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Dépistage de l'alcool, intervention brève et orientation vers un traitement dans un centre de traitement militaire

21 août 2020 mis à jour par: Mark Reed, PhD, San Diego State University

Faisabilité et essai pilote du SBI pour réduire l'abus d'alcool chez les membres en service actif dans un contexte d'urgence militaire

Une approche de dépistage de l'alcool, d'intervention brève et d'orientation vers le traitement (SBIRT) sera adaptée pour être utilisée dans un grand hôpital militaire, puis testée dans un service d'urgence militaire (SU) pour évaluer son potentiel d'efficacité et pour d'autres tests dans un essai à grande échelle. Le SBIRT est une approche « opportuniste » dans laquelle tous les patients adultes du service des urgences sont examinés par des éducateurs sanitaires pour leur consommation d'alcool, puis, profitant d'un « moment propice à l'apprentissage », reçoivent une brève intervention de motivation adaptée à leur niveau de risque.

Les activités de faisabilité/recherche formative de la première phase (phase I) de l'étude ne sont pas des recherches sommatives et, par conséquent, ne se prêtent pas à des hypothèses vérifiables. Les hypothèses concernant l'essai pilote randomisé de phase II sont les suivantes :

  1. Les participants à l'intervention SBIRT montreront des réductions relativement plus importantes sur une période de six mois (ou moins d'augmentation) que le groupe de contrôle de la brochure / des soins habituels dans la prévalence de la consommation excessive d'alcool au cours du mois précédent, la fréquence de la consommation excessive d'alcool, le nombre de boissons de la semaine précédente et l'indice des buveurs basé sur AUDIT.
  2. La motivation/disposition au changement liée à la consommation d'alcool et l'auto-efficacité contrôlée de la consommation d'alcool montreront un changement plus important dans le groupe d'intervention SBIRT par rapport au groupe témoin de la brochure/soins habituels.

    De plus, des analyses exploratoires examineront les éléments suivants :

  3. Les variables sociodémographiques/militaires (par exemple, l'âge, la race/ethnicité, le sexe, la branche de service, le statut d'officier/enrôlé, PTS) et les facteurs socio-psychologiques (par exemple, la volonté de base de changer, l'auto-efficacité) médieront ou modéreront les changements dans l'abus d'alcool .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fréquence et la durée du déploiement et l'exposition au combat sont considérées comme des facteurs de risque d'abus d'alcool et de SSPT chez le personnel militaire. Au cours des 10 dernières années, les systèmes de santé du ministère de la Défense ont observé une forte augmentation des services de santé mentale et de toxicomanie parmi le personnel démobilisé à la suite de ces conflits. Bien que l'approche de dépistage de l'alcool, d'intervention brève et d'orientation vers le traitement (SBIRT) se soit révélée prometteuse en tant que stratégie peu coûteuse et efficace pour réduire la consommation d'alcool chez les civils, dont beaucoup sont des buveurs à risque mais pas encore dépendants, elle n'a pas été adaptée ou testée. dans les établissements de soins de santé militaires pour le personnel en service actif. Cette étude collaborative civilo-militaire de 2,5 ans est très sensible à l'exploration de solutions à ce problème émergent. Les objectifs spécifiques du projet global sont indiqués ci-dessous.

Objectif 1 : Faisabilité et Acceptabilité

  • Déterminer comment l'intervention SBIRT peut être intégrée dans les opérations standard des services d'urgence militaires (ED) en procédant à l'examen des dossiers et à l'observation de l'ED.
  • Développer et tester l'acceptabilité et la convivialité (pour le personnel de l'ED et les participants potentiels) de l'approche SBIRT en organisant des groupes de discussion avec du personnel en service actif et en recueillant les commentaires du personnel de l'ED.
  • Élaborer un protocole de mise en œuvre/d'exploitation pour la prestation de SBIRT au service des urgences.

Objectif 2 : Adaptation

  • Appliquer une approche de recherche translationnelle pour adapter la mise en œuvre du SBIRT dans les contextes militaires et les populations en utilisant les informations des groupes de discussion et les commentaires du personnel de l'urgence.
  • Adaptez le contenu de l'intervention SBIRT pour qu'il soit pertinent pour le personnel militaire, y compris le langage et les images pour le conseil et le matériel en utilisant les informations des groupes de discussion et les contributions du personnel des urgences.

Objectif 3 : Essai pilote

  • À l'aide d'un modèle de mesures répétées à deux groupes, évaluez l'impact du SBIRT à l'aide de mesures standardisées de consommation d'alcool pour évaluer son potentiel d'efficacité avec le personnel militaire en service actif dans un contexte d'urgence. Les méthodologies spécifiques comprennent :
  • Appliquer une méthode de randomisation dans l'urgence pour affecter les participants en service actif à la condition expérimentale.
  • Mettre en œuvre l'intervention SBIRT au service des urgences pour les personnes affectées au bras d'intervention.
  • Mettre en place un processus d'obtention de données de suivi auprès de cette population mobile.
  • Évaluer les médiateurs présumés (par exemple, la volonté/motivation au changement et l'auto-efficacité) et les modérateurs (par exemple, l'état de SSPT, le sexe) du changement lié à l'abus d'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

791

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Service actif
  • En congé
  • Numéro de téléphone pour le suivi
  • Assez en bonne santé pour participer
  • Écran positif pour la consommation à risque

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Non militaire
  • En service
  • Faible consommation d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants affectés au groupe de contrôle des soins habituels recevront une brochure sur les limites de consommation sûres, se verront rappeler le suivi de 6 mois et seront remerciés pour leur temps.
Comparateur actif: SBIRT

Les personnes affectées au groupe d'intervention SBIRT recevront 1 des 3 pistes :

  1. Intervention brève (IB) pour les personnes à risque (scores inférieurs à 15) - Brève intervention motivationnelle avec rétroaction liée à leur utilisation et stratégies de changement.
  2. Traitement bref (BT) pour les personnes à haut risque (scores de 16 à 19) - Intervention brève sur place et se voir offrir 6 séances individuelles confidentielles avec un conseiller civil en traitement bref par téléphone.
  3. Référence au traitement (RT) pour les personnes à risque sévère (scores de 20 à 40) - Brève intervention sur place et recevra une liste de services où ils peuvent se référer eux-mêmes pour une évaluation et un soutien plus poussés.
Le SBIRT est une approche « opportuniste » dans laquelle les patients sont examinés par des éducateurs de santé pour leur consommation d'alcool, puis, profitant d'un « moment propice à l'apprentissage », reçoivent une brève intervention de motivation adaptée à leur niveau de risque.
Autres noms:
  • Entrevue motivationnelle
  • Brève intervention
  • Dépistage
  • Bref traitement
  • Orientation vers le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) Total
Délai: Base de référence, suivi (jusqu'à 7 mois)
La principale mesure de résultat proviendra du score total du participant à l'AUDIT. Les scores de l'AUDIT vont de 0 à 40, les chiffres les plus élevés indiquant une plus grande consommation problématique d'alcool. Les scores moyens d'AUDIT au suivi seront comparés entre les bras.
Base de référence, suivi (jusqu'à 7 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AUDIT-C ou Index des buveurs
Délai: Base de référence, suivi (jusqu'à 7 mois)
L'indice des buveurs consiste en un résumé des trois premiers éléments AUDIT qui représentent une combinaison de la quantité, de la fréquence habituelle et de la fréquence de la consommation excessive d'alcool. L'AUDIT-C peut aller de 0 à 12, 12 représentant des niveaux plus élevés de quantité et de fréquence de consommation.
Base de référence, suivi (jusqu'à 7 mois)
Échelle d'auto-efficacité contrôlée de la consommation d'alcool (CDSES)
Délai: Base de référence, suivi (jusqu'à 7 mois)
L'échelle d'auto-efficacité contrôlée de la consommation d'alcool (CDSES) à 20 items est une échelle fiable, valide et facile à administrer qui évalue la confiance nécessaire pour réduire la consommation globale et la fréquence de consommation. Les items vont de 0 % à 100 %, 100 % indiquant une plus grande confiance pour s'engager dans une consommation contrôlée. Le CDSES a été administré à la fois au départ et au suivi pour évaluer les changements dans cette attitude médiatrice présumée.
Base de référence, suivi (jusqu'à 7 mois)
Échelle de préparation au changement
Délai: Base de référence, suivi (jusqu'à 7 mois)
Une mesure de la volonté de changer de consommation d'alcool (allant de 1 - pas prêt à changer, à 4 - très prêt) a été évaluée au départ et au suivi pour tous les participants. Étant donné que la motivation et la volonté de changer sont des éléments caractéristiques de l'approche SBIRT et sont considérées comme faisant partie intégrante du changement de comportement, ces concepts seront mesurés pour évaluer le degré auquel ils changent dans les deux groupes. Certaines personnes peuvent ne pas s'abstenir ou réduire leur consommation au fil du temps, mais il peut y avoir une amélioration de leur volonté de changer.
Base de référence, suivi (jusqu'à 7 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Reed, PhD, SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
  • Chercheur principal: Gerard DeMers, DO, United States Naval Medical Center, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2014

Première publication (Estimation)

29 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • W81XWH-14-2-0014
  • 12019006 (Autre subvention/numéro de financement: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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