- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02231463
Influenza di due diversi livelli PEEP e di una manovra di posizionamento di Trendelenburg sul diametro della vena succlavia
Influenza di due diversi livelli PEEP e di una manovra di posizionamento di Trendelenburg sul diametro della vena succlavia come parametro surrogato nelle punture delle vene centrali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In 50 pazienti sottoposti a intervento chirurgico pianificato che richiede un catetere venoso centrale, il diametro della vena succlavia viene misurato mediante ultrasuoni in 6 diverse condizioni. Le condizioni sono
- posizionamento neutro, PEEP 0 cm H2O,
- posizionamento neutro, PEEP 5cm H2O,
- posizionamento neutro, PEEP 10cm H2O,
- Posizionamento Trendelenburg -20°, PEEP 0 cmH2O,
- Posizionamento Trendelenburg -20°, PEEP 5 cmH2O,
- Posizionamento Trendelenburg -20°, PEEP 10 cmH2O Dopo queste misurazioni viene utilizzato un catetere venoso centrale per misurare la pressione venosa centrale.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Germania, 50937
- UK Köln
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- cardiochirurgia o neurochirurgia
- consenso informato scritto
- ECG: ritmo inus
Criteri di esclusione:
- pacificatore
- controindicazioni per PEEP
- malattia polmonare
- pazienti emodinamicamente instabili
- gravidanza
- Ipertensione polmonare
- frazione di eiezione < 35%
- malattia valvolare grave
- insufficienza tricuspidale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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misurazione ad ultrasuoni
misurazione del diametro della vena succlavia in sei gruppi: posizione neutra, PEEP 0 cm H2O, posizione neutra, PEEP 5 cm H2O, posizione neutra, PEEP 10 cm H2O, posizione Trendelenburg -20°, PEEP 0 cm H2O, posizione Trendelenburg -20°, PEEP 5 cm H2O, posizione Trendelenburg -20°, PEEP 10 cmH2O Dopo queste misurazioni viene utilizzato un catetere venoso centrale per misurare la pressione venosa centrale. |
posizionamento neutro, PEEP 0 cm H2O
posizionamento neutro, PEEP 5cm H2O
posizionamento neutro, PEEP 10cm H2O
Posizionamento Trendelenburg -20°, PEEP 0 cmH2O
Posizionamento Trendelenburg -20°, PEEP 5 cmH2O
Posizionamento Trendelenburg -20°, PEEP 10 cmH2O
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro della vena
Lasso di tempo: solo 1 giorno (il giorno della misurazione); non è richiesto alcun follow-up
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misurazione del diametro della vena mediante ultrasuoni in ordine casuale
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solo 1 giorno (il giorno della misurazione); non è richiesto alcun follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVL-Position-1
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