- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02231463
2개의 다른 PEEP Niveaus와 Trendelenburg 위치 지정 조작이 쇄골하 정맥 직경에 미치는 영향
2016년 1월 25일 업데이트: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
중심정맥 천자의 대리변수로서 두 가지 다른 PEEP Niveaus와 Trendelenburg Positioning Maneuver가 쇄골하 정맥 직경에 미치는 영향
중앙 정맥 카테터가 필요한 계획된 수술 절차를 진행 중인 50명의 환자에서 쇄골하 정맥의 직경을 6가지 다른 조건에서 초음파로 측정합니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
중앙 정맥 카테터가 필요한 계획된 수술 절차를 진행 중인 50명의 환자에서 쇄골하 정맥의 직경을 6가지 다른 조건에서 초음파로 측정합니다. 조건은
- 중립 위치, PEEP 0 cm H2O,
- 중립 위치, PEEP 5cm H2O,
- 중립 위치, PEEP 10cm H2O,
- Trendelenburg 포지셔닝 -20°, PEEP 0 cmH2O,
- Trendelenburg 포지셔닝 -20°, PEEP 5cmH2O,
- Trendelenburg 포지셔닝 -20°, PEEP 10 cmH2O 이러한 측정 후 중심 정맥 카테터를 사용하여 중심 정맥 압력을 측정합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 50937
- UK Köln
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중심정맥관이 필요한 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 심장외과나 신경외과
- 서면 동의서
- ECG: inus 리듬
제외 기준:
- 조정자
- PEEP에 대한 적응증
- 폐질환
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 임신
- 폐 고혈압
- 방출률 < 35%
- 심한 판막 질환
- 삼첨판 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초음파 측정
6개 그룹으로 쇄골하정맥 직경 측정: 중립 위치, PEEP 0cm H2O, 중립 위치, PEEP 5cm H2O, 중립 위치, PEEP 10cm H2O, Trendelenburg 위치 -20°, PEEP 0 cmH2O, Trendelenburg 위치 -20°, PEEP 5 cmH2O, Trendelenburg 위치 -20°, PEEP 10 cmH2O 이러한 측정 후 중심정맥 카테터를 사용하여 중심정맥압을 측정합니다. |
중립 위치, PEEP 0 cm H2O
중립 위치, PEEP 5cm H2O
중립 위치, PEEP 10cm H2O
Trendelenburg 포지셔닝 -20°, PEEP 0 cmH2O
Trendelenburg 포지셔닝 -20°, PEEP 5cmH2O
Trendelenburg 포지셔닝 -20°, PEEP 10cmH2O
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥의 직경
기간: 단 1일(측정일); 후속 조치가 필요하지 않습니다
|
무작위 순서로 초음파로 정맥 직경 측정
|
단 1일(측정일); 후속 조치가 필요하지 않습니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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