Alkoholscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling i et militært behandlingsanlegg
Gjennomførbarhet og pilottesting av SBI for å redusere alkoholmisbruk blant aktive pliktmedlemmer i en militær akuttinnstilling
En alkoholscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) tilnærming vil bli tilpasset for bruk i et stort militært sykehus, og deretter pilottestet i en militær akuttavdeling (ED) for å vurdere potensialet for effektivitet og for videre testing i en storstilt rettssak. SBIRT er en "opportunistisk" tilnærming der alle voksne pasienter i akuttmottaket blir screenet av helselærere for alkoholbruk, og deretter, ved å dra nytte av et "lærbart øyeblikk", blir levert en kort, motiverende intervensjon tilpasset deres risikonivå.
Gjennomførbarheten/formativ forskningsaktivitet i studiens første fase (fase I) er ikke summativ forskning, og egner seg derfor ikke til testbare hypoteser. Hypoteser med hensyn til den randomiserte pilotstudien i fase II er som følger:
- Deltakere i SBIRT-intervensjonen vil vise relativt større reduksjoner over en seks måneders periode (eller mindre økning) enn kontrollgruppen for brosjyre/vanlig omsorg i forekomsten av tung drikking siste måned, hyppighet av mye drikking, antall drikker siste uke, og den REVISJON-baserte drikkeindeksen.
Alkoholbruksrelatert motivasjon/ endringsberedskap og kontrollert drikkings egeneffekt vil vise større endring i SBIRT-intervensjonsgruppen i forhold til brosjyre/vanlig omsorgskontrollgruppe.
I tillegg vil utforskende analyser undersøke følgende:
- Sosiodemografiske/militære variabler (f.eks. alder, rase/etnisitet, kjønn, tjenestegren, offiser/vervet status, PTS) og sosialpsykologiske faktorer (f.eks. grunnlinjeberedskap til endring, selveffektivitet) vil mediere eller moderere endringer i alkoholmisbruk .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utplasseringsfrekvens og varighet og kampeksponering er involvert som risikofaktorer for alkoholmisbruk og PTSD blant militært personell. I løpet av de siste 10 årene har helsevesenet i forsvarsdepartementet observert en kraftig økning i tjenester for psykisk helse og rusmiddelbruk blant personell som demobiliserer seg fra disse konfliktene. Selv om tilnærmingen til alkoholscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) har vist lovende som en rimelig, effektiv strategi for å redusere alkoholbruk hos sivile, hvorav mange er risikable drikkere, men ennå ikke avhengige, har den ikke blitt tilpasset eller testet i militært helsevesen for aktivt tjenestepersonell. Denne 2,5-årige sivil-militære samarbeidsstudien er svært lydhør for å utforske løsninger på dette nye problemet. De spesifikke målene for det overordnede prosjektet er gitt nedenfor.
Mål 1: Gjennomførbarhet og aksepterbarhet
- Bestem hvordan SBIRT-intervensjonen kan integreres i standard operasjoner for militær beredskapsavdeling (ED) ved å gjennomføre journalgjennomgang og observasjon av ED.
- Utvikle og teste akseptabiliteten og brukervennligheten (for både ED-ansatte og potensielle deltakere) til SBIRT-tilnærmingen ved å gjennomføre fokusgrupper med aktivt vaktpersonell og få innspill fra ED-ansatte.
- Utvikle en implementerings-/operasjonsprotokoll for levering av SBIRT i ED.
Mål 2: Tilpasning
- Bruk en translasjonsforskningstilnærming for å tilpasse SBIRT-implementering i militære omgivelser og populasjoner ved å bruke informasjon fra fokusgrupper og innspill fra ED-ansatte.
- Tilpass innholdet i SBIRT-intervensjonen til å være relevant for militært personell, inkludert språk og bilder for rådgivning og materiell ved hjelp av informasjon fra fokusgrupper og innspill fra ED-ansatte.
Mål 3: Pilotforsøk
- Ved å bruke et design med gjentatte tiltak i to grupper, vurdere virkningen av SBIRT ved å bruke standardiserte alkoholbrukstiltak for å vurdere potensialet for effektivitet med aktivt militært personell i en ED-setting. Spesifikke metoder inkluderer:
- Bruk en randomiseringsmetode i ED for å tilordne aktive deltakere til eksperimentell tilstand.
- Implementer SBIRT-intervensjonen i ED for de som er tildelt intervensjonsarmen.
- Implementer en prosess for å innhente oppfølgingsdata med denne mobile populasjonen.
- Vurder antatte meklere (f.eks. endringsberedskap/motivasjon til endring og selveffektivitet) og moderatorer (f.eks. PTSD-status, kjønn) for endring av alkoholmisbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 eller eldre
- Aktiv tjeneste
- Ikke på vakt
- Telefonnummer for oppfølging
- Sunn nok til å delta
- Positiv skjerm for risikofylt drikking
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- Ikke-militært
- I tjeneste
- Drikk på lavt nivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
De deltakerne som er tildelt den vanlige omsorgskontrollgruppen vil få utdelt en brosjyre om trygge drikkegrenser, vil bli påminnet om 6-måneders oppfølging og takket for tiden.
|
|
|
Aktiv komparator: SBIRT
De som er tildelt SBIRT-intervensjonsgruppen vil motta 1 av 3 spor:
|
SBIRT er en "opportunistisk" tilnærming der pasienter blir screenet av helselærere for alkoholbruk, og deretter, ved å dra nytte av et "lærelig øyeblikk", blir levert en kort, motiverende intervensjon tilpasset deres risikonivå.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) Totalt
Tidsramme: Baseline, oppfølging (opptil 7 måneder)
|
Det primære utfallsmålet vil komme fra deltakerens totale poengsum på REVISJON.
Poeng på AUDIT varierer fra 0 til 40 med høyere tall som indikerer større problematisk alkoholbruk.
Gjennomsnittlige AUDIT-skårer ved oppfølging vil bli sammenlignet mellom armene.
|
Baseline, oppfølging (opptil 7 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUDIT-C eller Drinkers Index
Tidsramme: Baseline, oppfølging (opptil 7 måneder)
|
Drikkerindeksen består av en oppsummering av de tre første REVISJONSpostene som representerer en kombinasjon av mengde, vanlig frekvens og hyppighet av tung drikking.
AUDIT-C kan variere fra 0 til 12 med 12 som representerer høyere nivåer av drikkemengde og frekvens.
|
Baseline, oppfølging (opptil 7 måneder)
|
|
Controlled Drinking Self-Efficacy Scale (CDSES)
Tidsramme: Baseline, oppfølging (opptil 7 måneder)
|
20-elements Controlled Drinking Self-Efficacy Scale (CDSES), er en pålitelig, gyldig, lett å administrere skala som vurderer selvtillit for å redusere det totale forbruket og frekvensen av drikking.
Varer varierer fra 0 % til 100 %, med 100 % som indikerer mer selvtillit til å delta i kontrollert drikking.
CDSES ble administrert både ved baseline og oppfølging for å vurdere endringer i denne antatte medierende holdningen.
|
Baseline, oppfølging (opptil 7 måneder)
|
|
Beredskap til å endre skala
Tidsramme: Baseline, oppfølging (opptil 7 måneder)
|
En beredskap til å endre alkoholbruksmål (fra 1 - ikke klar til endring, til 4 - veldig klar) ble vurdert ved baseline og oppfølging for alle deltakerne.
Fordi motivasjon og endringsberedskap er kjennetegn ved SBIRT-tilnærmingen og antas å være integrert i atferdsendring, vil disse konstruksjonene bli målt for å vurdere i hvilken grad de endrer seg i de to gruppene.
Noen individer kan ikke avstå eller redusere bruken over tid, men det kan være en forbedring i deres endringsberedskap.
|
Baseline, oppfølging (opptil 7 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
- Hovedetterforsker: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W81XWH-14-2-0014
- 12019006 (Annet stipend/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .