Armen verglichen.
Baseline, Follow-up (Bis zu 7 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUDIT-C oder Trinkerindex
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (Bis zu 7 Monate)
Der Trinkerindex besteht aus einer Zusammenfassung der ersten drei AUDIT-Elemente, die eine Kombination aus Menge, üblicher Häufigkeit und Häufigkeit des starken Trinkens darstellen. Der AUDIT-C kann von 0 bis 12 reichen, wobei 12 eine höhere Trinkmenge und -häufigkeit darstellt.
Baseline, Follow-up (Bis zu 7 Monate)
Kontrollierte Trink-Selbstwirksamkeitsskala (CDSES)
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (Bis zu 7 Monate)
Die 20-Punkte-Controlled Drinking Self-Efficacy Scale (CDSES) ist eine zuverlässige, gültige und einfach anzuwendende Skala, die das Vertrauen bewertet, den Gesamtkonsum und die Häufigkeit des Trinkens zu reduzieren. Items reichen von 0 % bis 100 %, wobei 100 % mehr Selbstvertrauen in Bezug auf kontrolliertes Trinken anzeigt. Die CDSES wurde sowohl zu Studienbeginn als auch bei der Nachuntersuchung verabreicht, um Veränderungen in dieser vermuteten vermittelnden Einstellung zu beurteilen.
Baseline, Follow-up (Bis zu 7 Monate)
Bereitschaft zum Maßstabswechsel
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (Bis zu 7 Monate)
Die Bereitschaft zur Änderung des Alkoholkonsums (von 1 – nicht bereit zur Änderung bis 4 – sehr bereit) wurde zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung für alle Teilnehmer bewertet. Da Motivation und Veränderungsbereitschaft charakteristische Elemente des SBIRT-Ansatzes sind und als integraler Bestandteil von Verhaltensänderungen angesehen werden, werden diese Konstrukte gemessen, um das Ausmaß zu bewerten, in dem sie sich in den beiden Gruppen ändern. Einige Personen verzichten möglicherweise nicht oder reduzieren ihren Konsum im Laufe der Zeit nicht, aber ihre Bereitschaft zur Änderung kann sich verbessern.
Baseline, Follow-up (Bis zu 7 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
  • Hauptermittler: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH-14-2-0014
  • 12019006 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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