Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van twee verschillende PEEP-niveaus en een Trendelenburg-positioneringsmanoeuvre op de subclavia-aderdiameter

25 januari 2016 bijgewerkt door: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln

Invloed van twee verschillende PEEP-niveaus en een Trendelenburg-positioneringsmanoeuvre op de subclavia-aderdiameter als surrogaatparameter bij puncties van centrale aders

Bij 50 patiënten die een geplande chirurgische ingreep ondergaan waarvoor een centrale veneuze katheter nodig is, wordt de diameter van de vena subclavia onder 6 verschillende omstandigheden ultrasoon gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij 50 patiënten die een geplande chirurgische ingreep ondergaan waarvoor een centrale veneuze katheter nodig is, wordt de diameter van de vena subclavia onder 6 verschillende omstandigheden ultrasoon gemeten. De voorwaarden zijn

  1. neutrale positionering, PEEP 0 cm H2O,
  2. neutrale positionering, PEEP 5cm H2O,
  3. neutrale positionering, PEEP 10cm H2O,
  4. Trendelenburg positionering -20°, PEEP 0 cmH2O,
  5. Trendelenburg positionering -20°, PEEP 5 cmH2O,
  6. Trendelenburg positionering -20°, PEEP 10 cmH2O Na deze metingen wordt met een centraal veneuze katheter de centraal veneuze druk gemeten.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Duitsland, 50937
        • UK Köln

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatieve ingreep ondergaan waarvoor een centraal veneuze katheter nodig is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • cardiochirurgie of neurochirurgie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • ECG: inusritme

Uitsluitingscriteria:

  • vredestichter
  • contra-indicaties voor PEEP
  • longziekte
  • hemodynamisch instabiele patiënten
  • zwangerschap
  • pulmonale hypertensie
  • ejectiefractie < 35%
  • ernstige klepziekte
  • tricuspidalis insufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ultrasone meting

meten subclavia ader Diameter in zes groepen:

neutrale positionering, PEEP 0 cm H2O, neutrale positionering, PEEP 5cm H2O, neutrale positionering, PEEP 10cm H2O, Trendelenburg positionering -20°, PEEP 0 cmH2O, Trendelenburg positionering -20°, PEEP 5 cmH2O, Trendelenburg positionering -20°, PEEP 10 cmH2O Na deze metingen wordt een centraal veneuze katheter gebruikt om de centraal veneuze druk te meten.
Ander: neutrale positionering, PEEP 0 cm H2O
neutrale positionering, PEEP 0 cm H2O
Ander: neutrale positionering, PEEP 5cm H2O
neutrale positionering, PEEP 5cm H2O
Ander: neutrale positionering, PEEP 10cm H2O
neutrale positionering, PEEP 10cm H2O
Ander: Trendelenburg positionering -20°, PEEP 0 cmH2O
Trendelenburg positionering -20°, PEEP 0 cmH2O
Ander: Trendelenburg positionering -20°, PEEP 5 cmH2O
Trendelenburg positionering -20°, PEEP 5 cmH2O
Ander: Trendelenburg positionering -20°, PEEP 10 cmH2O
Trendelenburg positionering -20°, PEEP 10 cmH2O

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter van ader
Tijdsspanne: slechts 1 dag (de dag van de meting); er is geen opvolging nodig
meting van de aderdiameter door middel van echografie in willekeurige volgorde
slechts 1 dag (de dag van de meting); er is geen opvolging nodig

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVL-Position-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren