- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02231463
Influência de Dois Niveaus de PEEP Diferentes e uma Manobra de Posicionamento de Trendelenburg no Diâmetro da Veia Subclávia
Influência de Dois Niveaus de PEEP Diferentes e uma Manobra de Posicionamento de Trendelenburg no Diâmetro da Veia Subclávia como Parâmetro Substituto em Punções de Veias Centrais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: posicionamento neutro, PEEP 0 cm H2O
- Outro: posicionamento neutro, PEEP 5cm H2O
- Outro: posicionamento neutro, PEEP 10cm H2O
- Outro: Posicionamento de Trendelenburg -20°, PEEP 0 cmH2O
- Outro: Posicionamento de Trendelenburg -20°, PEEP 5 cmH2O
- Outro: Posicionamento de Trendelenburg -20°, PEEP 10 cmH2O
Descrição detalhada
Em 50 pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico planejado que requer um cateter venoso central, o diâmetro da veia subclávia é medido por ultrassom em 6 condições diferentes. As condições são
- posicionamento neutro, PEEP 0 cm H2O,
- posicionamento neutro, PEEP 5cm H2O,
- posicionamento neutro, PEEP 10cm H2O,
- Posicionamento de Trendelenburg -20°, PEEP 0 cmH2O,
- Posicionamento de Trendelenburg -20°, PEEP 5 cmH2O,
- Posicionamento de Trendelenburg -20°, PEEP 10 cmH2O Após essas medidas, um cateter venoso central é usado para medir a pressão venosa central.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50937
- UK Köln
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- cardiocirurgia ou neurocirurgia
- consentimento informado por escrito
- ECG: ritmo inusual
Critério de exclusão:
- pacificador
- contra-indicações para PEEP
- doença pulmonar
- pacientes hemodinamicamente instáveis
- gravidez
- hipertensão pulmonar
- fração de ejeção < 35%
- doença valvular grave
- insuficiência tricúspide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
medição de ultrassom
medindo o diâmetro da veia subclávia em seis grupos: posicionamento neutro, PEEP 0 cm H2O, posicionamento neutro, PEEP 5cm H2O, posicionamento neutro, PEEP 10cm H2O, posicionamento Trendelenburg -20°, PEEP 0 cmH2O, posicionamento Trendelenburg -20°, PEEP 5 cmH2O, posicionamento Trendelenburg -20°, PEEP 10 cmH2O Após essas medidas, um cateter venoso central é usado para medir a pressão venosa central. |
posicionamento neutro, PEEP 0 cm H2O
posicionamento neutro, PEEP 5cm H2O
posicionamento neutro, PEEP 10cm H2O
Posicionamento de Trendelenburg -20°, PEEP 0 cmH2O
Posicionamento de Trendelenburg -20°, PEEP 5 cmH2O
Posicionamento de Trendelenburg -20°, PEEP 10 cmH2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro da veia
Prazo: apenas 1 dia (o dia da medição); nenhum acompanhamento é necessário
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medição do diâmetro da veia por ultrassom em ordem aleatória
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apenas 1 dia (o dia da medição); nenhum acompanhamento é necessário
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVL-Position-1
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