アルコールスクリーニング、簡単な介入、および軍の治療施設での治療への紹介
軍のER設定で現役メンバーのアルコール乱用を減らすためのSBIの実現可能性とパイロットテスト
アルコールスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介(SBIRT)アプローチは、大規模な軍病院環境での使用に適応され、その後、軍の救急部門(ED)でパイロットテストされ、有効性の可能性を評価し、大規模なトライアル。 SBIRT は「日和見主義的」アプローチであり、ED 内のすべての成人患者がアルコール使用について健康教育者によってスクリーニングされ、その後、「教えられる瞬間」を利用して、リスクのレベルに合わせた簡単な動機付け介入が行われます。
研究の第 1 段階 (フェーズ I) における実行可能性/形成的研究活動は、総括的研究ではないため、検証可能な仮説にはなりません。 フェーズ II のパイロット無作為化試験に関する仮説は次のとおりです。
- SBIRT 介入の参加者は、過去 1 か月の大量飲酒の有病率、大量飲酒の頻度、過去 1 週間の飲酒回数、およびAUDITベースの酒飲み指数。
アルコール使用に関連する動機付け/変更への準備、および制御された飲酒の自己効力感は、パンフレット/通常のケアコントロールグループと比較して、SBIRT 介入グループでより大きな変化を示します。
さらに、探索的分析では、次のことを調べます。
- 社会人口学的/軍事的変数 (例: 年齢、人種/民族、性別、軍の部門、将校/下士官の地位、PTS) および社会心理学的要因 (例: ベースラインの変化への準備状況、自己効力感) は、アルコール乱用の変化を仲介または緩和します。 .
調査の概要
詳細な説明
配備の頻度と期間、および戦闘にさらされることは、軍関係者のアルコール乱用と PTSD の危険因子として関与しています。 過去 10 年間、国防総省の医療システムは、これらの紛争から解放された職員の間でメンタルヘルスと薬物使用サービスが急激に増加していることを観察してきました。 アルコールスクリーニング、簡単な介入および治療への紹介(SBIRT)アプローチは、多くが危険な飲酒者であるがまだ依存していない民間人のアルコール使用を減らすための低コストで効果的な戦略として有望であることが示されていますが、適応またはテストされていません.現役の要員のための軍のヘルスケア環境で。 この 2 年半にわたる軍民共同研究は、この新たな問題の解決策を模索することに非常に敏感です。 プロジェクト全体の具体的な目標を以下に示します。
目標 1: 実現可能性と受容性
- ED の記録のレビューと観察を実施することにより、SBIRT の介入を標準的な軍の緊急事態部門 (ED) の運用に統合する方法を決定します。
- 現役職員とのフォーカス グループを実施し、ED スタッフからの情報を収集することにより、SBIRT アプローチの受容性と使いやすさ (ED スタッフと潜在的な参加者の両方) を開発およびテストします。
- ED で SBIRT を提供するための実装/運用プロトコルを開発します。
目標 2: 適応
- トランスレーショナル リサーチ アプローチを適用して、フォーカス グループからの情報と ED スタッフからのインプットを使用して、軍事環境および集団における SBIRT の実装を適応させます。
- SBIRT 介入の内容を軍関係者に関連するものに適合させます。これには、フォーカス グループからの情報と ED スタッフからの入力を使用したカウンセリングおよび資料の言語と画像が含まれます。
目標 3: パイロット トライアル
- 2 グループ反復測定デザインを使用して、標準化されたアルコール使用測定を使用して SBIRT の影響を評価し、ED 設定で現役の軍人に対する有効性の可能性を評価します。 具体的な方法論は次のとおりです。
- 現役の参加者を実験条件に割り当てるために、ED で無作為化法を適用します。
- 介入アームに割り当てられた人のために、ED で SBIRT 介入を実装します。
- このモバイル人口でフォローアップ データを取得するためのプロセスを実装します。
- アルコール乱用の変化の推定仲介者(例:変化への準備/動機、自己効力感)と調整者(例:PTSD状態、性別)を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center San Diego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現役
- 非番
- フォローアップのための電話番号
- 参加するのに十分な健康状態
- 危険な飲酒のポジティブスクリーニング
除外基準:
- 18歳以下
- 非軍事
- 勤務中
- 低レベルの飲酒
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:いつものお手入れ
通常のケアコントロールグループに割り当てられた参加者には、安全な飲酒制限に関するパンフレットが渡され、6か月のフォローアップが思い出され、時間を割いてくれたことに感謝されます.
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アクティブコンパレータ:SBIRT
SBIRT介入グループに割り当てられた人は、3つのトラックのうちの1つを受け取ります:
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SBIRT は「日和見主義的」アプローチであり、健康教育者が患者のアルコール使用をスクリーニングした後、「教えられる瞬間」を利用して、リスクのレベルに応じた簡単な動機付け介入を行います。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害特定検査 (AUDIT) 合計
時間枠:ベースライン、フォローアップ (最大 7 か月)
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一次結果の尺度は、AUDIT での参加者の合計スコアから得られます。
AUDIT のスコアは 0 から 40 の範囲で、数値が高いほど問題のあるアルコール使用が多いことを示します。
フォローアップ時の平均AUDITスコアは、アーム間で比較されます。
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ベースライン、フォローアップ (最大 7 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUDIT-C または酒飲み指数
時間枠:ベースライン、フォローアップ (最大 7 か月)
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酒飲み指数は、最初の 3 つの AUDIT 項目の要約で構成され、量、通常の頻度、および大量飲酒の頻度の組み合わせを表します。
AUDIT-C の範囲は 0 から 12 で、12 はより高いレベルの飲酒量と頻度を表します。
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ベースライン、フォローアップ (最大 7 か月)
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制御飲酒自己効力感尺度 (CDSES)
時間枠:ベースライン、フォローアップ (最大 7 か月)
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20 項目の制御飲酒自己効力感尺度 (CDSES) は、信頼性が高く、有効で、管理が簡単な尺度であり、飲酒の全体的な消費量と頻度を減らす自信を評価します。
項目の範囲は 0% から 100% で、100% はより自信を持って飲酒をコントロールできることを示します。
CDSES は、ベースラインとフォローアップの両方で投与され、この推定される仲介態度の変化を評価しました。
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ベースライン、フォローアップ (最大 7 か月)
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スケール変更への準備
時間枠:ベースライン、フォローアップ (最大 7 か月)
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アルコール使用尺度を変更する準備 (1 - 変更する準備ができていない、4 - 非常に準備ができている) は、すべての参加者のベースラインとフォローアップで評価されました。
変化への動機と準備は SBIRT アプローチの特徴的な要素であり、行動の変化に不可欠であると考えられているため、これらの構成要素を測定して、2 つのグループでの変化の程度を評価します。
一部の人は、時間の経過とともに使用を控えたり減らしたりしないかもしれませんが、変化への準備が改善される可能性があります.
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ベースライン、フォローアップ (最大 7 か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mark Reed, PhD、SDSURF - Center for Alcohol & Drug Studies & Services
- 主任研究者:Gerard DeMers, DO、United States Naval Medical Center, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SBIRTの臨床試験
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Treatment Research InstitutePennsylvania Department of Health完了
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University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University of New Mexico募集
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center for...完了
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University of Central FloridaFlorida International University積極的、募集していない
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center for...積極的、募集していない
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Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National...完了